GalaFlex Mesh im Facelift

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist in der Lage, die Risiken und Vorteile der Teilnahme an der Studie zu verstehen und muss bereit sein, die vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärung für diese Studie zu unterzeichnen und zu datieren.
• Mindestens 21 Jahre alt sein.
• Bereit und in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
• Seien Sie bereit, während der Teilnahme an dieser Studie von der Teilnahme an einer anderen interventionellen Untersuchungsstudie abzusehen.
• Weibliche Probanden müssen innerhalb der letzten 24 Stunden einen negativen Schwangerschaftstest haben und haben nicht die Absicht, während der Teilnahme an der Studie schwanger zu werden oder sterilisiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist nicht willens oder nicht in der Lage, der Teilnahme an der Untersuchung schriftlich zuzustimmen oder ist nicht in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
• Das Subjekt hat bekannte schwere Allergien, die sich durch eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder Vorgeschichte oder Vorhandensein von schweren Mehrfachallergien manifestieren.
• Das Subjekt hat eine schwere Hauterkrankung, z. B. Ekzeme und Psoriasis des Gesichts, schwere Rosazea, Sklerodermie, lokale Infektionen und schwere Akne.
• Die Probanden haben Diabetes, Gerinnungsstörungen, Bindegewebsstörungen, Lipodystrophie oder andere schwere systemische Erkrankungen.
• Aktiver Herpes labialis
• Das Subjekt ist mit HIV infiziert und/oder erhielt oder kann im Laufe der Studie eine immunsuppressive Therapie erhalten (z. B. rheumatoide Arthritis).
• Innerhalb der letzten drei Monate ein experimentelles Medikament oder Gerät erhalten.
• Bekannter Alkohol- oder Drogenabhängiger.
• Weibliche Probandin, die schwanger ist oder stillt oder beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden, oder die für die Dauer der Studie keine angemessene Verhütungsmethode (Antibabypille, Intrauterinpessar) anwenden würde.
• Besitzt einen psychischen Zustand oder wird wegen eines Zustands behandelt, der nach Ansicht des Ermittlers und/oder der beratenden Ärzte ein ungerechtfertigtes Risiko darstellen würde.
• Präsentiert sich mit starkem Jowling oder starker Redundanz der zervikalen Haut.
• Der Proband ist derzeit Raucher oder ein ehemaliger Raucher, der in den letzten 12 Monaten aufgehört hat.
• Aktiver Abszess oder Infektion
• Derzeit mit Ansprüchen auf Arbeitnehmerentschädigung befasst oder akzeptiert diese
• Beschäftigt sich derzeit mit einem Arzthaftungsverfahren.