Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ändrade larminställningar på patientbiverkningar och larmsignalfrekvens

2 mars 2017 uppdaterad av: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Effekt av ändrade larminställningar på patientbiverkningar och larmsignalfrekvens: En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie

Larmtrötthet, bristande respons på ett larm på grund av desensibilisering, är ett nationellt problem. Problemet med larmdesensibilisering är mångfacetterat och är relaterat till en hög falsklarmfrekvens, dåligt positivt prediktivt värde, bristande larmstandardisering och det stora antalet medicinska apparater med inbyggda larm som används idag. Hjärtmonitorlarm är avsedda att meddela läkaren att en klinisk kris är nära förestående. Men hundratals fysiologiska monitorlarm inträffar på övervakade enheter varje dag. Som ett resultat är utövare mycket sårbara för larmtrötthet som har resulterat i allvarlig skada på patienter och dödsfall på grund av personalens ouppmärksamhet från desensibilisering av larmsignaler. Forskning visar att 80-99,4 % av monitorlarmen är falska eller kliniskt obetydliga. Larmrisker är den största risken för medicintekniska produkter 2012 och har listats av ECRI (Emergency Care Research Institute) bland de tre främsta riskerna för medicintekniska produkter under de senaste tre åren (ECRI, 2011). Att leverera handlingsbar larminformation till vårdgivare är utmanande med tanke på det betydande antalet falska larm.

Helst bör larm aktiveras för händelser i störst behov av klinisk uppmärksamhet utan att öka risken för ogynnsamma patientutfall. Detta är inte fallet med nuvarande övervakningsteknik som är designad för hög känslighet och låg specificitet. Utövare måste använda klinisk intuition för att avgöra hur konservativt larm bör ställas in för att vara mest användbara. Det finns inga forskningsbevis som stödjer hur man bäst ställer in larm utan att påverka patientens resultat.

Kvalitetsförbättringsstudier utförda vid Johns Hopkins Hospital har visat att frekvensen av larmsignaler kan minskas med mer än 50 % genom en ändrad uppsättning larmparametrar. Denna minskning av larmsignaler har lett till en ökad medvetenhet om larm som inträffar samt skapar en tystare, helande miljö för patienterna. Även om denna förändring inte var associerad med en "märkbar" ökning av patientbiverkningar, studerades inte detta viktiga resultat noggrant.

De specifika syftena med denna pilotstudie är att avgöra om en minskning av antalet larm genom att använda en ändrad uppsättning larmparametrar har en effekt på patientens resultat på en intensivvårdsavdelning.

Detta projekt kan ha en betydande inverkan på patientsäkerheten. En minskning av buller vid sängkanten kan resultera i mindre distraktion för vårdgivare och kan ha en positiv effekt på patientens återhämtning. Det förväntas att den ändrade uppsättningen av monitorns standardparametrar kommer att resultera i en minskning av ljudlarm utan att öka kliniskt signifikanta patienthändelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter som är på kranskärlsavdelningen och kan ge samtycke under insamlingsperioden kommer att övervägas för inkludering. Denna enhet består av vuxna patienter med en primär hjärtetiologi för sin sjukdom. De allra flesta av dessa patienter är antingen där för kranskärlssjukdom eller kronisk hjärtsvikt.

Uteslutningskriterier: Patienter som inte kan ge sitt samtycke att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarm med organisationsbaserade larmparameterinställningar
Experimentell: Ändrade larminställningar
Ändrad uppsättning larmparameterinställningar.
En ändrad uppsättning larmparameterinställningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt signifikanta biverkningar
Tidsram: 1 dag
En mängd olika kliniskt signifikanta händelser utvärderades medan försökspersonerna var på protokollet
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Larmsignaler
Tidsram: 1 dag
Antalet larmsignaler bedömdes medan försökspersonen var på protokollet.
1 dag
Larmutlösta ingrepp
Tidsram: 1 dag
Antalet och typen av larmutlösta ingrepp bedömdes medan patienten var på protokollet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00079765

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysiologisk övervakning

Kliniska prövningar på Ändrade larminställningar

3
Prenumerera