Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Care Transitions Innovation (C-TraIn)

19. července 2013 aktualizováno: Honora Englander, Oregon Health and Science University

Care Transitions Innovation (C-Train): Studie vícesložkové intervence přechodné péče pro nepojištěné a veřejně pojištěné dospělé s nízkými příjmy

Účelem tohoto protokolu je vyhodnotit Care Transitons Innovation, projekt zlepšování kvality realizovaný na OHSU s cílem zlepšit přechod z nemocnice do domova pro nepojištěné pacienty a pacienty Medicaid přijaté na oddělení všeobecného lékařství a kardiologie na OHSU. Hodnocení zahrnuje základní osobní průzkum a 30denní telefonický následný průzkum po propuštění. Před zavedením C-TraIn postrádal místní model poskytování zdravotní péče účinný způsob, jak zajistit včasnou, bezpečnou a efektivní následnou péči o nepojištěné a podpojištěné hospitalizované pacienty. Většina nepojištěných pacientů nemá zdroj primární péče a mnozí mají omezenou sociální podporu, složité zdravotní problémy a předepisuje se jim mnoho léků. Pacienti jsou často propouštěni bez jakéhokoli koordinovaného plánu sledování. Na základě posouzení potřeb provedeného v roce 2009 (OHSU eIRB 5514) vyšetřovatelé vyvinuli program zlepšování kvality, který bude zahrnovat tři hlavní složky: 1) obhájce přechodu péče RN, který bude vidět pacienty v nemocnici a po propuštění, 2) konzultace v lékárně a 30 dní léků po propuštění, 3) propojení s domovy primární péče, včetně úhrady primární péče pro nepojištěné pacienty, kteří nemají obvyklý zdroj péče, a 4) měsíční schůzky, které slouží jako platforma pro neustálé zlepšování kvality. Aby bylo možné měřit úspěšnost našeho programu, vyšetřovatelé budou sledovat využití pacientů, sociodemografické faktory a faktory pacientů včetně spokojenosti, aktivace a vlastního zdravotního stavu. Aby byli pacienti zahrnuti, musí být nepojištěni, mít Oregon Medicaid nebo být příjemci Medicare s nízkým příjmem (200 % nebo méně federální úrovně chudoby) a žít v okresech Multnomah, Washington a Clackamas v Oregonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizován v jednom ze sedmi lůžkových léčebných týmů
  • nepojištěné nebo veřejně pojištěné s nízkými příjmy (Medicaid; Medicare/Medicaid; nebo Medicare bez doplňkového pojištění a ≤200% míra chudoby)
  • sídlí v jednom ze tří okresů metropolitní oblasti (Multnomah, Washington, Clackamas)

Kritéria vyloučení:

  • není komunitní (tj. nepochází ze zařízení pro dlouhodobě nemocné nebo s plánem propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení)
  • žádný přístup k funkčnímu telefonu (účastníci by mohli uvést telefon přítele nebo útulku)
  • neanglicky mluvící
  • HIV pozitivní (pacienti s HIV+ měli nárok na překrývající se zdroje přechodné péče)
  • invalidizující duševní onemocnění (charakterizované aktivní psychózou nebo aktivními sebevražednými myšlenkami) nebo závažné kognitivní deficity
  • plánuje vstoupit do hospice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče se skládá z 1) rutinního příjmu sestrou 2) rekonciliace léků prováděných ošetřujícími lékaři. Vzhledem k omezeným zdrojům (rutinní sladění léků nezahrnovalo potvrzení historie léků s ambulantními lékárnami, rutinní používání karet na pilulky nebo krabičky na pilulky nebo přezkoumání formulářů Medicaid) nepojištění pacienti byli finančně zodpovědní za většinu léků při propuštění. 3) Edukaci propouštěcího pacienta prováděly v době propuštění lůžkové sestry a ošetřující lékaři. 4) Pacienti bez obvyklého zdroje primární péče dostávali často seznam čtrnácti areálových klinik záchranné sítě, které mají omezenou kapacitu pro nekompenzovanou péči.
Experimentální: C-Vlak
Care Transitions Innovation (C-TraIn) byla poskytnuta jako doplněk k běžné péči a zahrnuje (1) školení a vzdělávání sester v přechodném období, včetně telefonátů po propuštění a návštěv doma u pacientů s nejvyšším rizikem; (2) lékárenská péče, která zahrnuje edukaci pacientů, smiřování léků, poradenství lůžkovým poskytovatelům s cílem podpořit levné léky a poskytování 30 dnů léků po propuštění pro osoby bez krytí léků na předpis; (3) spojení ponemocniční primární péče; (4) a explicitní úsilí o integraci systému prostřednictvím měsíčních schůzek ke zlepšení kvality.
Vícesložková intervence přechodné péče včetně přechodné ošetřovatelské péče, lékárenské péče a propojení lékařských domů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní hospitalizace
Časové okno: 30 dní
30 dní
Použití pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechodové opatření péče (CTM-3)
Časové okno: Zpráva pacienta 30 dní po propuštění z nemocnice

Měření přechodu péče o 3 položkách (CTM-3) je ověřené měřítko, které hodnotí kvalitu přechodu péče. Žádá pacienty, aby ohodnotili souhlas s následujícím:

  1. Nemocniční personál vzal v úvahu mé preference a preference mé rodiny nebo pečovatele při rozhodování o tom, jaká bude moje zdravotní péče, když opustím nemocnici.
  2. Když jsem odcházel z nemocnice, dobře jsem rozuměl věcem, za které jsem byl zodpovědný při řízení svého zdraví.
  3. Když jsem opustil nemocnici, jasně jsem chápal účel užívání každého z mých léků.

NQF jej zvažuje pro veřejné podávání zpráv. Více pozadí lze nalézt na: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf

Zpráva pacienta 30 dní po propuštění z nemocnice
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta
Časové okno: 30 dní po propuštění

Patient Activation Measure (PAM) je 13-položková validovaná míra aktivace pacienta vyvinutá Judith Hibbard a kolegy.

Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Vývoj opatření aktivace pacienta (PAM): konceptualizace a měření aktivace u pacientů a spotřebitelů. Health Serv Res. 2004;39 (4 body 1):1005-1026.

30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OHSU eIRB 6208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Care Transitions Innovation (C-TraIn)

3
Předplatit