Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ændrede alarmindstillinger på bivirkninger og alarmsignalfrekvens

2. marts 2017 opdateret af: Julius Cuong Pham, Johns Hopkins University

Effekt af ændrede alarmindstillinger på patienters uønskede hændelser og alarmsignalfrekvens: En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Alarmtræthed, manglende reaktion på en alarm på grund af desensibilisering, er et nationalt problem. Problemet med alarmdesensibilisering er mangefacetteret og er relateret til en høj falsk alarmrate, dårlig positiv prædiktiv værdi, manglende alarmstandardisering og det store antal medicinske apparater med indbyggede alarmer, der er i brug i dag. Hjertemonitoralarmer er beregnet til at underrette den praktiserende læge om, at en klinisk krise er overhængende. Dog opstår hundredvis af fysiologiske monitoralarmer på overvågede enheder hver dag. Som et resultat heraf er praktiserende læger meget sårbare over for alarmtræthed, som har resulteret i alvorlig skade på patienter og død på grund af personales uopmærksomhed fra desensibilisering af alarmsignaler. Forskning viser, at 80-99,4 % af monitoralarmerne er falske eller klinisk ubetydelige. Alarmfarer er den største fare for medicinsk udstyrsteknologi i 2012 og er blevet opført af ECRI (Emergency Care Research Institute) blandt de 3 bedste farer for medicinsk udstyr i de seneste tre år (ECRI, 2011). Det er en udfordring at levere handlingsrettede alarmoplysninger til plejepersonalet i betragtning af det betydelige antal falske alarmer.

Ideelt set bør alarmer aktiveres for hændelser, der har størst behov for klinisk opmærksomhed uden at øge risikoen for uønskede patientudfald. Dette er ikke tilfældet med den nuværende overvågningsteknologi, som er designet til høj følsomhed og lav specificitet. Praktiserende læger skal bruge klinisk intuition til at bestemme, hvor konservativt alarmer skal indstilles for at være mest nyttige. Der er ingen forskningsbeviser, der understøtter, hvordan man bedst indstiller alarmer uden at påvirke patientresultaterne.

Kvalitetsforbedringsundersøgelser udført på Johns Hopkins Hospital har vist, at frekvensen af ​​alarmsignaler kan reduceres med mere end 50 % gennem et ændret sæt alarmparametre. Denne reduktion i alarmsignaler har ført til en øget bevidsthed om alarmer, der opstår, samt skaber et roligere, helbredende miljø for patienterne. Selvom denne ændring ikke var forbundet med en "mærkbar" stigning i uønskede patienthændelser, blev dette vigtige resultat ikke grundigt undersøgt.

De specifikke mål med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om reduktion af antallet af alarmer ved at bruge et ændret sæt alarmparametre har en effekt på patientudfald på en intensivafdeling.

Dette projekt kan have en væsentlig indflydelse på patientsikkerheden. Et fald i støj ved sengekanten kan resultere i mindre distraktion for plejepersonalet og kan have en positiv effekt på patientens helbredelse. Det forventes, at det ændrede sæt af monitorens standardparametre vil resultere i et fald i hørbare alarmer uden at øge klinisk signifikante patienthændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter, der er på koronarafdelingen og er i stand til at give samtykke i indsamlingsperioden, vil blive overvejet for inklusion. Denne enhed består af voksne patienter med en primær hjerte-ætiologi for deres sygdom. Langt de fleste af disse patienter er enten der for koronararteriesygdom eller kongestiv hjertesvigt.

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarm med organisationsbaserede alarmparameterindstillinger
Eksperimentel: Ændrede alarmindstillinger
Ændret sæt af alarmparameterindstillinger.
Et ændret sæt af alarmparameterindstillinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk signifikante bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
En række klinisk signifikante hændelser blev vurderet, mens forsøgspersoner var på protokollen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alarmsignaler
Tidsramme: 1 dag
Antallet af alarmsignaler blev vurderet, mens forsøgspersonen var på protokollen.
1 dag
Alarmudløste indgreb
Tidsramme: 1 dag
Antallet og typen af ​​alarmudløste indgreb blev vurderet, mens patienten var på protokollen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julius C Pham, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2014

Først opslået (Skøn)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00079765

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysiologisk overvågning

Kliniske forsøg med Ændrede alarmindstillinger

3
Abonner