Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megváltozott riasztási beállítások hatása a betegek nemkívánatos eseményeire és a riasztási jelek gyakoriságára

2017. március 2. frissítette: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

A megváltozott riasztási beállítások hatása a betegek nemkívánatos eseményeire és a riasztási jelek gyakoriságára: Véletlenszerű, ellenőrzött kísérleti megvalósíthatósági tanulmány

A riasztási fáradtság, a riasztásra való reagálás hiánya a deszenzitizáció miatt országos probléma. A riasztások deszenzitizálásának problémája sokrétű, és a magas téves riasztási arányhoz, a rossz pozitív prediktív értékhez, a riasztási szabványosítás hiányához és a ma használatos, beépített riasztóval ellátott orvosi eszközök nagy számához kapcsolódik. A szívmonitor-riasztások célja, hogy értesítsék az egészségügyi szakembert, ha klinikai krízis közeleg. Azonban naponta több száz fiziológiás monitor riasztás történik a felügyelt egységeken. Ennek eredményeként a gyakorló orvosok nagyon ki vannak téve a riasztási fáradtságnak, amely súlyos betegek sérüléséhez és halálához vezetett a riasztójel deszenzibilizációja miatti figyelmetlenség miatt. A kutatások azt mutatják, hogy a monitorriasztások 80-99,4%-a hamis vagy klinikailag jelentéktelen. A riasztási veszélyek 2012 első számú egészségügyi eszköztechnológiai veszélyei, és az ECRI (Sürgősségi Ellátási Kutatóintézet) az elmúlt három évben a 3 legfontosabb orvostechnikai eszköz veszélye közé sorolta (ECRI, 2011). A téves riasztások jelentős száma miatt kihívást jelent a hatékony riasztási információk eljuttatása az egészségügyi szolgáltatók számára.

Ideális esetben a riasztásoknak a legnagyobb klinikai figyelmet igénylő eseményekre kell aktiválniuk anélkül, hogy növelnék a betegek káros következményeinek kockázatát. Nem ez a helyzet a jelenlegi megfigyelési technológiával, amelyet nagy érzékenységre és alacsony specifitásra terveztek. A szakembereknek a klinikai intuíciót kell használniuk annak meghatározásához, hogy milyen konzervatív módon kell beállítani a riasztásokat, hogy azok a leghasznosabbak legyenek. Nincs olyan kutatási bizonyíték, amely alátámasztja, hogyan lehet a legjobban beállítani a riasztásokat a betegek kimenetelének befolyásolása nélkül.

A Johns Hopkins Kórházban végzett minőségjavító vizsgálatok kimutatták, hogy a riasztási jelzések gyakorisága több mint 50%-kal csökkenthető a riasztási paraméterek megváltoztatásával. A riasztási jelzések csökkenése az előforduló riasztások tudatosságának növekedéséhez vezetett, valamint csendesebb, gyógyító környezetet teremt a betegek számára. Bár ez a változás nem járt együtt a betegek nemkívánatos eseményeinek "észrevehető" növekedésével, ezt a fontos eredményt nem vizsgálták szigorúan.

Ennek a kísérleti tanulmánynak a konkrét célja annak meghatározása, hogy a riasztások számának csökkentése riasztási paraméterek megváltoztatásával van-e hatással a betegek kimenetelére az intenzív osztályon.

Ez a projekt jelentős hatással lehet a betegek biztonságára. Az ágy melletti zaj csökkenése kevésbé vonja el a gondozók figyelmét, és pozitív hatással lehet a beteg gyógyulására. A monitor alapértelmezett paramétereinek megváltoztatása várhatóan a hallható riasztások csökkenését eredményezi anélkül, hogy a betegek klinikailag jelentős nemkívánatos eseményei növekednének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden olyan beteget figyelembe kell venni, aki a szívkoszorúér-ellátó osztályon van, és beleegyezését tudja adni a gyűjtési időszak alatt. Ez az egység olyan felnőtt betegekből áll, akiknek betegségük elsődleges kardiológiai etiológiája. E betegek túlnyomó többsége vagy koszorúér-betegség vagy pangásos szívelégtelenség miatt van jelen.

Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Vezérlőkar szervezeti alapú riasztási paraméter-beállításokkal
Kísérleti: Megváltozott riasztási beállítások
A riasztási paraméterek beállítása megváltozott.
A riasztási paraméterek megváltozott beállítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikailag jelentős nemkívánatos események
Időkeret: 1 nap
Számos klinikailag jelentős eseményt értékeltek, miközben az alanyok a protokollban voltak
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Riasztási jelek
Időkeret: 1 nap
A riasztási jelzések számát akkor értékelték, amikor az alany a protokollon volt.
1 nap
Riasztás által kiváltott beavatkozások
Időkeret: 1 nap
A riasztás által kiváltott beavatkozások számát és típusát a beteg protokollja alatt értékelték.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00079765

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiziológiai monitorozás

Klinikai vizsgálatok a Megváltozott riasztási beállítások

3
Iratkozz fel