Сетка GalaFlex в подтяжке лица

Критерии включения:

• Субъект может понимать риски и преимущества участия в исследовании и должен быть готов подписать и поставить дату на Форме информированного согласия для этого исследования, утвержденной Институциональным контрольным советом (IRB).
• Быть не моложе 21 года.
• Быть готовым и способным соблюдать требования протокола.
• Будьте готовы воздержаться от участия в любом другом исследовательском интервенционном исследовании, пока вы участвуете в этом исследовании.
• Субъекты женского пола должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение последних 24 часов и не иметь намерений забеременеть во время участия в исследовании или быть стерилизованными.

Критерий исключения:

• Субъект не желает или не может дать письменное согласие на участие в расследовании или не может выполнить требования протокола.
• Субъект страдал тяжелой аллергией, проявляющейся анафилаксией в анамнезе, или наличием или наличием тяжелой множественной аллергии в анамнезе.
• У субъекта есть какое-либо серьезное кожное заболевание, например, экзема и псориаз лица, тяжелая форма розацеа, склеродермия, местные инфекции и тяжелые формы акне.
• У субъекта диабет, нарушения свертывания крови, заболевания соединительной ткани, липодистрофия или другое серьезное системное заболевание.
• Активный лабиальный герпес
• Субъект инфицирован ВИЧ и/или получал или может получать иммуносупрессивную терапию в ходе исследования (например, ревматоидный артрит).
• Получил какое-либо экспериментальное лекарство или устройство в течение предыдущих трех месяцев.
• Известный алкоголик или наркоман.
• Субъект женского пола, который беременен или кормит грудью, или намеревается забеременеть в период исследования, или который не будет использовать адекватный метод контрацепции (противозачаточные таблетки, внутриматочное устройство) на время исследования.
• Обладает каким-либо психическим заболеванием или находится на лечении от любого состояния, которое, по мнению исследователя и/или консультирующего(их) врача(ей), представляет собой неоправданный риск.
• Проявляется выраженным выпячиванием челюстей или тяжелым избытком кожи шейки матки.
• Субъект в настоящее время курит или курил ранее, но бросил курить в течение последних 12 месяцев.
• Активный абсцесс или инфекция
• В настоящее время занимается претензиями или принимает компенсацию работникам
• В настоящее время занимается судебным разбирательством по поводу врачебной ошибки.