- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02054026
Оценка воздействия программы снижения риска
13 апреля 2017 г. обновлено: Mathematica Policy Research, Inc.
Целью данного исследования является оценка эффективности восьмичасовой версии «Снижения риска» в отношении таких результатов, как начало половой жизни, использование презерватива и противозачаточных средств, количество сексуальных партнеров и беременность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Соединенные Штаты, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Соединенные Штаты, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Соединенные Штаты, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Соединенные Штаты, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Соединенные Штаты, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Соединенные Штаты, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 9-классник
- Посещает участвующую школу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Снижение риска
Версия «Снижения риска» из восьми уроков (приблизительно восьмичасовая).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сексуальная инициация
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
2 года после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сексуальная инициация
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
|
Противозачаточное использование
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
|
Противозачаточное использование
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
2 года после вмешательства
|
|
Количество половых партнеров
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
|
Количество половых партнеров
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
2 года после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение к здоровым отношениям и сексуальной активности
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
|
Отношение к здоровым отношениям и сексуальной активности
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
2 года после вмешательства
|
|
Знание болезней, передающихся половым путем
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
|
Знание болезней, передающихся половым путем
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
2 года после вмешательства
|
|
Карьера и образование Цели
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
|
Карьера и образование Цели
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
|
2 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRP699102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .