- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02054026
Folgenabschätzung des Risikominderungsprogramms
13. April 2017 aktualisiert von: Mathematica Policy Research, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer achtstündigen Version von Reducing the Risk auf Ergebnisse wie sexuelle Initiation, Verwendung von Kondomen und Verhütungsmitteln, Anzahl der Sexualpartner und Schwangerschaft zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
- Bardstown High School
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
- Warren Central High School
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
- Warren East High School
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42104
- Greenwood High School
-
Cecilia, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42724
- Central Hardin High School
-
Edmonton, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42129
- Metcalfe County High School
-
Elizabethtown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42701
- Elizabethtown High School
-
Franklin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42134
- Franklin-Simpson High School
-
Hodgenville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42748
- LaRue High School
-
Lebanon, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40033
- Marion County High School
-
Radcliff, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40160
- North Hardin High School
-
Russellville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42276
- Logan County High School
-
Russellville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42276
- Russellville Junior/Senior High School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 9. Klasse
- Besucht die teilnehmende Schule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: Reduzierung des Risikos
Eine achtstündige (ca. achtstündige) Version von Reducing the Risk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sexuelle Initiation
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
|
2 Jahre nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sexuelle Initiation
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
|
1 Jahr nach dem Eingriff
|
Kontrazeptive Verwendung
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
|
1 Jahr nach dem Eingriff
|
Kontrazeptive Verwendung
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
|
2 Jahre nach dem Eingriff
|
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
|
1 Jahr nach dem Eingriff
|
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
|
2 Jahre nach dem Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Einstellungen zu gesunden Beziehungen und sexueller Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
|
1 Jahr nach dem Eingriff
|
Einstellungen zu gesunden Beziehungen und sexueller Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
|
2 Jahre nach dem Eingriff
|
Wissen über sexuell übertragbare Krankheiten
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
|
1 Jahr nach dem Eingriff
|
Wissen über sexuell übertragbare Krankheiten
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
|
2 Jahre nach dem Eingriff
|
Berufs- und Bildungsziele
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
|
1 Jahr nach dem Eingriff
|
Berufs- und Bildungsziele
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
|
2 Jahre nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP699102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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