Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av endrede alarminnstillinger på pasientens uønskede hendelser og alarmsignalfrekvens

2. mars 2017 oppdatert av: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Effekten av endrede alarminnstillinger på pasientens uønskede hendelser og alarmsignalfrekvens: En randomisert kontrollert gjennomføringsstudie

Alarmtretthet, manglende respons på en alarm på grunn av desensibilisering, er et nasjonalt problem. Problemet med alarmdesensibilisering er mangefasettert og er relatert til høy falsk alarmrate, dårlig positiv prediktiv verdi, mangel på alarmstandardisering og det store antallet medisinsk utstyr med innebygde alarmer som er i bruk i dag. Hjertemonitoralarmer er ment å varsle helsepersonell om at en klinisk krise er overhengende. Imidlertid oppstår hundrevis av fysiologiske monitoralarmer på overvåkede enheter hver dag. Som et resultat er utøvere svært sårbare for alarmtretthet som har resultert i alvorlig skade på pasienter og død på grunn av personalet uoppmerksomhet fra alarmsignaldesensibilisering. Forskning indikerer at 80-99,4 % av monitoralarmer er falske eller klinisk ubetydelige. Alarmfarer er den største faren for medisinsk utstyrsteknologi i 2012 og har blitt oppført av ECRI (Emergency Care Research Institute) blant de tre beste farene for medisinsk utstyr de siste tre årene (ECRI, 2011). Å levere handlingskraftig alarminformasjon til omsorgsleverandører er utfordrende gitt det betydelige antallet falske alarmer.

Ideelt sett bør alarmer aktiveres for hendelser med størst behov for klinisk oppmerksomhet uten å øke risikoen for uønskede pasientutfall. Dette er ikke tilfelle med dagens overvåkingsteknologi som er designet for høy sensitivitet og lav spesifisitet. Utøvere må bruke klinisk intuisjon for å bestemme hvor konservativt alarmer bør stilles inn for å være mest nyttige. Det er ingen forskningsbevis som støtter hvordan man best kan sette alarmer uten å påvirke pasientresultatene.

Kvalitetsforbedringsstudier utført ved Johns Hopkins Hospital har vist at frekvensen av alarmsignaler kan reduseres med mer enn 50 % gjennom et endret sett med alarmparametere. Denne reduksjonen i alarmsignaler har ført til økt bevissthet om alarmer som oppstår, samt skaper et roligere, helbredende miljø for pasienter. Selv om denne endringen ikke var assosiert med en "merkbar" økning i uønskede pasienthendelser, ble ikke dette viktige resultatet grundig studert.

De spesifikke målene med denne pilotstudien er å finne ut om å redusere antall alarmer ved å bruke et endret sett med alarmparametere har en effekt på pasientresultater på en intensivavdeling.

Dette prosjektet kan ha betydelig innvirkning på pasientsikkerheten. En reduksjon i støy ved sengekanten kan føre til mindre distraksjon for omsorgspersoner og kan ha en positiv effekt på pasientens restitusjon. Det forventes at det endrede settet med monitorstandardparametere vil resultere i en reduksjon i hørbare alarmer uten å øke klinisk signifikante pasienthendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter som er på koronaravdelingen og kan gi samtykke i innsamlingsperioden vil bli vurdert for inkludering. Denne enheten består av voksne pasienter med en primær hjerteetiologi for sin sykdom. De aller fleste av disse pasientene er enten der for koronarsykdom eller kongestiv hjertesvikt.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke kan gi samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarm med organisasjonsbaserte alarmparameterinnstillinger
Eksperimentell: Endrede alarminnstillinger
Endret sett med alarmparameterinnstillinger.
Et endret sett med alarmparameterinnstillinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk signifikante bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
En rekke klinisk signifikante hendelser ble vurdert mens forsøkspersonene fulgte protokollen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alarmsignaler
Tidsramme: 1 dag
Antall alarmsignaler ble vurdert mens forsøkspersonen var på protokollen.
1 dag
Alarmutløste inngrep
Tidsramme: 1 dag
Antall og type alarmutløste intervensjoner ble vurdert mens pasienten var på protokollen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NA_00079765

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere