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Auswirkung geänderter Alarmeinstellungen auf unerwünschte Ereignisse für den Patienten und die Häufigkeit von Alarmsignalen

2. März 2017 aktualisiert von: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Auswirkung veränderter Alarmeinstellungen auf unerwünschte Ereignisse beim Patienten und die Häufigkeit von Alarmsignalen: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Alarmmüdigkeit, also mangelnde Reaktion auf einen Alarm aufgrund von Desensibilisierung, ist ein nationales Problem. Das Problem der Desensibilisierung von Alarmen ist vielfältig und hängt mit einer hohen Fehlalarmrate, einem schlechten positiven Vorhersagewert, einer fehlenden Alarmstandardisierung und der großen Anzahl medizinischer Geräte mit eingebauten Alarmen zusammen, die heute im Einsatz sind. Herzmonitoralarme sollen den Arzt darüber informieren, dass eine klinische Krise unmittelbar bevorsteht. Allerdings treten bei überwachten Einheiten täglich Hunderte von physiologischen Monitoralarmen auf. Infolgedessen sind Ärzte sehr anfällig für Alarmmüdigkeit, was aufgrund der Unaufmerksamkeit des Personals aufgrund der Desensibilisierung des Alarmsignals zu schweren Verletzungen der Patienten und zum Tod von Patienten geführt hat. Untersuchungen zeigen, dass 80–99,4 % der Monitoralarme falsch oder klinisch unbedeutend sind. Alarmgefahren sind die größte Gefahr in der Medizingerätetechnik im Jahr 2012 und wurden vom ECRI (Emergency Care Research Institute) in den letzten drei Jahren unter den drei größten Gefahren für Medizingeräte aufgeführt (ECRI, 2011). Angesichts der großen Anzahl von Fehlalarmen ist es eine Herausforderung, den Gesundheitsdienstleistern verwertbare Alarminformationen zu liefern.

Im Idealfall sollten Alarme bei Ereignissen aktiviert werden, die die größte klinische Aufmerksamkeit erfordern, ohne das Risiko negativer Folgen für den Patienten zu erhöhen. Dies ist bei der aktuellen Überwachungstechnologie nicht der Fall, die auf hohe Empfindlichkeit und geringe Spezifität ausgelegt ist. Ärzte müssen ihre klinische Intuition nutzen, um zu bestimmen, wie konservativ Alarme eingestellt werden sollten, um den größten Nutzen zu erzielen. Es gibt keine Forschungsergebnisse, die belegen, wie Alarme am besten eingestellt werden können, ohne die Behandlungsergebnisse für den Patienten zu beeinträchtigen.

Studien zur Qualitätsverbesserung, die am Johns Hopkins Hospital durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Häufigkeit von Alarmsignalen durch veränderte Alarmparameter um mehr als 50 % reduziert werden kann. Diese Reduzierung der Alarmsignale hat dazu geführt, dass das Bewusstsein für tatsächlich auftretende Alarme gestiegen ist und eine ruhigere, heilsamere Umgebung für die Patienten geschaffen wurde. Obwohl diese Veränderung nicht mit einem „spürbaren“ Anstieg unerwünschter Ereignisse beim Patienten einherging, wurde dieses wichtige Ergebnis nicht eingehend untersucht.

Das spezifische Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob die Verringerung der Anzahl von Alarmen durch die Verwendung eines veränderten Satzes von Alarmparametern einen Einfluss auf die Patientenergebnisse auf einer Intensivstation hat.

Dieses Projekt kann erhebliche Auswirkungen auf die Patientensicherheit haben. Eine Verringerung des Lärms am Krankenbett kann zu einer geringeren Ablenkung des Pflegepersonals führen und sich möglicherweise positiv auf die Genesung des Patienten auswirken. Es wird erwartet, dass die geänderten Standardparameter des Monitors zu einer Verringerung der akustischen Alarme führen, ohne dass klinisch bedeutsame unerwünschte Ereignisse beim Patienten zunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich auf der Koronarstation befinden und während des Sammelzeitraums ihre Einwilligung erteilen können, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Diese Einheit besteht aus erwachsenen Patienten mit einer primären kardialen Ätiologie ihrer Erkrankung. Die überwiegende Mehrheit dieser Patienten ist entweder wegen einer koronaren Herzkrankheit oder einer Herzinsuffizienz dort.

Ausschlusskriterien: Patienten, die keine Einwilligung zur Teilnahme erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Steuerarm mit organisationsbasierten Alarmparametereinstellungen
Experimental: Geänderte Alarmeinstellungen
Geänderter Satz Alarmparametereinstellungen.
Ein geänderter Satz von Alarmparametereinstellungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Tag
Während die Probanden am Protokoll teilnahmen, wurden verschiedene klinisch bedeutsame Ereignisse beurteilt
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alarmsignale
Zeitfenster: 1 Tag
Die Anzahl der Alarmsignale wurde bewertet, während sich die Testperson im Protokoll befand.
1 Tag
Alarmgesteuerte Interventionen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Anzahl und Art der durch Alarm ausgelösten Interventionen wurden bewertet, während der Patient im Protokoll war.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00079765

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physiologische Überwachung

Klinische Studien zur Geänderte Alarmeinstellungen

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