Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito das Configurações de Alarme Alteradas nos Eventos Adversos do Paciente e na Frequência do Sinal de Alarme

2 de março de 2017 atualizado por: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Efeito das Configurações de Alarme Alteradas nos Eventos Adversos do Paciente e na Frequência do Sinal de Alarme: Um Estudo de Viabilidade de Estudo Controlado Randomizado

A fadiga do alarme, a falta de resposta a um alarme devido à dessensibilização, é um problema nacional. O problema da dessensibilização de alarmes é multifacetado e está relacionado a uma alta taxa de falsos alarmes, baixo valor preditivo positivo, falta de padronização de alarmes e ao grande número de dispositivos médicos com alarmes integrados em uso atualmente. Os alarmes do monitor cardíaco destinam-se a notificar o profissional de saúde de que uma crise clínica é iminente. No entanto, centenas de alarmes de monitores fisiológicos ocorrem em unidades monitoradas todos os dias. Como resultado, os profissionais são altamente vulneráveis ​​à fadiga do alarme, que resultou em sérios danos aos pacientes e morte devido à falta de atenção da equipe devido à dessensibilização do sinal de alarme. A pesquisa indica que 80-99,4% dos alarmes do monitor são falsos ou clinicamente insignificantes. Os perigos de alarme são o perigo número um da tecnologia de dispositivos médicos de 2012 e foram listados pelo ECRI (Emergency Care Research Institute) entre os 3 principais perigos de dispositivos médicos nos últimos três anos (ECRI, 2011). Fornecer informações de alarme acionáveis ​​aos prestadores de cuidados é um desafio, devido ao número significativo de alarmes falsos.

Idealmente, os alarmes devem ser ativados para os eventos que mais necessitam de atenção clínica, sem aumentar o risco de resultados adversos para o paciente. Este não é o caso da tecnologia de monitoramento atual, projetada para alta sensibilidade e baixa especificidade. Os médicos devem usar a intuição clínica para determinar como os alarmes conservadores devem ser configurados para serem mais úteis. Não há evidências de pesquisa para apoiar a melhor forma de definir alarmes sem afetar os resultados do paciente.

Estudos de melhoria de qualidade realizados no Hospital Johns Hopkins demonstraram que a frequência dos sinais de alarme pode ser reduzida em mais de 50% por meio de um conjunto alterado de parâmetros de alarme. Essa redução nos sinais de alarme levou a um aumento da conscientização sobre os alarmes que ocorrem, além de criar um ambiente mais tranquilo e de cura para os pacientes. Embora essa mudança não tenha sido associada a um aumento "perceptível" nos eventos adversos do paciente, esse importante resultado não foi rigorosamente estudado.

O objetivo específico deste estudo piloto é determinar se a redução do número de alarmes usando um conjunto alterado de parâmetros de alarme tem efeito sobre os resultados dos pacientes em uma unidade de terapia intensiva.

Este projeto pode ter um impacto significativo na segurança do paciente. A diminuição do ruído à beira do leito pode resultar em menos distração para os cuidadores e pode ter um efeito positivo na recuperação do paciente. Espera-se que o conjunto alterado de parâmetros padrão do monitor resulte em uma diminuição nos alarmes audíveis sem aumentar os eventos adversos clinicamente significativos do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Serão considerados para inclusão todos os pacientes que estiverem internados na Unidade Coronariana e aptos a fornecer consentimento durante o período de coleta. Esta unidade é composta por pacientes adultos com etiologia cardíaca primária para sua doença. A grande maioria desses pacientes está lá por doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca congestiva.

Critérios de Exclusão: Pacientes incapazes de fornecer consentimento para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Braço de controle com configurações de parâmetro de alarme baseadas em organização
Experimental: Configurações de alarme alteradas
Conjunto alterado de configurações de parâmetros de alarme.
Um conjunto alterado de configurações de parâmetros de alarme

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos clinicamente significativos
Prazo: 1 dia
Uma variedade de eventos clinicamente significativos foi avaliada enquanto os indivíduos estavam no protocolo
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais de Alarme
Prazo: 1 dia
O número de sinais de alarme foi avaliado enquanto o sujeito estava no protocolo.
1 dia
Intervenções acionadas por alarme
Prazo: 1 dia
O número e o tipo de intervenções acionadas por alarme foram avaliados enquanto o paciente estava no protocolo.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00079765

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever