GalaFlex-gaas in facelift

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon kan de risico's en voordelen van deelname aan het onderzoek begrijpen en moet bereid zijn het formulier voor geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek te ondertekenen en te dateren dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB).
• Minstens 21 jaar oud zijn.
• Bereid en in staat zijn om te voldoen aan de eisen van het protocol.
• Wees bereid om af te zien van deelname aan andere experimentele interventiestudies terwijl u bent ingeschreven voor deze studie.
• Vrouwelijke proefpersonen moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan binnen de tijdlijn van de afgelopen 24 uur en mogen niet van plan zijn zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek, of gesteriliseerd te worden.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon kan of wil geen schriftelijke toestemming geven voor deelname aan het onderzoek of kan niet voldoen aan de eisen van het protocol.
• De patiënt heeft ernstige allergieën gekend die zich uiten in een voorgeschiedenis van anafylaxie, of een voorgeschiedenis of aanwezigheid van ernstige meervoudige allergieën.
• De patiënt heeft een ernstige huidziekte, bijvoorbeeld eczeem en psoriasis van het gezicht, ernstige rosacea, sclerodermie, lokale infecties en ernstige acne.
• Proefpersoon heeft diabetes, stollingsstoornissen, bindweefselaandoeningen, lipodystrofie of andere ernstige systemische ziekte.
• Actieve herpes labialis
• Proefpersoon is geïnfecteerd met HIV en/of kreeg of kan immunosuppressieve therapie krijgen in de loop van het onderzoek (zoals reumatoïde artritis).
• In de afgelopen drie maanden een experimenteel medicijn of apparaat ontvangen.
• Bekende alcohol- of drugsmisbruiker.
• Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode, of die tijdens de duur van de studie geen adequate anticonceptiemethode (anticonceptiepil, spiraaltje) zou gebruiken.
• In het bezit is van een psychische aandoening, of onder behandeling is voor een aandoening die, naar de mening van de Onderzoeker en/of raadplegende arts(en), een ongerechtvaardigd risico zou vormen.
• Presenteert zich met ernstig kronkelen of ernstige redundantie van de cervicale huid.
• De patiënt rookt momenteel of heeft eerder gerookt en is in de afgelopen 12 maanden gestopt.
• Actief abces of infectie
• Momenteel betrokken bij claims voor, of aanvaardt, werknemerscompensatie
• Momenteel bezig met rechtszaken over medische wanpraktijken.