Оксигенация тканей передней большеберцовой мышцы после пережатия бедренной артерии (NIRSFEM)
27 ноября 2016 г. обновлено: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Влияние прекондиционирования севофлураном на оксигенацию тканей передней большеберцовой мышцы, измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области после пережатия бедренной артерии при сосудистой хирургии
Ишемическое прекондиционирование определяется как защита клеток от повреждения, вызванного длительной ишемией предшествующими циклами короткой ишемии.
Таким образом, ишемическое прекондиционирование может уменьшить ишемическое поражение во время пережатия бедренной артерии для сосудистой хирургии.
В этом проспективном рандомизированном пилотном исследовании выясняется, приводит ли пережатие бедренной артерии к ишемии голени, которую можно измерить с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области.
В дополнение к этому измеряется влияние прекондиционирования севофлураном на ишемию голени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическое прекондиционирование проводят путем пережатия бедренной артерии на 5 мин у 40 пациентов.
У 20 пациентов прекондиционирование севофлураном проводят за пять минут до ишемического прекондиционирования путем индукции анестезии севофлураном в течение пяти минут.
Оксигенация мышечной ткани измеряется на двусторонней основе в передней большеберцовой мышце с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (INVOS, SOMANETICS, Трой, Мичиган/США) во время предварительного кондиционирования и после ишемии. Клинически значимая ишемия определялась как снижение насыщения тканей кислородом до 95 % от исходного уровня. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: сосудистая хирургия с пережатием бедренной артерии. -
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Севофлуран
Прекондиционирование севофлураном
|
Прекондиционирование кратковременным применением севофлюрана
|
|
Без вмешательства: Нет севофлурана
Без предварительного кондиционирования севофлураном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение насыщения тканей кислородом ниже 95 % от исходного уровня
Временное ограничение: 4 часа
|
Снижение насыщения тканей кислородом ниже 95 % от исходного уровня
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fudickar7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .