- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02054026
Évaluation de l'impact du programme de réduction des risques
13 avril 2017 mis à jour par: Mathematica Policy Research, Inc.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une version de huit heures de Réduire le risque sur des résultats tels que l'initiation sexuelle, l'utilisation de préservatifs et de contraceptifs, le nombre de partenaires sexuels et la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, États-Unis, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, États-Unis, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, États-Unis, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, États-Unis, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, États-Unis, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, États-Unis, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, États-Unis, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, États-Unis, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 9e année
- Fréquente l'école participante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
Expérimental: Réduire le risque
Une version de huit leçons (environ huit heures) de Réduire le risque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Initiation sexuelle
Délai: 2 ans après l'intervention
|
2 ans après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Initiation sexuelle
Délai: 1 an après l'intervention
|
1 an après l'intervention
|
Utilisation de la contraception
Délai: 1 an après l'intervention
|
1 an après l'intervention
|
Utilisation de la contraception
Délai: 2 ans après l'intervention
|
2 ans après l'intervention
|
Nombre de partenaires sexuels
Délai: 1 an après l'intervention
|
1 an après l'intervention
|
Nombre de partenaires sexuels
Délai: 2 ans après l'intervention
|
2 ans après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Attitudes envers les relations saines et l'activité sexuelle
Délai: 1 an après l'intervention
|
1 an après l'intervention
|
Attitudes envers les relations saines et l'activité sexuelle
Délai: 2 ans après l'intervention
|
2 ans après l'intervention
|
Connaissance des maladies sexuellement transmissibles
Délai: 1 an après l'intervention
|
1 an après l'intervention
|
Connaissance des maladies sexuellement transmissibles
Délai: 2 ans après l'intervention
|
2 ans après l'intervention
|
Objectifs de carrière et d'éducation
Délai: 1 an après l'intervention
|
1 an après l'intervention
|
Objectifs de carrière et d'éducation
Délai: 2 ans après l'intervention
|
2 ans après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
4 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP699102
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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