GalaFlex Mesh i ansiktsløftning

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen er i stand til å forstå risikoene og fordelene ved å delta i studien og må være villig til å signere og datere skjemaet for informert samtykke for denne studien godkjent av Institutional Review Board (IRB.)
• Være minst 21 år gammel.
• Være villig og i stand til å etterkomme kravene i protokollen.
• Vær villig til å avstå fra å delta i noen annen intervensjonsstudie mens du er påmeldt denne studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ graviditetstest innen de siste 24 timers tidslinje og har ingen intensjoner om å bli gravid under deltakelse i studien, eller steriliseres.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen er uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig samtykke til å delta i etterforskningen eller ikke i stand til å overholde kravene i protokollen.
• Pasienten har kjent alvorlige allergier manifestert ved en historie med anafylaksi, eller historie eller tilstedeværelse av alvorlige multiple allergier.
• Personen har en alvorlig hudsykdom, for eksempel eksem og psoriasis i ansiktet, alvorlig rosacea, sklerodermi, lokale infeksjoner og alvorlig akne.
• Forsøkspersonene har diabetes, koagulasjonsforstyrrelser, bindevevsforstyrrelser, lipodystrofi eller annen alvorlig systemisk sykdom.
• Aktiv herpes labialis
• Personen er infisert med HIV og/eller mottatt eller kan få immunsuppressiv behandling i løpet av studien (som revmatoid artritt).
• Mottatt eksperimentelt medikament eller utstyr i løpet av de siste tre månedene.
• Kjent alkohol- eller narkotikamisbruker.
• Kvinnelig forsøksperson som er gravid eller ammer eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studieperioden, eller som ikke ville bruke en adekvat prevensjonsmetode (p-piller, intrauterin enhet) i løpet av studien.
• Har en hvilken som helst psykologisk tilstand, eller er under behandling for en tilstand som, etter etterforskerens og/eller rådgivende legers oppfatning, vil utgjøre en uberettiget risiko.
• Presenterer med alvorlig jowling eller alvorlig cervikal hudoverflødighet.
• Forsøkspersonen er for tiden en røyker eller er en tidligere røyker som har sluttet i løpet av de siste 12 månedene.
• Aktiv abscess eller infeksjon
• Er for tiden involvert i krav om, eller godtar, arbeiderkompensasjon
• Er for tiden engasjert i rettssaker om medisinsk feilbehandling.