Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmienionych ustawień alarmów na zdarzenia niepożądane u pacjenta i częstotliwość sygnału alarmu

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Wpływ zmienionych ustawień alarmów na zdarzenia niepożądane u pacjenta i częstotliwość sygnałów alarmowych: studium wykonalności randomizowanej, kontrolowanej próby

Zmęczenie alarmem, brak reakcji na alarm z powodu odczulania, jest problemem narodowym. Problem desensytyzacji alarmów jest wielopłaszczyznowy i wiąże się z wysokim wskaźnikiem fałszywych alarmów, niską dodatnią wartością predykcyjną, brakiem standaryzacji alarmów oraz dużą liczbą stosowanych obecnie urządzeń medycznych z wbudowanymi alarmami. Alarmy monitora pracy serca mają na celu powiadomienie lekarza o zbliżającym się kryzysie klinicznym. Jednak każdego dnia na monitorowanych jednostkach pojawiają się setki fizjologicznych alarmów monitora. W rezultacie lekarze są bardzo narażeni na zmęczenie alarmem, co spowodowało poważne obrażenia pacjentów i śmierć z powodu nieuwagi personelu spowodowanej odczulaniem sygnału alarmowego. Badania wskazują, że 80-99,4% alarmów monitora jest fałszywych lub nieistotnych klinicznie. Zagrożenia związane z alarmami są największym zagrożeniem związanym z urządzeniami medycznymi w 2012 roku i zostały wymienione przez ECRI (Emergency Care Research Institute) wśród 3 największych zagrożeń związanych z urządzeniami medycznymi w ciągu ostatnich trzech lat (ECRI, 2011). Dostarczanie świadczeniodawcom informacji o alarmach, które można podjąć, jest wyzwaniem, biorąc pod uwagę znaczną liczbę fałszywych alarmów.

W idealnej sytuacji alarmy powinny włączać się w przypadku zdarzeń wymagających największej uwagi klinicznej bez zwiększania ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków dla pacjenta. Inaczej jest w przypadku obecnej technologii monitorowania, która została zaprojektowana z myślą o wysokiej czułości i niskiej specyficzności. Lekarze muszą kierować się intuicją kliniczną, aby określić, jak konserwatywnie należy ustawić alarmy, aby były najbardziej przydatne. Nie ma dowodów naukowych potwierdzających, jak najlepiej ustawiać alarmy bez wpływu na wyniki pacjentów.

Badania poprawy jakości przeprowadzone w The Johns Hopkins Hospital wykazały, że częstotliwość sygnałów alarmowych można zmniejszyć o ponad 50% poprzez zmianę zestawu parametrów alarmowych. Ta redukcja sygnałów alarmowych doprowadziła do zwiększenia świadomości na temat alarmów, które się zdarzają, a także do stworzenia cichszego, leczącego środowiska dla pacjentów. Chociaż ta zmiana nie była związana z „zauważalnym” wzrostem niepożądanych zdarzeń u pacjentów, ten ważny wynik nie był dokładnie badany.

Konkretnym celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy zmniejszenie liczby alarmów poprzez zastosowanie zmienionego zestawu parametrów alarmów ma wpływ na wyniki pacjentów na oddziale intensywnej terapii.

Projekt ten może mieć istotny wpływ na bezpieczeństwo pacjentów. Zmniejszenie hałasu przy łóżku pacjenta może mniej rozpraszać uwagę opiekunów i może mieć pozytywny wpływ na powrót pacjenta do zdrowia. Oczekuje się, że zmieniony zestaw domyślnych parametrów monitora spowoduje zmniejszenie liczby alarmów dźwiękowych bez zwiększenia klinicznie istotnych zdarzeń niepożądanych u pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci, którzy przebywają na oddziale kardiologii i są w stanie wyrazić zgodę w okresie zbierania danych, będą brani pod uwagę przy włączeniu. Oddział ten składa się z dorosłych pacjentów z pierwotną etiologią kardiologiczną ich choroby. Zdecydowana większość tych pacjentów jest tam z powodu choroby wieńcowej lub zastoinowej niewydolności serca.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne z ustawieniami parametrów alarmów opartymi na organizacji
Eksperymentalny: Zmienione ustawienia alarmu
Zmieniony zestaw ustawień parametrów alarmu.
Zmieniony zestaw ustawień parametrów alarmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie istotne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniono szereg istotnych klinicznie zdarzeń, gdy pacjenci byli w protokole
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały alarmowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniono liczbę sygnałów alarmowych, gdy pacjent był na protokole.
1 dzień
Interwencje wyzwalane alarmem
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniono liczbę i rodzaj interwencji wyzwalanych alarmem, gdy pacjent był na protokole.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00079765

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj