- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02054026
Avaliação de Impacto do Programa de Redução de Riscos
13 de abril de 2017 atualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma versão de oito horas de Redução do risco em resultados como iniciação sexual, uso de preservativos e anticoncepcionais, número de parceiros sexuais e gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Estados Unidos, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Estados Unidos, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Estados Unidos, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Estados Unidos, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Estados Unidos, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Estados Unidos, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Estados Unidos, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Estados Unidos, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aluno do 9º ano
- Frequenta a escola participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Experimental: Reduzindo o risco
Uma versão de oito aulas (aproximadamente oito horas) de Reduzir o risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Iniciação Sexual
Prazo: 2 anos pós-intervenção
|
2 anos pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Iniciação Sexual
Prazo: 1 ano pós-intervenção
|
1 ano pós-intervenção
|
Uso de anticoncepcional
Prazo: 1 ano pós-intervenção
|
1 ano pós-intervenção
|
Uso de anticoncepcional
Prazo: 2 anos pós-intervenção
|
2 anos pós-intervenção
|
Número de parceiros sexuais
Prazo: 1 ano pós-intervenção
|
1 ano pós-intervenção
|
Número de parceiros sexuais
Prazo: 2 anos pós-intervenção
|
2 anos pós-intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Atitudes em relação a relacionamentos saudáveis e atividade sexual
Prazo: 1 ano pós-intervenção
|
1 ano pós-intervenção
|
Atitudes em relação a relacionamentos saudáveis e atividade sexual
Prazo: 2 anos pós-intervenção
|
2 anos pós-intervenção
|
Conhecimento sobre doenças sexualmente transmissíveis
Prazo: 1 ano pós-intervenção
|
1 ano pós-intervenção
|
Conhecimento sobre doenças sexualmente transmissíveis
Prazo: 2 anos pós-intervenção
|
2 anos pós-intervenção
|
Objetivos de Carreira e Educação
Prazo: 1 ano pós-intervenção
|
1 ano pós-intervenção
|
Objetivos de Carreira e Educação
Prazo: 2 anos pós-intervenção
|
2 anos pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRP699102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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