Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadssyresättning av den främre tibiala muskeln efter fastklämning av lårbensartären (NIRSFEM)

27 november 2016 uppdaterad av: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Inverkan av sevofluran-förkonditionering på vävnadssyresättning av tibial främre muskel mätt med nära-infraröd spektroskopi efter fastklämning av lårbensartären för kärlkirurgi

Ischemisk förkonditionering definieras som skydd mot cellskador inducerad av förlängd ischemi av föregående cykler av kort ischemi. Därför kan ischemisk förkonditionering minska ischemisk lesion under klämning av en lårbensartär för vaskulär kirurgi. I denna prospektiva, randomiserade pilotstudie undersöks om fastklämning av lårbensartären leder till ischemi hos kalven som kan mätas med nära-infraröd spektroskopi. Utöver detta mäts effekten av förkonditionering av sevofluran på kalvens ischemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ischemisk förkonditionering utförs genom att man klämmer fast lårbensartären i fem minuter hos 40 patienter. Hos 20 patienter utförs sevofluranprekonditionering fem minuter före ischemisk prekonditionering genom att inducera sevoflurananestesi under fem minuter. Syresättning av muskelvävnad mäts bilateralt i den främre tibiamuskeln genom nära-infraröd spektroskopi (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) under förkonditionering och efter ischemi. Kliniskt relevant ischemi definierades som en minskning av vävnadens syremättnad till 95 % av baslinjen .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: kärlkirurgi med fastklämning av en lårbensartär. -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran
Sevofluran förkonditionering
Procedur: Sevofluran förkonditionering
Förkonditionering genom övergående applicering av sevofluran
Inget ingripande: Inget Sevofluran
Ingen Sevofluran förkonditionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av vävnadens syremättnad under 95 % av baslinjen
Tidsram: 4 timmar
Minskning av vävnadens syremättnad under 95 % av baslinjen
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Huvudutredare: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fudickar7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran förkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera