- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02054026
Hodnocení dopadů programu snižování rizika
13. dubna 2017 aktualizováno: Mathematica Policy Research, Inc.
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost osmihodinové verze Snižování rizika na výsledky, jako je sexuální zahájení, používání kondomu a antikoncepce, počet sexuálních partnerů a těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Spojené státy, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Spojené státy, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Spojené státy, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Spojené státy, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Spojené státy, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Spojené státy, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Spojené státy, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Spojené státy, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žák 9. třídy
- Navštěvuje zúčastněnou školu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Snížení rizika
Osmi lekcí (přibližně osmihodinová) verze Snižování rizika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sexuální zasvěcení
Časové okno: 2 roky po intervenci
|
2 roky po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sexuální zasvěcení
Časové okno: 1 rok po intervenci
|
1 rok po intervenci
|
Užívání antikoncepce
Časové okno: 1 rok po intervenci
|
1 rok po intervenci
|
Užívání antikoncepce
Časové okno: 2 roky po intervenci
|
2 roky po intervenci
|
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: 1 rok po intervenci
|
1 rok po intervenci
|
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: 2 roky po intervenci
|
2 roky po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Postoje ke zdravým vztahům a sexuální aktivitě
Časové okno: 1 rok po intervenci
|
1 rok po intervenci
|
Postoje ke zdravým vztahům a sexuální aktivitě
Časové okno: 2 roky po intervenci
|
2 roky po intervenci
|
Znalost pohlavně přenosných nemocí
Časové okno: 1 rok po intervenci
|
1 rok po intervenci
|
Znalost pohlavně přenosných nemocí
Časové okno: 2 roky po intervenci
|
2 roky po intervenci
|
Kariérní a vzdělávací cíle
Časové okno: 1 rok po intervenci
|
1 rok po intervenci
|
Kariérní a vzdělávací cíle
Časové okno: 2 roky po intervenci
|
2 roky po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRP699102
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Snížení rizika
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramNábor
-
Baker Heart and Diabetes InstituteQueen's University, Belfast; University of Melbourne; Heartwest; Western HealthNáborIschemická choroba srdeční | Chronické onemocnění | Role sestryAustrálie
-
Brooke Army Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Ústřel | Radikulopatie | Porucha meziobratlových ploténekSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterNáborGenetické onemocněníSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaSan Luigi Gonzaga Hospital; Epidemiology and Screening Unit - CPO, Turin, ItalyZatím nenabíráme
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaDokončenoOdvykání kouření | Kouření, cigareta
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno