Oxigenación tisular del músculo tibial anterior después del pinzamiento de la arteria femoral (NIRSFEM)
27 de noviembre de 2016 actualizado por: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Influencia del preacondicionamiento con sevoflurano en la oxigenación tisular del músculo tibial anterior medida por espectroscopia de infrarrojo cercano después del pinzamiento de la arteria femoral para cirugía vascular
El preacondicionamiento isquémico se define como la protección contra el daño celular inducido por isquemia prolongada por ciclos precedentes de isquemia corta.
Por lo tanto, el preacondicionamiento isquémico podría reducir la lesión isquémica durante el pinzamiento de una arteria femoral para cirugía vascular.
En este estudio piloto prospectivo y aleatorizado se investiga si el pinzamiento de la arteria femoral conduce a isquemia de la pantorrilla medible mediante espectroscopia de infrarrojo cercano.
Además de esto, se mide el efecto del preacondicionamiento con sevoflurano sobre la isquemia de la pantorrilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El preacondicionamiento isquémico se realiza pinzando la arteria femoral durante cinco minutos en 40 pacientes.
En 20 pacientes, el preacondicionamiento con sevoflurano se realiza cinco minutos antes del preacondicionamiento isquémico mediante la inducción de la anestesia con sevoflurano durante cinco minutos.
La oxigenación del tejido muscular se mide bilateralmente en el músculo tibial anterior mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/ EE. UU.) durante el preacondicionamiento y después de la isquemia. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: cirugía vascular con pinzamiento de una arteria femoral. -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurano
Preacondicionamiento de sevoflurano
|
Preacondicionamiento mediante aplicación transitoria de sevoflurano
|
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Sin intervención: Sin Sevoflurano
Sin preacondicionamiento de sevoflurano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de la saturación de oxígeno tisular por debajo del 95 % del valor inicial
Periodo de tiempo: 4 horas
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Disminución de la saturación de oxígeno tisular por debajo del 95 % del valor inicial
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fudickar7
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