- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01906645
Care Transitions Innovation (C-TraIn)
Care Transitions Innovation (C-Train): Studie vícesložkové intervence přechodné péče pro nepojištěné a veřejně pojištěné dospělé s nízkými příjmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizován v jednom ze sedmi lůžkových léčebných týmů
- nepojištěné nebo veřejně pojištěné s nízkými příjmy (Medicaid; Medicare/Medicaid; nebo Medicare bez doplňkového pojištění a ≤200% míra chudoby)
- sídlí v jednom ze tří okresů metropolitní oblasti (Multnomah, Washington, Clackamas)
Kritéria vyloučení:
- není komunitní (tj. nepochází ze zařízení pro dlouhodobě nemocné nebo s plánem propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení)
- žádný přístup k funkčnímu telefonu (účastníci by mohli uvést telefon přítele nebo útulku)
- neanglicky mluvící
- HIV pozitivní (pacienti s HIV+ měli nárok na překrývající se zdroje přechodné péče)
- invalidizující duševní onemocnění (charakterizované aktivní psychózou nebo aktivními sebevražednými myšlenkami) nebo závažné kognitivní deficity
- plánuje vstoupit do hospice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče se skládá z 1) rutinního příjmu sestrou 2) rekonciliace léků prováděných ošetřujícími lékaři.
Vzhledem k omezeným zdrojům (rutinní sladění léků nezahrnovalo potvrzení historie léků s ambulantními lékárnami, rutinní používání karet na pilulky nebo krabičky na pilulky nebo přezkoumání formulářů Medicaid) nepojištění pacienti byli finančně zodpovědní za většinu léků při propuštění.
3) Edukaci propouštěcího pacienta prováděly v době propuštění lůžkové sestry a ošetřující lékaři.
4) Pacienti bez obvyklého zdroje primární péče dostávali často seznam čtrnácti areálových klinik záchranné sítě, které mají omezenou kapacitu pro nekompenzovanou péči.
|
|
Experimentální: C-Vlak
Care Transitions Innovation (C-TraIn) byla poskytnuta jako doplněk k běžné péči a zahrnuje (1) školení a vzdělávání sester v přechodném období, včetně telefonátů po propuštění a návštěv doma u pacientů s nejvyšším rizikem; (2) lékárenská péče, která zahrnuje edukaci pacientů, smiřování léků, poradenství lůžkovým poskytovatelům s cílem podpořit levné léky a poskytování 30 dnů léků po propuštění pro osoby bez krytí léků na předpis; (3) spojení ponemocniční primární péče; (4) a explicitní úsilí o integraci systému prostřednictvím měsíčních schůzek ke zlepšení kvality.
|
Vícesložková intervence přechodné péče včetně přechodné ošetřovatelské péče, lékárenské péče a propojení lékařských domů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
30denní hospitalizace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Použití pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přechodové opatření péče (CTM-3)
Časové okno: Zpráva pacienta 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Měření přechodu péče o 3 položkách (CTM-3) je ověřené měřítko, které hodnotí kvalitu přechodu péče. Žádá pacienty, aby ohodnotili souhlas s následujícím:
NQF jej zvažuje pro veřejné podávání zpráv. Více pozadí lze nalézt na: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Zpráva pacienta 30 dní po propuštění z nemocnice
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra aktivace pacienta
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Patient Activation Measure (PAM) je 13-položková validovaná míra aktivace pacienta vyvinutá Judith Hibbard a kolegy. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Vývoj opatření aktivace pacienta (PAM): konceptualizace a měření aktivace u pacientů a spotřebitelů. Health Serv Res. 2004;39 (4 body 1):1005-1026. |
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OHSU eIRB 6208
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Care Transitions Innovation (C-TraIn)
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeJuvenilní idiopatická artritida
-
Joshua Sasine, MD, PhDNáborMnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémie | Lymfom z plášťových buněk | Difuzní velký B buněčný lymfom | Hematologická malignita | Velký B-buněčný lymfomSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityGuangzhou Yiyang Biological Technology Co., Ltd.Ukončeno