- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02054026
Evaluación de Impacto del Programa de Reducción del Riesgo
13 de abril de 2017 actualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una versión de ocho horas de Reduciendo el Riesgo en resultados tales como iniciación sexual, uso de condones y anticonceptivos, número de parejas sexuales y embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Estados Unidos, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Estados Unidos, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Estados Unidos, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Estados Unidos, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Estados Unidos, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Estados Unidos, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Estados Unidos, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Estados Unidos, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de noveno grado
- Asiste a la escuela participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
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Experimental: Reduciendo el riesgo
Una versión de ocho lecciones (aproximadamente ocho horas) de Reduciendo el Riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Iniciación Sexual
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
|
2 años después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Iniciación Sexual
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
1 año después de la intervención
|
|
Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
1 año después de la intervención
|
|
Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
|
2 años después de la intervención
|
|
Número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
1 año después de la intervención
|
|
Número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
|
2 años después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actitudes hacia las relaciones saludables y la actividad sexual
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
1 año después de la intervención
|
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Actitudes hacia las relaciones saludables y la actividad sexual
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
|
2 años después de la intervención
|
|
Conocimiento de las Enfermedades de Transmisión Sexual
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
1 año después de la intervención
|
|
Conocimiento de las Enfermedades de Transmisión Sexual
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
|
2 años después de la intervención
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Objetivos de carrera y educación
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
1 año después de la intervención
|
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Objetivos de carrera y educación
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
|
2 años después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRP699102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .