Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změněných nastavení alarmů na nežádoucí příhody pacienta a frekvenci alarmových signálů

2. března 2017 aktualizováno: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Vliv změněných nastavení alarmu na nežádoucí příhody pacienta a frekvenci alarmových signálů: Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Únava z poplachu, nedostatečná reakce na poplach v důsledku desenzibilizace, je celostátním problémem. Problém znecitlivění poplachů je mnohostranný a souvisí s vysokou četností falešných poplachů, špatnou pozitivní prediktivní hodnotou, nedostatečnou standardizací poplachů a velkým počtem dnes používaných lékařských přístrojů se zabudovanými poplachy. Alarmy srdečního monitoru jsou určeny k tomu, aby upozornily lékaře, že hrozí klinická krize. Každý den se však na monitorovaných jednotkách objeví stovky alarmů fyziologických monitorů. V důsledku toho jsou praktici vysoce zranitelní vůči únavě z alarmu, která má za následek vážné poškození pacientů a smrt v důsledku nepozornosti personálu v důsledku znecitlivění alarmového signálu. Výzkum ukazuje, že 80–99,4 % alarmů monitorů je falešných nebo klinicky nevýznamných. Nebezpečí poplachů je v roce 2012 největším rizikem v technologii zdravotnických prostředků a bylo zařazeno mezi 3 nejrizikovější zdravotnická zařízení za poslední tři roky (ECRI, 2011). Poskytování užitečných informací o poplachu poskytovatelům péče je náročné vzhledem k značnému počtu falešných poplachů.

V ideálním případě by se měly alarmy aktivovat pro události, které nejvíce vyžadují klinickou pozornost, aniž by se zvyšovalo riziko nepříznivých výsledků u pacienta. To není případ současné monitorovací technologie, která je navržena pro vysokou citlivost a nízkou specificitu. K určení toho, jak konzervativně by měly být nastaveny alarmy, aby byly co nejužitečnější, musí lékaři používat klinickou intuici. Neexistují žádné výzkumné důkazy, které by podporovaly, jak nejlépe nastavit alarmy, aniž by to ovlivnilo výsledky pacientů.

Studie na zlepšení kvality provedené v nemocnici Johns Hopkins Hospital prokázaly, že frekvenci alarmových signálů lze snížit o více než 50 % prostřednictvím změněné sady parametrů alarmu. Toto snížení alarmových signálů vedlo ke zvýšení povědomí o alarmech, které se vyskytují, a také k vytvoření tiššího a léčebného prostředí pro pacienty. Ačkoli tato změna nebyla spojena s „znatelným“ nárůstem nežádoucích příhod u pacientů, tento důležitý výsledek nebyl důsledně studován.

Konkrétním cílem této pilotní studie je zjistit, zda snížení počtu alarmů pomocí změněné sady parametrů alarmů má vliv na výsledky pacientů na jednotce intenzivní péče.

Tento projekt může mít významný dopad na bezpečnost pacientů. Snížení hluku u lůžka může mít za následek menší rozptýlení pečovatelů a může mít pozitivní vliv na zotavení pacienta. Očekává se, že změněná sada výchozích parametrů monitoru povede ke snížení slyšitelných alarmů bez zvýšení klinicky významných nežádoucích příhod u pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti, kteří jsou na jednotce koronární péče a jsou schopni poskytnout souhlas během období odběru, budou zvažováni pro zařazení. Toto oddělení tvoří dospělí pacienti s primární kardiální etiologií svého onemocnění. Naprostá většina těchto pacientů je zde buď kvůli onemocnění koronárních tepen nebo městnavého srdečního selhání.

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Ovládací rameno s organizačním nastavením parametrů alarmu
Experimentální: Změněná nastavení alarmu
Změněná sada nastavení parametrů alarmu.
Změněná sada nastavení parametrů alarmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky významné nežádoucí účinky
Časové okno: 1 den
Když byly subjekty na protokolu, byly hodnoceny různé klinicky významné události
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alarmové signály
Časové okno: 1 den
Počet poplachových signálů byl hodnocen, když byl subjekt na protokolu.
1 den
Zásahy spouštěné poplachem
Časové okno: 1 den
Počet a typ intervencí vyvolaných alarmem byl hodnocen, když byl pacient na protokolu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NA_00079765

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit