- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02054026
Valutazione d'impatto del programma di riduzione del rischio
13 aprile 2017 aggiornato da: Mathematica Policy Research, Inc.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di una versione di otto ore di Riduzione del rischio su esiti come l'inizio sessuale, l'uso di preservativi e contraccettivi, il numero di partner sessuali e la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Stati Uniti, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Stati Uniti, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Stati Uniti, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Stati Uniti, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Stati Uniti, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Stati Uniti, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Stati Uniti, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Stati Uniti, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 9a elementare
- Frequenta la scuola partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Sperimentale: Ridurre il rischio
Una versione di otto lezioni (circa otto ore) di Riduzione del rischio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Iniziazione sessuale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
2 anni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Iniziazione sessuale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno dopo l'intervento
|
Uso contraccettivo
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno dopo l'intervento
|
Uso contraccettivo
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
2 anni dopo l'intervento
|
Numero di partner sessuali
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno dopo l'intervento
|
Numero di partner sessuali
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
2 anni dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Atteggiamenti verso relazioni sane e attività sessuale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno dopo l'intervento
|
Atteggiamenti verso relazioni sane e attività sessuale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
2 anni dopo l'intervento
|
Conoscenza delle malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno dopo l'intervento
|
Conoscenza delle malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
2 anni dopo l'intervento
|
Obiettivi di carriera e istruzione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno dopo l'intervento
|
Obiettivi di carriera e istruzione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
2 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP699102
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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