- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02054026
Effektevaluering av programmet for å redusere risikoen
13. april 2017 oppdatert av: Mathematica Policy Research, Inc.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en åtte timers versjon av Redusere risikoen på utfall som seksuell initiering, bruk av kondom og prevensjon, antall seksuelle partnere og graviditet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Forente stater, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Forente stater, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Forente stater, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Forente stater, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Forente stater, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Forente stater, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Forente stater, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Forente stater, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Forente stater, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 9. klasse
- Går på deltakende skole
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Redusere risikoen
En åtte leksjoner (omtrent åtte timer) versjon av Reducing the Risk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuell innvielse
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
2 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuell innvielse
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
|
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
|
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
2 år etter intervensjon
|
|
Antall seksuelle partnere
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
|
Antall seksuelle partnere
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
2 år etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Holdninger til sunne relasjoner og seksuell aktivitet
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
|
Holdninger til sunne relasjoner og seksuell aktivitet
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
2 år etter intervensjon
|
|
Kunnskap om seksuelt overførbare sykdommer
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
|
Kunnskap om seksuelt overførbare sykdommer
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
2 år etter intervensjon
|
|
Karriere og utdanningsmål
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
|
Karriere og utdanningsmål
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
|
2 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRP699102
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .