Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení triadické komunikace o poznání pro starší dospělé s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi, kteří čelí rozhodnutí o léčbě rakoviny (COACH-Cog)

19. března 2026 aktualizováno: Allison Magnuson, University of Rochester
Na základě předchozí práce výzkumný tým vyvinul komunikační intervenci pro starší dospělé s ADRD, kteří zvažují rozhodnutí o léčbě rakoviny (přizpůsobená intervence: COACH-Cog). Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s duální diagnózou ADRD a rakoviny COACH-Cog zvýší autonomní podporu pečovatelských partnerů a pacientů v rozhodovacím procesu, což povede k většímu uznání a podpoře kognitivních obav a kognitivních cílů, čímž se zlepší cílová konkordantní péče. Vyšetřovatelé provádějí pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT; klastr randomizovaný lékařem) zahrnující přibližně 45 onkologických lékařů a 130 dyád pacientů/pečovatelských partnerů, kteří hodnotí účinek COACH-Cog na podporu autonomie pečovatelského partnera a pacienta, pohodu pečovatelského partnera, soulad s cíli a komunikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

PACIENTI:

Kritéria pro zařazení pacienta:

  1. Být starší 65 let
  2. Mít klinickou diagnózu Alzheimerovy choroby nebo související demence (ADRD [Alzheimerova choroba, vaskulární demence, demence s Lewyho tělísky, frontotemporální demence nebo demence neznámého podtypu])
  3. Mít klinickou diagnózu rakoviny (jakéhokoli typu nebo stádia)
  4. Předvídat potenciální rozhodnutí o léčbě související s rakovinou, jak potvrdí primární onkologický lékař pacienta.
  5. Mít pečovatelského partnera ochotného a schopného se studie zúčastnit
  6. Jsou schopni číst a rozumět anglicky. Komunikační koučování bude vedeno v angličtině, což vyžaduje tento požadavek.
  7. Být schopen poskytnout informovaný souhlas (měřeno UBACC) nebo mít k poskytnutí informovaného souhlasu zákonně oprávněného zástupce

Kritéria pro vyloučení pacienta:

Kritéria vyloučení pacienta: Žádná

PARTNER PÉČE:

Kritéria pro zařazení pečovatelského partnera:

  1. Věk 18 nebo více
  2. Umět číst a rozumět mluvené angličtině
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pečovatelského partnera:

Žádný

ONKOLOGICKÝ KLINIK:

Kritéria pro zařazení onkologického lékaře:

  1. Onkologičtí lékaři přidružení k Wilmot Cancer Institute
  2. Během následujících 2 let se neplánujte stěhovat nebo odejít do důchodu.

Kritéria vyloučení onkologa:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: COACH-Cog Intervence
Složky intervence onkologického lékaře: 1) krátké školicí video, 2) Pro každého pacienta/partnera v péči, který je následně zařazen do studie, o kterou se lékař stará, obdrží onkologický lékař výsledky pacientova GA s doporučeními cíleného managementu identifikovaná poškození domény GA. Složky intervence pacient/partner v péči o dvojici: 1) Komunikační koučování; 2) Výsledky GA pacienta s doporučeními vedení, která je třeba zvážit projednání s onkologickým týmem, budou poskytnuty partnerům péče a pacientům.
Behaviorální: COACH-Cog
Složky intervence onkologického lékaře: 1) krátké školicí video (dokončené jednou během trvání studie po zařazení a randomizaci), 2) Pro každého pacienta/partnera v péči, který je následně zařazen do studie, o kterou se lékař stará, onkologie klinický lékař obdrží výsledky pacientova GA s cílenými doporučeními managementu pro identifikovaná poškození domény GA Složky intervence pacient/partner v péči dyády: 1) Partneři v péči (a pacienti, pokud mohou) se zúčastní jednorázového koučovacího sezení komunikace; 2) Výsledky GA pacienta s doporučeními vedení, která je třeba zvážit projednání s onkologickým týmem, budou poskytnuty partnerům péče a pacientům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Care Partner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Časové okno: 4 týdny po onkologickém klinickém setkání
Podpora autonomie Care Partner; rozsah skóre: 6-42; vyšší skóre je lepší.
4 týdny po onkologickém klinickém setkání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Partner péče PROMIS Deprese
Časové okno: 4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pohoda pečovatelského partnera: Deprese; rozsah skóre 4-20; vyšší skóre je horší
4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pečovatelský partner PROMIS Úzkost
Časové okno: 4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pohoda pečovatelského partnera: Úzkost; rozsah skóre 4-20; vyšší skóre je horší
4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pečovatelský partner: Komunikace zaměřená na pacienta v onkologické péči (PCC-Ca)
Časové okno: 4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Komunikace pečovatelských partnerů; rozsah skóre 1-5; vyšší skóre je lepší
4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pečovatelský partner: Dotazník zdravotní péče o klimatu – věk (HCCQ-věk)
Časové okno: 4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pečovatelský partner Podpora autonomie související s věkem; rozsah skóre 0-28; vyšší skóre je horší
4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pečovatelský partner: Kvalitativní posouzení shody cílů
Časové okno: 3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
Pečovatelský partner: Cílová shoda; kvalitativní analýza, pokud došlo ke shodě cílů (ano/ne); rozsah 0-130; vyšší číslo lépe
3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
Pečovatelský partner: Škála litování rozhodnutí
Časové okno: 3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
Pečovatelský partner: Rozhodnutí litovat; rozsah skóre 5-25; vyšší skóre je horší
3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
Hodnocení zátěže Zarit Caregiver
Časové okno: 4-týdny post-onkologické klinické setkání a 3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
4-polohové měření péče o partner pohodu: Pečovatelská zátěž; Celkový rozsah skóre 0-16; Vyšší skóre je horší zátěž.
4-týdny post-onkologické klinické setkání a 3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
Horton Qol S-Subscale
Časové okno: 4-týdny post-onkologické klinické setkání a 3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
11-bodová opatření (měření dílčího stupně) péče o partnerské blahobyt: kvalita života; Celkový rozsah skóre 0-11; Vyšší skóre je horší kvalita života.
4-týdny post-onkologické klinické setkání a 3 měsíce po onkologickém klinickém setkání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient: Komunikace zaměřená na pacienta v onkologické péči (PCC-Ca)
Časové okno: 4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Komunikace s pacientem; rozsah skóre 1-5; vyšší skóre je lepší
4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pacient: Dotazník zdravotní péče o klimatu (HCCQ)
Časové okno: 4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Podpora autonomie pacienta; rozsah skóre: 6-42; vyšší skóre je lepší.
4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Pacient: Dotazník zdravotní péče o klimatu – věk (HCCQ-věk)
Časové okno: 4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Podpora autonomie související s věkem pacienta; rozsah skóre 0-28; vyšší skóre je horší
4týdenní postonkologické klinické setkání a 3měsíční postonkologické klinické setkání
Míra lítosti rozhodnutí pacienta
Časové okno: 3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
Pacient: Rozhodnutí litovat; rozsah skóre 5-25; vyšší skóre je horší
3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
Stupnice lítosti pro rozhodnutí lékaře
Časové okno: 3 měsíce po onkologickém klinickém setkání
Lékař: Rozhodnutí litovat; rozsah skóre 5-25; vyšší skóre je horší
3 měsíce po onkologickém klinickém setkání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Magnuson, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COACH-Cog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit