Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutettujen hälytysasetusten vaikutus potilaan haittatapahtumiin ja hälytyssignaalien taajuuteen

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Muutettujen hälytysasetusten vaikutus potilaan haittatapahtumiin ja hälytyssignaalien taajuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilututkimus

Hälytysväsymys, herkkyyden vähentämisestä johtuva reagoimattomuus hälytykseen, on kansallinen ongelma. Hälytysten herkkyyden vähentämisen ongelma on monitahoinen ja liittyy korkeaan väärien hälytysten määrään, huonoon positiiviseen ennustearvoon, hälytyksen standardoinnin puutteeseen ja suureen määrään lääkinnällisiä laitteita, joissa on sisäänrakennetut hälytykset, joita käytetään nykyään. Sydänmonitorihälyttimet on tarkoitettu ilmoittamaan terveydenhuollon ammattihenkilölle kliinisen kriisin lähestymisestä. Kuitenkin satoja fysiologisia valvontahälytyksiä tapahtuu valvotuissa yksiköissä joka päivä. Tämän seurauksena lääkärit ovat erittäin alttiita hälytysväsymykselle, joka on johtanut vakaviin vammoihin potilaille ja kuolemaan, koska henkilökunta on ollut tarkkaavainen hälytyssignaalin herkistymisen vuoksi. Tutkimukset osoittavat, että 80–99,4 % monitorin hälytyksistä on vääriä tai kliinisesti merkityksettömiä. Hälytysvaarat ovat vuoden 2012 lääkinnällisten laitteiden teknologian ykkösvaara, ja ECRI (Emergency Care Research Institute) on listannut sen kolmen suurimman lääkinnällisten laitteiden vaarojen joukkoon viimeisen kolmen vuoden aikana (ECRI, 2011). Käytettävien hälytystietojen toimittaminen hoidontarjoajille on haastavaa, koska vääriä hälytyksiä on paljon.

Ihannetapauksessa hälytysten pitäisi aktivoitua tapahtumissa, jotka tarvitsevat eniten kliinistä huomiota lisäämättä haitallisten potilasvaikutusten riskiä. Tämä ei koske nykyistä valvontatekniikkaa, joka on suunniteltu korkeaan herkkyyteen ja matalaan spesifisyyteen. Ammatinharjoittajien on käytettävä kliinistä intuitiota määrittääkseen, kuinka konservatiivisesti hälytykset tulisi asettaa hyödyllisimmiksi. Ei ole tutkimusnäyttöä sen tueksi, kuinka hälytykset asetetaan parhaiten vaikuttamatta potilaiden tuloksiin.

Johns Hopkins Hospitalissa tehdyt laadunparannustutkimukset ovat osoittaneet, että hälytyssignaalien taajuutta voidaan vähentää yli 50 % muuttamalla hälytysparametreja. Tämä hälytyssignaalien väheneminen on lisännyt tietoisuutta tapahtuvista hälytyksistä sekä luonut hiljaisemman, parantavan ympäristön potilaille. Vaikka tämä muutos ei liittynyt "huomattavaan" potilastapahtumien lisääntymiseen, tätä tärkeää tulosta ei tutkittu tarkasti.

Tämän pilottitutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, vaikuttaako hälytysten määrän vähentäminen muutetun hälytysparametrisarjan avulla potilaiden tuloksiin teho-osastolla.

Tällä hankkeella voi olla merkittävä vaikutus potilasturvallisuuteen. Melun väheneminen sängyn vieressä voi vähentää hoitajien häiriötekijöitä ja sillä voi olla positiivinen vaikutus potilaan toipumiseen. On odotettavissa, että monitorin oletusparametrien muuttunut joukko vähentää äänihälytyksiä lisäämättä kliinisesti merkittäviä potilastapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Kaikki potilaat, jotka ovat sepelvaltimoiden hoitoyksikössä ja voivat antaa suostumuksensa keräysjakson aikana, otetaan mukaan. Tämä yksikkö koostuu aikuisista potilaista, joilla on sairautensa primaarinen sydänsairaus. Suurin osa näistä potilaista kärsii joko sepelvaltimotaudista tai sydämen vajaatoiminnasta.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan ​​osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi, jossa on organisaatiokohtaiset hälytysparametriasetukset
Kokeellinen: Muutetut hälytysasetukset
Hälytysparametrien asetusten muuttaminen.
Muutettu hälytysparametriasetusten joukko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 päivä
Erilaisia ​​kliinisesti merkittäviä tapahtumia arvioitiin koehenkilöiden ollessa protokollassa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hälytyssignaalit
Aikaikkuna: 1 päivä
Hälytyssignaalien määrä arvioitiin kohteen ollessa protokollassa.
1 päivä
Hälytyksen laukaisemat toimenpiteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Hälytyksen laukaisemien toimenpiteiden määrä ja tyyppi arvioitiin potilaan ollessa protokollassa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00079765

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysiologinen seuranta

Kliiniset tutkimukset Muutetut hälytysasetukset

3
Tilaa