GalaFlex Mesh v faceliftu

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je schopen porozumět rizikům a přínosům účasti ve studii a musí být ochoten podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu pro tuto studii schválený Institutional Review Board (IRB.)
• Mít alespoň 21 let.
• Být ochoten a schopen splnit požadavky protokolu.
• Buďte ochotni zdržet se účasti v jakékoli jiné výzkumné intervenční studii, když jste zapsáni do této studie.
• Ženy musí mít negativní těhotenský test během posledních 24 hodin a nemají v úmyslu během účasti ve studii otěhotnět nebo být sterilizovány.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt není ochoten nebo schopen dát písemný souhlas s účastí ve vyšetřování nebo není schopen splnit požadavky protokolu.
• Subjekt zná závažné alergie projevující se anamnézou anafylaxe nebo anamnézou nebo přítomností závažných mnohočetných alergií.
• Subjekt má jakékoli závažné kožní onemocnění, např. ekzém a psoriázu obličeje, závažnou růžovku, sklerodermii, lokální infekce a těžké akné.
• Subjekty mají diabetes, poruchy koagulace, poruchy pojivové tkáně, lipodystrofii nebo jiné závažné systémové onemocnění.
• Aktivní herpes labialis
• Subjekt je infikován HIV a/nebo dostával nebo může dostávat imunosupresivní terapii v průběhu studie (jako je revmatoidní artritida).
• Během předchozích tří měsíců obdrželi jakýkoli experimentální lék nebo zařízení.
• Známý uživatel alkoholu nebo drog.
• Žena, která je těhotná nebo kojící nebo zamýšlí otěhotnět během období studie, nebo která by po dobu studie nepoužívala adekvátní metodu antikoncepce (antikoncepční pilulku, nitroděložní tělísko).
• Trpí jakýmkoli psychickým stavem nebo se léčí s jakýmkoli stavem, který by podle názoru zkoušejícího a/nebo konzultujícího lékaře (lékařů) představoval neopodstatněné riziko.
• Vyskytuje se s výraznou rýhou nebo závažnou nadbytečností cervikální kůže.
• Subjekt je v současné době kuřákem nebo je předchozím kuřákem, který přestal kouřit v posledních 12 měsících.
• Aktivní absces nebo infekce
• V současné době se podílí na žádostech o odškodnění zaměstnanců nebo je přijímá
• V současné době se zabývá soudními spory o zanedbání lékařské péče.