GalaFlex Mesh i Facelift

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er i stand til at forstå risici og fordele ved at deltage i undersøgelsen og skal være villig til at underskrive og datere den informerede samtykkeformular for denne undersøgelse godkendt af Institutional Review Board (IRB.)
• Være mindst 21 år gammel.
• Være villig og i stand til at overholde kravene i protokollen.
• Vær villig til at afstå fra at deltage i enhver anden undersøgelsesinterventionsundersøgelse, mens du er tilmeldt denne undersøgelse.
• Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ graviditetstest inden for de sidste 24 timers tidslinje og har ingen intentioner om at blive gravide under deltagelse i undersøgelsen eller steriliseres.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen.
• Forsøgspersonen har kendt alvorlige allergier manifesteret ved en historie med anafylaksi eller historie eller tilstedeværelse af alvorlige multiple allergier.
• Personen har en alvorlig hudsygdom, fx eksem og psoriasis i ansigtet, svær rosacea, sklerodermi, lokale infektioner og svær acne.
• Forsøgspersoner har diabetes, koagulationsforstyrrelser, bindevævsforstyrrelser, lipodystrofi eller anden alvorlig systemisk sygdom.
• Aktiv herpes labialis
• Forsøgspersonen er inficeret med HIV og/eller har modtaget eller kan modtage immunsuppressiv behandling i løbet af undersøgelsen (såsom leddegigt).
• Modtaget ethvert eksperimentelt lægemiddel eller udstyr inden for de foregående tre måneder.
• Kendt alkohol- eller stofmisbruger.
• Kvindelig forsøgsperson, som er gravid eller ammer eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen, eller som ikke ville bruge en passende præventionsmetode (p-piller, intrauterin anordning) i løbet af undersøgelsen.
• Besidder en hvilken som helst psykologisk tilstand eller er under behandling for enhver tilstand, som efter Investigator og/eller rådgivende lægers mening ville udgøre en uberettiget risiko.
• Presenterer med svær jowling eller alvorlig cervikal hudoverflødighed.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket ryger eller er en tidligere ryger, som er holdt op inden for de sidste 12 måneder.
• Aktiv byld eller infektion
• Er i øjeblikket involveret i krav om, eller accepterer, arbejdskompensation
• Er i øjeblikket engageret i retssager om medicinsk fejlbehandling.