Malha GalaFlex em Facelift

Critério de inclusão:

• O sujeito é capaz de entender os riscos e benefícios de participar do estudo e deve estar disposto a assinar e datar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para este estudo aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).
• Ter pelo menos 21 anos de idade.
• Estar disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
• Esteja disposto a abster-se de participar de qualquer outro estudo intervencional investigativo enquanto estiver inscrito neste estudo.
• As participantes do sexo feminino devem ter um teste de gravidez negativo nas últimas 24 horas e não ter intenção de engravidar durante a participação no estudo ou ser esterilizadas.

Critério de exclusão:

• O sujeito não quer ou não pode dar consentimento por escrito para participar da investigação ou não pode cumprir os requisitos do protocolo.
• O sujeito conhece alergias graves manifestadas por um histórico de anafilaxia ou histórico ou presença de alergias múltiplas graves.
• O sujeito tem qualquer doença de pele grave, por exemplo, eczema e psoríase da face, rosácea grave, esclerodermia, infecções locais e acne grave.
• Os indivíduos têm diabetes, distúrbios de coagulação, distúrbios do tecido conjuntivo, lipodistrofia ou outra doença sistêmica grave.
• Herpes labial ativo
• O sujeito está infectado com HIV e/ou recebeu ou pode receber terapia imunossupressora ao longo do estudo (como artrite reumatóide).
• Recebeu qualquer droga ou dispositivo experimental nos últimos três meses.
• Abusador conhecido de álcool ou drogas.
• Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou amamentando ou pretende engravidar durante o período do estudo, ou que não usaria um método contraceptivo adequado (pílula anticoncepcional, dispositivo intra-uterino) durante o estudo.
• Possuir qualquer condição psicológica ou estiver sob tratamento para qualquer condição que, na opinião do Investigador e/ou do(s) médico(s) consultor(es), constitua um risco injustificado.
• Apresenta-se com papada severa ou redundância severa da pele cervical.
• O indivíduo é atualmente fumante ou fumante anterior que parou nos últimos 12 meses.
• Abscesso ou infecção ativa
• Atualmente envolvido com reclamações de, ou está aceitando, compensação de trabalhadores
• Atualmente envolvido em litígios de negligência médica.