Dotlenienie tkanek mięśnia piszczelowego przedniego po zaciśnięciu tętnicy udowej (NIRSFEM)
27 listopada 2016 zaktualizowane przez: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Wpływ wstępnego kondycjonowania sewofluranem na dotlenienie tkanek przedniego mięśnia piszczelowego mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni po zaciśnięciu tętnicy udowej w chirurgii naczyniowej
Kondycjonowanie niedokrwienne definiuje się jako ochronę przed uszkodzeniem komórek wywołanym przedłużonym niedokrwieniem przez poprzedzające cykle krótkiego niedokrwienia.
W związku z tym wstępne przygotowanie niedokrwienne może zmniejszyć zmiany niedokrwienne podczas zaciskania tętnicy udowej w chirurgii naczyniowej.
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu pilotażowym ocenia się, czy zaciśnięcie tętnicy udowej prowadzi do niedokrwienia łydki, które można zmierzyć za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Oprócz tego mierzony jest wpływ wstępnego kondycjonowania sewofluranem na niedokrwienie łydki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne przygotowanie niedokrwienne wykonuje się przez zaciśnięcie tętnicy udowej przez pięć minut u 40 pacjentów.
U 20 pacjentów kondycjonowanie sewofluranem przeprowadza się na pięć minut przed kondycjonowaniem niedokrwiennym, wprowadzając znieczulenie sewofluranem na pięć minut.
Natlenienie tkanki mięśniowej jest mierzone obustronnie w przednim mięśniu piszczelowym za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) podczas przygotowania wstępnego i po niedokrwieniu. Klinicznie istotne niedokrwienie zdefiniowano jako spadek nasycenia tkanek tlenem do 95% wartości wyjściowej .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: chirurgia naczyniowa z zaciśnięciem tętnicy udowej. -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sewofluran
Kondycjonowanie sewofluranem
|
Kondycjonowanie przez przejściowe podanie sewofluranu
|
|
Brak interwencji: Bez sewofluranu
Bez wstępnego kondycjonowania sewofluranem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie wysycenia tkanek tlenem poniżej 95% wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmniejszenie wysycenia tkanek tlenem poniżej 95% wartości wyjściowej
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fudickar7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .