Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние измененных настроек сигналов тревоги на нежелательные явления у пациента и частоту сигнала тревоги

2 марта 2017 г. обновлено: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Влияние измененных настроек сигналов тревоги на нежелательные явления у пациентов и частоту сигнала тревоги: технико-экономическое обоснование рандомизированного контролируемого испытания

Усталость от тревоги, отсутствие реакции на тревогу из-за десенсибилизации — национальная проблема. Проблема десенсибилизации сигналов тревоги многогранна и связана с высокой частотой ложных срабатываний, низкой прогностической ценностью положительных результатов, отсутствием стандартизации сигналов тревоги и большим количеством используемых сегодня медицинских устройств со встроенными сигналами тревоги. Сигналы тревоги кардиомонитора предназначены для уведомления практикующего врача о неизбежности клинического кризиса. Тем не менее, сотни сигналов тревоги физиологических мониторов происходят на контролируемых устройствах каждый день. В результате практикующие врачи очень уязвимы к усталости от сигналов тревоги, что привело к серьезному вреду для пациентов и смерти из-за невнимательности персонала из-за снижения чувствительности сигнала тревоги. Исследования показывают, что 80-99,4% сигналов тревоги монитора являются ложными или клинически незначимыми. В 2012 году тревожные сигналы были опасностями, связанными с медицинскими устройствами, и были включены ECRI (Научно-исследовательским институтом неотложной помощи) в тройку основных опасностей, связанных с медицинскими устройствами за последние три года (ECRI, 2011). Предоставление информации о сигналах тревоги поставщикам медицинских услуг является сложной задачей, учитывая значительное количество ложных сигналов тревоги.

В идеале сигналы тревоги должны активироваться для событий, которые больше всего нуждаются в клиническом внимании, без увеличения риска неблагоприятных исходов для пациента. Это не относится к современным технологиям мониторинга, которые рассчитаны на высокую чувствительность и низкую специфичность. Практики должны использовать клиническую интуицию для определения того, насколько консервативно следует устанавливать сигналы тревоги, чтобы они были наиболее полезными. Нет никаких научных данных, подтверждающих, как лучше всего устанавливать сигналы тревоги, не влияя на результаты лечения пациентов.

Исследования по улучшению качества, проведенные в больнице Джонса Хопкинса, показали, что частота сигналов тревоги может быть снижена более чем на 50% за счет изменения набора параметров тревоги. Это сокращение количества сигналов тревоги привело к повышению осведомленности о возникающих тревогах, а также к созданию более спокойной и лечебной среды для пациентов. Хотя это изменение не было связано с «заметным» увеличением числа неблагоприятных событий у пациентов, этот важный результат тщательно не изучался.

Конкретные цели этого экспериментального исследования заключаются в том, чтобы определить, влияет ли уменьшение количества сигналов тревоги с использованием измененного набора параметров сигналов тревоги на результаты лечения пациентов в отделении интенсивной терапии.

Этот проект может оказать значительное влияние на безопасность пациентов. Уменьшение шума у ​​постели больного может меньше отвлекать лиц, осуществляющих уход, и может оказать положительное влияние на выздоровление пациента. Ожидается, что измененный набор параметров монитора по умолчанию приведет к уменьшению количества звуковых сигналов тревоги без увеличения клинически значимых нежелательных явлений у пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: все пациенты, находящиеся в кардиологическом отделении и способные дать согласие в течение периода сбора данных, будут рассматриваться для включения. Это отделение состоит из взрослых пациентов с первичной кардиальной этиологией заболевания. Подавляющее большинство этих пациентов находятся там либо с ишемической болезнью сердца, либо с застойной сердечной недостаточностью.

Критерии исключения: пациенты, которые не могут дать согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Рычаг управления с настройками параметров сигнализации на основе организации
Экспериментальный: Измененные настройки будильника
Изменен набор настроек параметров тревоги.
Измененный набор настроек параметров тревоги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинически значимые нежелательные явления
Временное ограничение: 1 день
Были оценены различные клинически значимые события, пока субъекты находились в протоколе.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигналы тревоги
Временное ограничение: 1 день
Количество сигналов тревоги оценивали, пока испытуемый находился на протоколе.
1 день
Тревожные вмешательства
Временное ограничение: 1 день
Количество и тип вмешательств, вызванных тревогой, оценивали, пока пациент находился в протоколе.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00079765

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться