Validación de la clasificación de la anatomía del hueso maxilar en el tratamiento de implantes dentales endoóseos

El objetivo del estudio.

para evaluar la fiabilidad y la validez de la clasificación clínica y radiológica de la anatomía del hueso maxilar.

Objetivos.

• Evaluación del grado de riesgo para su correcta implantación.
• evaluación radiológica del segmento de mandíbula edéntula de acuerdo con el protocolo de estudio para la validación y confiabilidad de la clasificación.
• evaluación intraoperatoria de la cirugía (colocación de implantes dentales si el segmento de mandíbula edéntulo (EJS) es tipo I o tipo II) según el protocolo del estudio: evaluación de la confiabilidad de la nueva clasificación propuesta.
• evaluación radiológica postoperatoria del segmento de mandíbula edéntula para la precisión de la identificación de la clasificación.
• evaluación del éxito del tratamiento con implantes en la colocación final de la corona.

Objeto de la investigación.

Pacientes parcialmente desdentados derivados a dentistas y especialistas dentales con necesidad de tratamiento de implantes dentales.

Resultados previstos.

• alta precisión de la clasificación propuesta para la correcta evaluación del grado de riesgo de implantación.
• El sistema de clasificación propuesto basado en la evaluación anatómica y radiológica de la cantidad y calidad de los maxilares será una herramienta útil para la planificación de la estrategia de tratamiento y la colaboración entre especialistas.
• buena confiabilidad interobservador de la evaluación clínica y radiológica del segmento de mandíbula edéntula por parte de los médicos.
• buena confiabilidad entre las investigaciones radiológicas e intraoperatorias y los datos postoperatorios.

Aprobaciones Concedidas.

• Aprobación del Comité de Ética de Investigación Biomédica Regional de Kaunas.
• Homologación de la Inspección Estatal de Protección de Datos.

Factores adicionales de calidad del estudio.

• sesiones periódicas en la Clínica de Cirugía Maxilofacial en relación con la certificación de resultados intermedios de los estudios de doctorado.
• certificación periódica en el comité de estudios de doctorado.

Muestreo de pacientes.

Criterios de inclusión cumplidos Selección de pacientes para tratamiento con implantes dentales.

Tamaño de la investigación. Pacientes derivados a dentistas y especialistas dentales en Lituania y otros centros que participan en el estudio. El tamaño total de la muestra no es inferior a 80 - 100 segmentos de mandíbula edéntula. La duración del estudio es de un año de recogida de la muestra (2014).

Material y métodos. Notación dental: Sistema de notación dental de la Asociación Dental Mundial (FDI). El sistema de medida de longitud es métrico (milímetros con números enteros según las reglas matemáticas). Se proporcionan valores de medidas no lineales: "+" - acuerdo, "-" - desacuerdo. Se deben documentar etapas separadas del estudio: se deben tomar fotografías digitales (según los requisitos del protocolo).

El estudio internacional se basa en la clasificación (encuentre el primer artículo en la lista de publicaciones). La unidad de investigación es el segmento de mandíbula edéntula en zona estética o no estética. La zona estética contiene segmentos mandibulares edéntulos incisivos, caninos y premolares. Los segmentos de mandíbula edéntula de la región molar pertenecen a la zona no estética. La precisión de clasificación propuesta se evalúa después de la comparación de los parámetros correspondientes en las etapas preoperatoria, intraoperatoria, postoperatoria temprana y postoperatoria tardía del segmento de mandíbula edéntula en la zona estética y no estética (la evaluación de los parámetros correspondientes es diferente en etapas separadas). La recopilación de datos correspondiente en los apéndices (Apéndice 1, Apéndice 2, Apéndice 3) debe ser realizada por el investigador calibrado y capacitado en el campo.

Etapas de estudio.

Etapa preoperatoria.

1. Imagen clínica facial preoperatoria del área del defecto (aproximadamente 4 dientes en la imagen).
2. Investigación CBCT.
3. Evaluación de altura EJS (Apéndice 1).
4. Evaluación del ancho de EJS (Apéndice 1).
5. Evaluación de longitud EJS (Apéndice 1).
6. EJS Evaluación de la calidad de las paredes del canal mandibular y del hueso maxilar (Apéndice 1).
7. Implante dental planificado (sistema), alto, ancho (Apéndice 1).

8. Tipo general de EJS (grado de riesgo) (Apéndice 1). Nota: el segmento de mandíbula edéntula tipo III no debe elegirse para la evaluación de los siguientes pasos debido al alto riesgo de implantación.

   Etapa intraoperatoria.

9. Imagen facial con sonda en el centro de EJS antes de la osteotomía.
10. Imagen oclusal con sonda en el centro de EJS antes de la osteotomía.
11. Evaluación de la posición vertical de la cresta alveolar EJS (Apéndice 2).
12. Evaluación de la altura del pico del hueso interdental mesial y distal EJS en la zona estética (Apéndice 2).
13. Cobertura de las roscas del implante por el hueso (Anexo 2).
14. Fracturas de las paredes óseas de los sitios anfitriones del implante durante el procedimiento de perforación o la inserción del implante (Apéndice 2).
15. Estabilidad del implante primario en la inserción (Apéndice 2).
16. Sangrado excesivo en la región apical de la osteotomía (Anexo 2).
17. Perforación del canal mandibular y lesión mecánica directa del nervio alveolar inferior por taladro de implante (Apéndice 2).
18. Deslizamiento de la fresa del implante más profundo de lo planificado (Apéndice 2).
19. Colocación del implante más profunda de lo planificado (Apéndice 2).
20. Parámetros del implante dental colocado (largo, ancho) (Apéndice 2).
21. Imagen facial tras la colocación de implantes dentales.

22. Imagen oclusal después de la colocación del implante dental. Nota: No se deben realizar los siguientes pasos si no se colocó un implante dental.

    Etapa postoperatoria temprana.

23. Investigación radiológica EJS (radiografía periapical).

24. Distancia desde el ápice del implante hasta estructuras anatómicamente importantes en la radiografía periapical (Apéndice 2).

    Postoperatorio tardío.

25. Imagen facial del área del defecto después del período de cicatrización.
26. Imagen oclusal del área del defecto después del período de cicatrización.
27. Imagen facial del área del defecto con sonda periodontal orientada al eje largo del implante en la región del diente adyacente después de la colocación de la corona final.
28. Imagen oclusal del área del defecto después de la colocación de la corona final.
29. Evaluación de deficiencia de tejido blando vertical (Apéndice 3).
30. Aspecto de papilas interdentales mesiales y distales en zona estética (Apéndice 3).

Anexo 1. Cuestionario de evaluación del riesgo de implantación

Observador:

Serie de evaluación No:

Fecha:

El diente se perdió _ _ meses/ _ _ año(s) antes de la cirugía

Nombre y apellido del paciente:

Género: Masculino □ Femenino □

Años:

Zona estética N.° de diente: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Zona no estética N.° de diente: 17 16 26 27 37 36 46 47 Parámetros del segmento de mandíbula edéntula Tipos de segmento de mandíbula edéntula (grado de riesgo): Tipo I (riesgo bajo), Tipo II (riesgo moderado), Tipo III (riesgo alto) Zona no estética

Altura (mm):

Maxilar >10 □ >8 a ≤10 □ ≤8 □ Región del seno maxilar >10 □ >4 a ≤10 □ ≤4 □ Mandíbula >10 □ >8 a ≤10 □ ≤8 □ Ancho (mm): >6 □ > 4 a ≤ 6 □ <4 □ Longitud (mm): ≥7 o ≤12 □ ≥6 o ≤13 □ <6 o >13 □ Zona estética

Altura (mm):

Maxilar >10 □ >8 a ≤10 □ ≤8 □ Región del seno maxilar >10 □ >4 a ≤10 □ ≤ 4 □ Mandíbula >10 □ >8 a ≤10 □ ≤8 □

Ancho (mm):

Diámetro implante óptimo + 3 □ Diámetro implante óptimo + <3 □ Diámetro implante óptimo + ≤0 □ Longitud (mm) Igual al diente contralateral □ Asimetría <1 mm con diente contralateral □ Asimetría ≥1 mm con diente contralateral □ Canal mandibular (MC) región (grado de riesgo de lesión del nervio alveolar inferior) Identificación de paredes MC y combinación de tipo de calidad del hueso maxilar Paredes MC identificadas/D2 y D3 □ Pared MC superior no identificada/D1 y D4 □ MC/D1 y D4 no identificada □ Sistema de implante dental planificado (nombre) □ Dental implante: altura (mm) □, ancho (mm) □ La cirugía del implante no está planificada □ Tipo general de EJS (grado de riesgo): Tipo I □ Tipo II □ Tipo III □

Anexo 2. Evaluación intraoperatoria de la cirugía y cuestionario de evaluación del postoperatorio temprano

Observador:

Serie de evaluación No:

Fecha:

Nombre y apellido del paciente:

N.° de diente de la zona estética: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 N.° de diente de la zona no estética: 17 16 26 27 37 36 46 47 Tipo de segmento de mandíbula desdentada planificada global (grado de riesgo): I, II Intraoperatorio parámetros de evaluación de la cirugía Concordancia con la evaluación del riesgo de implantación: Sin riesgo, Riesgo

Posición vertical de la cresta alveolar (mm):

Zona no estética ≤3 □ >3 a <7 □ ≥7 □ Zona estética ≤1 □ >1 a ≤3 □ >3 □

Altura del pico del hueso (mm):

3 a 4 mesial □ >1 a ≤3 □ <1 □ 3 a 4 distal □ >1 a ≤3 □ <1 □

Cobertura de las roscas del implante por el hueso (mm):

Zona no estética ≥1 □ Las paredes del implante están cubiertas por el hueso <1 □ Las partes cervicales del implante no están cubiertas por el hueso (dehiscencia) □ Las partes aisladas del implante no están cubiertas por el hueso (fenestración) □ Zona estética (pared bucal + lingual) ≥3 □ Suma total de la cobertura del implante por el hueso desde el lado bucal y lingual <3 □ La(s) parte(s) cervical(es) del implante no está(n) cubierta(s) por el hueso (dehiscencia) □ Parte(s) aislada(es) del implante ) no está cubierto por el hueso (fenestración) □

Fracturas de las paredes óseas de los sitios de alojamiento del implante:

no presente □ presente □

Estabilidad primaria del implante (Ncm):

≥45 □ ≥15 a <45 □ <15 □

Sangrado excesivo en la región apical de la osteotomía:

no presente □ presente □

Perforación del canal mandibular y lesión mecánica directa del nervio alveolar inferior por fresa de implante:

No ha aparecido "descarga repentina" o "descarga eléctrica" ​​□ Aparece "descarga repentina" o "descarga eléctrica" ​​□

Deslizamiento de la fresa del implante más profundo de lo previsto:

no presente □ presente □

Colocación del implante más profundo de lo previsto:

no presente □ presente □

Implante dental colocado:

alto □ ancho □ no se colocó implante dental □

Distancia desde el ápice del implante hasta estructuras vitales anatómicamente importantes (mm):

≥2 □ <2 □

Anexo 3. Cuestionario de evaluación de parámetros del postoperatorio tardío

Observador:

Serie de evaluación No:

Fecha:

Nombre y apellido del paciente:

N.° de diente de zona estética: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 N.° de diente de zona no estética: 17 16 26 27 37 36 46 47 Tipo de segmento de mandíbula edéntula planificada global (grado de riesgo): I, II Tardío parámetros de evaluación postoperatoria Concordancia con la evaluación de riesgo de la etapa intraoperatoria: Sin riesgo, Riesgo

Deficiencia vertical de tejidos blandos (mm):

0 □ 1 a 2 □ >2 □

Aspecto de la papila (parámetro de la zona estética):

Mesial Relleno completo □ Relleno parcial □ Ninguno □ Distal Relleno completo □ Relleno parcial □ Ninguno □