Validace klasifikace anatomie čelistní kosti v léčbě endosseálních zubních implantátů

Cíl studie.

zhodnotit spolehlivost a validitu účelové klinické a radiologické klasifikace anatomie čelistní kosti.

Cíle.

• hodnocení stupně rizika pro správnou implantaci.
• radiologické hodnocení bezzubého segmentu čelisti podle protokolu studie pro validaci klasifikace a spolehlivosti.
• peroperační hodnocení operace (umístění zubního implantátu, pokud je bezzubý čelistní segment (EJS) typu I nebo typu II) podle protokolu studie: spolehlivost nově navržené klasifikace hodnocení.
• pooperační radiologické hodnocení bezzubého segmentu čelisti pro přesnost identifikace klasifikace.
• hodnocení úspěšnosti léčby implantátem při konečném nasazení korunky.

Předmět výzkumu.

částečně bezzubí pacienti odesílání k zubním lékařům a zubním specialistům s nutností ošetření zubními implantáty.

Očekávané výsledky.

• vysoká přesnost navržené klasifikace pro správné vyhodnocení stupně rizika implantace.
• navrhovaný klasifikační systém založený na anatomickém a radiologickém hodnocení kvantity a kvality čelistní kosti bude užitečným nástrojem pro plánování léčebné strategie a spolupráce mezi specialisty.
• dobrá spolehlivost klinického a radiologického hodnocení bezzubého segmentu čelisti kliniky mezi pozorovateli.
• dobrá spolehlivost mezi radiologickými a intraoperačními vyšetřeními a pooperačními údaji.

Udělená schválení.

• Schválení etického výboru regionálního biomedicínského výzkumu v Kaunasu.
• Souhlas Státního inspektorátu ochrany osobních údajů.

Další faktory kvality studia.

• periodická sezení na Klinice maxilofaciální chirurgie s ohledem na certifikaci průběžných výsledků doktorandských studií.
• periodická certifikace u komise pro doktorandské studium.

Odběr vzorků pacientů.

kritéria pro zařazení splnila výběr pacientů pro léčbu zubními implantáty.

Velikost výzkumu. Pacienti byli odesláni k zubním lékařům a zubním specialistům v Litvě a dalších centrech účastnících se studie. Celková velikost vzorku není menší než 80 - 100 bezzubých segmentů čelisti. Doba trvání studie je jeden rok sběru vzorků (2014).

Materiály a metody. Dentální notace: Systém dentální notace World Dental Association (FDI). Systém měření délky je metrický (milimetry s celými čísly podle matematických pravidel). Jsou poskytovány nelineární hodnoty měření: "+" - souhlas, "-" - nesouhlas. Jednotlivé fáze studie by měly být zdokumentovány – měly by být pořízeny digitální snímky (podle požadavků protokolu).

Mezinárodní studie je založena na klasifikaci (první článek najdete v seznamu publikací). Vyšetřovací jednotkou je bezzubý segment čelisti v estetické nebo neestetické zóně. Estetická zóna obsahuje incizivní, špičaté a premolární bezzubé čelistní segmenty. Bezzubé čelistní segmenty patří do neestetické zóny. Navržená přesnost klasifikace je hodnocena po porovnání odpovídajících parametrů bezzubého segmentu čelisti předoperačně, intraoperačně, časně pooperačně a pozdní pooperační stádium v ​​estetické a neestetické zóně (hodnocení odpovídajících parametrů je v jednotlivých fázích rozdílné). Odpovídající sběr dat do příloh (Dodatek 1, Dodatek 2, Dodatek 3) by měl provádět kalibrovaný a vyškolený zkoušející v terénu.

Etapy studia.

Předoperační stadium.

1. Klinický obličejový předoperační snímek oblasti defektu (na obrázku cca 4 zuby).
2. CBCT vyšetření.
3. Vyhodnocení výšky EJS (příloha 1).
4. Vyhodnocení šířky EJS (příloha 1).
5. Vyhodnocení délky EJS (příloha 1).
6. EJS Hodnocení kvality stěn mandibulárního kanálu a čelistní kosti (Příloha 1).
7. Plánovaný zubní implantát (systém), výška, šířka (Příloha 1).

8. Celkový typ EJS (stupeň rizika) (příloha 1). Poznámka: Bezzubý segment čelisti typu III by neměl být vybrán pro hodnocení následujících kroků z důvodu vysokého rizika implantace.

   Intraoperační stadium.

9. Snímek obličeje se sondou ve středu EJS před osteotomií.
10. Okluzní snímek se sondou ve středu EJS před osteotomií.
11. Hodnocení vertikální polohy alveolárního hřebene EJS (Příloha 2).
12. Hodnocení výšky píku mezizubní a distální mezizubní kosti EJS v estetické zóně (Příloha 2).
13. Krytí závitů implantátu kostí (Příloha 2).
14. Zlomení kostních stěn hostitele implantátu během vrtání nebo zavádění implantátu (příloha 2).
15. Primární stabilita implantátu při zavádění (Příloha 2).
16. Nadměrné krvácení v apikální oblasti osteotomie (Příloha 2).
17. Perforace mandibulárního kanálu a n. alveoris inferior přímé mechanické poškození implantovaným vrtákem (Příloha 2).
18. Vrták implantátu proklouzl hlouběji, než bylo plánováno (Příloha 2).
19. Umístění implantátu hlouběji, než bylo plánováno (Příloha 2).
20. Parametry umístěného zubního implantátu (délka, šířka) (Příloha 2).
21. Snímek obličeje po zavedení zubního implantátu.

22. Okluzní snímek po zavedení zubního implantátu. Poznámka: Následující kroky by neměly být prováděny, pokud nebyl zaveden zubní implantát.

    Časné pooperační stadium.

23. EJS radiologické vyšetření (periapikální rentgenový snímek).

24. Vzdálenost od apexu implantátu k anatomicky důležitým strukturám na periapikálním rentgenovém snímku (Příloha 2).

    Pozdní pooperační stadium.

25. Snímek obličeje oblasti defektu po období hojení.
26. Okluzní snímek oblasti defektu po období hojení.
27. Snímek obličeje oblasti defektu s implantátem orientovanou parodontální sondou v dlouhé ose v oblasti sousedního zubu po konečném nasazení korunky.
28. Okluzní snímek oblasti defektu po konečném umístění korunky.
29. Vertikální hodnocení nedostatku měkkých tkání (příloha 3).
30. Vzhled mezizubních mezizálních a distálních papil v estetické zóně (Příloha 3).

Příloha 1. Dotazník hodnocení rizika implantace

Pozorovatel:

Číslo série hodnocení:

Datum:

Zub byl ztracen _ _ měsíců/ _ _ roků před operací

Jméno a příjmení pacienta:

Pohlaví: Muž □ Žena □

Stáří:

Estetická zóna Číslo zubu: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Zub bez estetické zóny: 17 16 26 27 37 36 46 47 Typy zubů bezzubého typu čelisti: parametry segmentu čelisti bezzubé (nízké riziko), Typ II (střední riziko), Typ III (vysoké riziko) Neestetická zóna

Výška (mm):

Maxilla >10 □ >8 až ≤10 □ ≤8 □ Oblast maxilárního sinu >10 □ >4 až ≤10 □ ≤4 □ Mandibula >10 □ >8 až ≤10 □ ≤10 □ ≤ □ □ □ > 6 mm 4 až ≤ 6 □ <4 □ Délka (mm): ≥7 nebo ≤12 □ ≥6 nebo ≤13 □ <6 nebo >13 □ Estetická zóna

Výška (mm):

Maxilla >10 □ >8 až ≤10 □ ≤8 □ Oblast maxilárního sinu >10 □ >4 až ≤10 □ ≤ 4 □ Mandibula >10 □ >8 až ≤10 □ ≤8

Šířka (mm):

Optimální průměr implantátu + 3 □ Optimální průměr implantátu + <3 □ Optimální průměr implantátu + ≤0 □ Délka (mm) Stejná jako kontralaterální zub □ Asymetrie <1 mm s kontralaterálním zubem □ Asymetrie ≥1 mm s kontralaterálním zubem □ Mandibulární kanál (MC) oblast (stupeň rizika poranění dolního alveolárního nervu) Identifikace stěn MC a kombinace typu kvality čelistní kosti Identifikované stěny MC/D2 a D3 □ Neidentifikované horní stěny MC/D1 a D4 □ Neidentifikované MC/D1 a D4 □ Plánovaný systém zubních implantátů (název) □ Zubní implantát: výška (mm) □, šířka (mm) □ Operace implantátu se neplánuje □ Celkový typ EJS (stupeň rizika): Typ I □ Typ II □ Typ III □

Příloha 2. Peroperační hodnocení operace a dotazník hodnocení časného pooperačního stadia

Pozorovatel:

Číslo série hodnocení:

Datum:

Jméno a příjmení pacienta:

Zub estetické zóny č.: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Zub neestetické zóny č.: 17 16 26 27 37 36 46 47 Celkový plánovaný bezzubý operační stupeň čelisti II, typ I. parametry hodnocení operace Souhlas s hodnocením rizika implantace: Bez rizika, Riziko

Vertikální poloha alveolárního hřebene (mm):

Neestetická zóna ≤3 □ >3 až <7 □ ≥7 □ Estetická zóna ≤1 □ >1 až ≤3 □ >3 □

Výška špičky kosti (mm):

Meziální 3 až 4 □ >1 až ≤3 □ <1 □ Distální 3 až 4 □ >1 až ≤3 □ <1 □

Krytí závitů implantátu kostí (mm):

Neestetická zóna ≥1 □ Stěny implantátu jsou pokryty kostí <1 □ Cervikální část (části) implantátu není pokryta kostí (dehiscence) □ Izolovaná část (části) implantátu není pokryta kostí (fenestrace) □ Estetická zóna (bukální + lingvální stěna ) ≥3 □ Celkový součet pokrytí implantátu kostí z bukální a lingvální strany <3 □ Cervikální část (části) implantátu není pokryta kostí (dehiscence) □ Izolovaná část (části) implantátu ) není překryta kostí (fenestrace) □

Zlomeniny kostních stěn hostitele implantátu:

nepřítomen □ přítomný □

Stabilita primárního implantátu (Ncm):

≥45 □ ≥15 až <45 □ <15 □

Nadměrné krvácení v apikální oblasti osteotomie:

nepřítomen □ přítomný □

Perforace mandibulárního kanálu a n. alveoris inferior přímé mechanické poškození implantátem:

„náhlé podání“ nebo „šok elektrickým proudem“ se neobjevilo □ objevilo se „náhlé podání“ nebo „šok elektrickým proudem“ □

Proklouznutí vrtáku implantátu hlouběji, než bylo plánováno:

nepřítomen □ přítomný □

Umístění implantátu hlouběji, než bylo plánováno:

nepřítomen □ přítomný □

Umístěný zubní implantát:

výška □ šířka □ zubní implantát nebyl umístěn □

Vzdálenost od vrcholu implantátu k anatomicky důležitým vitálním strukturám (mm):

≥2 □ <2 □

Příloha 3. Dotazník hodnocení parametrů pozdního pooperačního stadia

Pozorovatel:

Číslo série hodnocení:

Datum:

Jméno a příjmení pacienta:

Zub estetické zóny č.: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Zub neestetické zóny č.: 17 16 26 27 37 36 46 47 Celkový plánovaný bezzubý stupeň čelisti II, typ segmentu I. parametry pooperačního hodnocení Shoda s hodnocením rizika intraoperačního stadia: Bez rizika, Riziko

Vertikální nedostatek měkkých tkání (mm):

0 □ 1 až 2 □ > 2 □

Vzhled papily (parametr estetické zóny):

Meziální Úplná výplň □ Částečná výplň □ Žádná □ Distální Úplná výplň □ Částečná výplň □ Žádná □