- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02402257
Zavádění centrálního žilního katétru Trénujte trenéra
Šíření na simulaci založeného mistrovského učebního plánu pro zavádění centrálního žilního katétru v nemocnicích pro záležitosti veteránů: kvantitativní studie
Přehled studie
Detailní popis
Počínaje rokem 2006 dokončili obyvatelé oddělení interního lékařství a urgentní medicíny Northwestern University mistrovské učení založené na simulaci zavádění centrálního žilního katétru (CVC) před klinickými rotacemi na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). Tento komplexní program výcviku v centrální linii využíval opakující se postupy a simulační technologie k výcviku obyvatel k zvládnutí standardů. Tato studie měla důležité důsledky pro bezpečnost pacientů. Tento program vedl ke zlepšení dovedností školitelů a ke snížení komplikací při vkládání CVC, včetně významného snížení četnosti infekcí krevního řečiště spojených s centrální linií (CLABSI). Kromě toho výzkumníci prokázali, že vložení in CVC bylo vysoce nákladově efektivní, což naznačuje, že investice do simulačního tréninku může přinést významné úspory nákladů na lékařskou péči.
Tento učební plán byl nyní úspěšně implementován na několika dalších místech. Vzhledem k úspěchu vyšetřovatelů VA požádala, aby Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) spolu s Northwestern University zavedly kurikulum na svých místech v celém kraji jako projekt zlepšování kvality. Pomocí školícího kurzu pro umístění CVC mají vyšetřovatelé zájem analyzovat data, která VAMC poskytne MERCI, a studovat výsledky.
Čtyři fakulty Severozápadu dokončily kurikulum pro vložení CVC Master trenéra. Jeden hlavní školitel cestuje do každého zařízení VA v programu, aby usnadnil dvoudenní školení školitelů o vkládání CVC SBML. Každé VA zařízení vybere jednoho nebo dva "fakultní šampiony", kteří absolvují kurz SBML vkládání CVC a naučí se, jak vyučovat kurikulum v den 1 a jsou pozorováni při školení a hodnocení poskytovatelů peer zdravotní péče ve své instituci v den 2. Materiály kurzu zahrnují standardizovaná videa a přednášky , hraní rolí a cvičení s ukázkovými studenty a hodnocení vkládání CVC. Kromě hlavního školitele na místě obdrží každé zařízení VA nezbytné školicí materiály (standardizované video přednášky, formuláře pro sběr dat, nástroje pro hodnocení) a vybavení (simulátory CentralLineMan, ultrazvuk) k implementaci osnov ve své instituci. Všichni účastníci vyplní před a po testování a hodnotící dotazník kurzu. K měření celkového úspěchu projektu se shromažďují kvantitativní výsledky o dovednostech žáka a měření kvality vkládání CVC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Školenci procházejí mistrovským učením pro vkládání CVC na základě simulace
- Neidentifikovatelné informace o pacientech od pacientů s CVC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve (nebo perspektivně) shromážděná deidentifikovaná data o dovednostech a zkušenostech stážistů
- Dříve (nebo prospektivně) shromážděná deidentifikovaná data o pacientech na VA JIP s CVC
- Dříve (nebo prospektivně) shromážděná deidentifikovaná data o mechanických komplikacích na JIP
Kritéria vyloučení:
- Údaje nebyly identifikovány
- Údaje o pts na non-JIP jednotek
- Údaje o bodech bez CVC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tradičně vycvičený
Pacienti, kteří podstoupí procedury CVC od tradičně vyškolených poskytovatelů, kteří neprošli mistrovským učením založeným na simulaci.
To by mohlo být retrospektivní (před zahájením studie) nebo na místě, kde školení nebylo realizováno.
|
|
|
CVC Train the Trainer
Pacienti, kteří podstoupí procedury CVC od poskytovatelů, kteří se zúčastnili mistrovského učení založeného na simulaci.
|
Školenci dostanou na simulaci založenou mistrovskou výukovou intervenci a program školení školitelů o zavedení centrálního žilního katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita učení založeného na simulaci pro vkládání CVC na CLABSI
Časové okno: 3 roky
|
Údaje z kontroly infekcí o infekcích krevního řečiště souvisejících s centrální linií budou hlášeny pro všechna místa každý měsíc.
Vyšetřovatelé plánují porovnat četnost infekcí trénovaných JIP s jinými JIP na jiných místech kromě srovnání trénovaného období s netrénovaným obdobím, kdy školenci rotovali po JIP.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita učení založeného na simulaci pro vkládání CVC na mechanické komplikace
Časové okno: 3 roky
|
JIP budou shromažďovat informace o skutečných zavedeních CVC včetně komplikací (potřeba úpravy linie, arteriální punkce, pneumotorax).
Vyšetřovatelé plánují porovnat četnost komplikací trénované JIP s jinými JIP na jiných pracovištích kromě srovnání trénovaného období s netrénovaným obdobím, kdy školenci rotovali po JIP.
|
3 roky
|
|
Mistrovské učení založené na simulaci efektivity pro vkládání CVC na úrovni studenta pomocí simulovaných údajů z kontrolního seznamu a průzkumů mezi účastníky
Časové okno: 2 roky
|
Pomocí simulovaných údajů z kontrolního seznamu a průzkumů mezi účastníky budou vyšetřovatelé hodnotit účinnost našeho zásahu na úrovni studenta.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00089190
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na CVC Train the Trainer
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaDokončenoÚzkostné poruchySpojené státy