- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02054026
Effektutvärdering av programmet för att minska risken
13 april 2017 uppdaterad av: Mathematica Policy Research, Inc.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en åtta timmar lång version av Reducing the Risk på resultat som sexuell initiering, användning av kondom och preventivmedel, antal sexpartners och graviditet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Förenta staterna, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Förenta staterna, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Förenta staterna, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Förenta staterna, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Förenta staterna, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Förenta staterna, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Förenta staterna, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Förenta staterna, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 9:e klass
- Går i deltagande skola
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Minska risken
En version på åtta lektioner (ungefär åtta timmar) av Reducing the Risk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sexuell initiering
Tidsram: 2 år efter intervention
|
2 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sexuell initiering
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
Användning av preventivmedel
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
Användning av preventivmedel
Tidsram: 2 år efter intervention
|
2 år efter intervention
|
Antal sexpartners
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
Antal sexpartners
Tidsram: 2 år efter intervention
|
2 år efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Attityder till sunda relationer och sexuell aktivitet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
Attityder till sunda relationer och sexuell aktivitet
Tidsram: 2 år efter intervention
|
2 år efter intervention
|
Kunskap om sexuellt överförbara sjukdomar
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
Kunskap om sexuellt överförbara sjukdomar
Tidsram: 2 år efter intervention
|
2 år efter intervention
|
Karriär- och utbildningsmål
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
Karriär- och utbildningsmål
Tidsram: 2 år efter intervention
|
2 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRP699102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuellt beteende
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
University of British ColumbiaAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Kanada
-
Warner ChilcottAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna, Australien, Kanada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.IndragenHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Låg libido | Kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Minska risken
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadIlska | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Centre Leon BerardAvslutadFörebyggande av kolorektal cancerFrankrike
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramRekrytering
-
National Institute of Oncology, HungaryRekryteringLivskvalité | Bröstcancer | Patientnöjdhet | Mastektomi; LymfödemUngern
-
Peking Union Medical College HospitalXuanwu Hospital, Beijing; Beijing HospitalOkänd
-
University of VictoriaAvslutad
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology och andra samarbetspartnersRekryteringHiv | Användning av mobiltelefon | Stigma, socialFörenta staterna