- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02054026
Effectevaluatie van het programma Risicovermindering
13 april 2017 bijgewerkt door: Mathematica Policy Research, Inc.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een acht uur durende versie van het verminderen van het risico op uitkomsten zoals seksuele initiatie, condoom- en anticonceptiegebruik, aantal seksuele partners en zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Verenigde Staten, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Verenigde Staten, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Verenigde Staten, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Verenigde Staten, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Verenigde Staten, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Verenigde Staten, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Verenigde Staten, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Verenigde Staten, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9e klasser
- Gaat naar deelnemende school
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Het risico verkleinen
Een versie van acht lessen (ongeveer acht uur) van het verminderen van het risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Seksuele initiatie
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
2 jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Seksuele initiatie
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
|
Anticonceptie gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
|
Anticonceptie gebruik
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
2 jaar na interventie
|
|
Aantal seksuele partners
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
|
Aantal seksuele partners
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
2 jaar na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Houding ten opzichte van gezonde relaties en seksuele activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
|
Houding ten opzichte van gezonde relaties en seksuele activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
2 jaar na interventie
|
|
Kennis van seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
|
Kennis van seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
2 jaar na interventie
|
|
Carrière- en opleidingsdoelen
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
|
Carrière- en opleidingsdoelen
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
|
2 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRP699102
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .