Sääriluun etulihaksen kudosten hapetus reisivaltimon puristamisen jälkeen (NIRSFEM)
sunnuntai 27. marraskuuta 2016 päivittänyt: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein
Sevofluraanin esikäsittelyn vaikutus sääriluun etuosan lihaksen kudosten hapettumiseen mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla reisivaltimon kiristyksen jälkeen verisuonikirurgiassa
Iskeeminen esikäsittely määritellään suojaamiseksi soluvaurioilta, joita edeltävät lyhyen iskemian jaksot aiheuttavat pitkittynyt iskemia.
Siten iskeeminen esihoito voisi vähentää iskeemistä vauriota reisivaltimon puristamisen aikana verisuonikirurgia varten.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa tutkitaan, johtaako reisivaltimon puristaminen vasikan iskemiaan, joka on mitattavissa lähi-infrapunaspektroskopialla.
Tämän lisäksi mitataan sevofluraanin esikäsittelyn vaikutusta vasikan iskemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen esihoito suoritetaan puristamalla reisivaltimon viiden minuutin ajan 40 potilaalla.
20 potilaalla sevofluraanin esihoito suoritetaan viisi minuuttia ennen iskeemistä esihoitoa indusoimalla sevofluraanianestesia viiden minuutin ajan.
Lihaskudoksen hapettuminen mitataan kahdenvälisesti etuosan sääriluun lihaksessa lähi-infrapunaspektroskopialla (INVOS, SOMANETICS, Troy, Michigan/USA) esikäsittelyn aikana ja iskemian jälkeen. Kliinisesti merkittävä iskemia määriteltiin kudosten happisaturaatiossa alenemisena 95 %:iin lähtötasosta. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: verisuonikirurgia, jossa reisivaltimon puristus. -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Sevofluraanin esikäsittely
|
Esikäsittely sevofluraanin ohimenevällä levityksellä
|
|
Ei väliintuloa: Ei sevofluraania
Ei sevofluraanin esikäsittelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten happisaturaation lasku alle 95 % lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Kudosten happisaturaation lasku alle 95 % lähtötasosta
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fudickar7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .