Walidacja klasyfikacji anatomii kości szczęki w endkosowym leczeniu implantologicznym

Cel badania.

ocena wiarygodności i trafności zamierzonej klasyfikacji klinicznej i radiologicznej anatomii kości szczęki.

Cele.

• ocena stopnia ryzyka dla prawidłowej implantacji.
• radiologiczna ocena odcinka bezzębnego szczęki zgodnie z protokołem badania w celu walidacji i wiarygodności klasyfikacji.
• ocena śródoperacyjna operacji (wszczepienie implantu zębowego, jeśli bezzębny segment szczęki (EJS) jest typu I lub typu II) zgodnie z protokołem badania: ocena wiarygodności nowej proponowanej klasyfikacji.
• pooperacyjna radiologiczna ocena odcinka bezzębnego szczęki pod kątem dokładności identyfikacji klasyfikacyjnej.
• ocena powodzenia leczenia implantologicznego przy ostatecznym osadzeniu korony.

Przedmiot badań.

pacjentów z częściowym bezzębiem kierowanych do dentystów i specjalistów stomatologów z koniecznością leczenia implantologicznego.

Oczekiwane rezultaty.

• wysoka dokładność proponowanej klasyfikacji dla właściwej oceny stopnia ryzyka implantacji.
• proponowany system klasyfikacji oparty na anatomicznej i radiologicznej ocenie ilościowej i jakościowej kości szczęki będzie pomocnym narzędziem w planowaniu strategii leczenia i współpracy między specjalistami.
• dobra wiarygodność międzyobserwacyjna klinicznej i radiologicznej oceny bezzębnych segmentów szczęki przez klinicystów.
• dobra wiarygodność między badaniami radiologicznymi i śródoperacyjnymi a danymi pooperacyjnymi.

Udzielone aprobaty.

• Zgoda Regionalnej Komisji ds. Etyki Badań Biomedycznych w Kownie.
• Zgoda Państwowej Inspekcji Ochrony Danych.

Dodatkowe czynniki jakości badania.

• sesje cykliczne w Klinice Chirurgii Szczękowo-Twarzowej dotyczą zaświadczeń o wynikach pośrednich studiów doktoranckich.
• okresowe zaświadczenie w komisji studiów doktoranckich.

Pobieranie próbek od pacjentów.

kryteria włączenia spełniały kryteria selekcji pacjentów do leczenia implantologicznego.

Rozmiar badania. Pacjenci kierowani byli do dentystów i specjalistów stomatologów na Litwie iw innych ośrodkach biorących udział w badaniu. Całkowita wielkość próby to nie mniej niż 80 - 100 bezzębnych segmentów szczęki. Czas trwania badania to jeden rok zbierania próbek (2014).

Materiał i metody. Notacja dentystyczna: system notacji dentystycznej Światowego Stowarzyszenia Stomatologicznego (FDI). System pomiaru długości jest metryczny (milimetry z liczbami całkowitymi zgodnie z zasadami matematycznymi). Podawane są wartości pomiarów nieliniowych: „+” – zgodność, „-” – niezgodność. Należy udokumentować poszczególne etapy badania – należy wykonać zdjęcia cyfrowe (zgodnie z wymaganiami protokołu).

Opracowanie międzynarodowe opiera się na klasyfikacji (patrz pierwszy artykuł w wykazie publikacji). Jednostką badawczą jest bezzębny odcinek szczęki w strefie estetycznej lub nieestetycznej. Strefa estetyczna zawiera segmenty bezzębne siekacza, kłów i zębów przedtrzonowych. Bezzębne segmenty szczęki w okolicy trzonowców należą do strefy nieestetycznej. Zaproponowaną dokładność klasyfikacji ocenia się po porównaniu odpowiednich parametrów segmentu bezzębia przedoperacyjnego, śródoperacyjnego, wczesnego pooperacyjnego i późnego pooperacyjnego w strefie estetycznej i pozaestetycznej (ocena odpowiednich parametrów jest różna na poszczególnych etapach). Odpowiednie zbieranie danych w załącznikach (Załącznik 1, Załącznik 2, Załącznik 3) powinno być wykonane przez skalibrowanego i przeszkolonego w terenie badacza.

Etapy studiów.

Etap przedoperacyjny.

1. Przedoperacyjny obraz kliniczny twarzy obszaru ubytku (na zdjęciu około 4 zębów).
2. badanie CBCT.
3. Ocena wysokości EJS (Załącznik 1).
4. Ocena szerokości EJS (Załącznik 1).
5. Ocena długości EJS (Załącznik 1).
6. EJS Ocena jakości ścian kanału żuchwy i kości szczęki (Załącznik 1).
7. Planowany implant zębowy (system), wysokość, szerokość (załącznik 1).

8. Ogólny typ EJS (stopień ryzyka) (Załącznik 1). Uwaga: bezzębny segment szczęki typu III nie powinien być wybierany do oceny kolejnych etapów ze względu na wysokie ryzyko implantacji.

   Etap śródoperacyjny.

9. Obraz twarzy z sondą w centrum EJS przed osteotomią.
10. Obraz okluzyjny z sondą pośrodku EJS przed osteotomią.
11. Ocena pozycji pionowej wyrostka zębodołowego EJS (załącznik 2).
12. Ocena mezjalnej i dystalnej wysokości szczytu kości międzyzębowej EJS w strefie estetycznej (Załącznik 2).
13. Pokrycie nici implantu przez kość (Załącznik 2).
14. Złamania ścian kości w miejscu implantacji podczas zabiegu wiercenia lub wprowadzania implantu (Załącznik 2).
15. Pierwotna stabilizacja implantu po wprowadzeniu (Załącznik 2).
16. Nadmierne krwawienie w okolicy wierzchołkowej osteotomii (Załącznik 2).
17. Perforacja kanału żuchwy i bezpośrednie uszkodzenie nerwu zębodołowego dolnego przez wiertło do implantu (Załącznik 2).
18. Ześlizgnięcie się wiertła implantu głębsze niż planowano (Załącznik 2).
19. Wszczepienie implantu głębiej niż planowano (Załącznik 2).
20. Parametry wszczepionego implantu zębowego (długość, szerokość) (Załącznik 2).
21. Obraz twarzy po wszczepieniu implantu dentystycznego.

22. Obraz okluzyjny po wszczepieniu implantu dentystycznego. Uwaga: Poniższych czynności nie należy wykonywać, jeśli nie wszczepiono implantu dentystycznego.

    Wczesny etap pooperacyjny.

23. Badanie radiologiczne EJS (zdjęcie okołowierzchołkowe).

24. Odległość od wierzchołka implantu do ważnych anatomicznie struktur na radiogramie okołowierzchołkowym (Załącznik 2).

    Późny etap pooperacyjny.

25. Obraz twarzy obszaru ubytku po okresie gojenia.
26. Obraz okluzyjny obszaru ubytku po okresie gojenia.
27. Obraz twarzy obszaru ubytku z sondą periodontologiczną zorientowaną na długą oś implantu w okolicy sąsiedniego zęba po ostatecznym umieszczeniu korony.
28. Obraz okluzyjny obszaru ubytku po ostatecznym umieszczeniu korony.
29. Ocena pionowego ubytku tkanek miękkich (Załącznik 3).
30. Wygląd mezjalnych i dystalnych brodawek międzyzębowych w strefie estetycznej (Załącznik 3).

Załącznik 1. Kwestionariusz oceny ryzyka implantacji

Obserwator:

Seria ocen nr:

Data:

Ząb został utracony _ _ miesięcy/ _ _ lat przed operacją

Imię i nazwisko pacjenta:

Płeć: Mężczyzna □ Kobieta □

Wiek:

Strefa estetyczna Nr zęba: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Strefa nieestetyczna Nr zęba: 17 16 26 27 37 36 46 47 Parametry segmentu bezzębnej Rodzaje segmentów bezzębnych (stopień ryzyka): Typ I (ryzyko niskie), Typ II (ryzyko umiarkowane), Typ III (ryzyko wysokie) Strefa nieestetyczna

Wysokość (mm):

Szczęka >10 □ >8 do ≤10 □ ≤8 □ Okolica zatoki szczękowej >10 □ >4 do ≤10 □ ≤4 □ Żuchwa >10 □ >8 do ≤10 □ ≤8 □ Szerokość (mm): >6 □ > 4 do ≤ 6 □ <4 □ Długość (mm): ≥7 lub ≤12 □ ≥6 lub ≤13 □ <6 lub >13 □ Strefa estetyczna

Wysokość (mm):

Szczęka >10 □ >8 do ≤10 □ ≤8 □ Okolica zatoki szczękowej >10 □ >4 do ≤10 □ ≤ 4 □ Żuchwa >10 □ >8 do ≤10 □ ≤8 □

Szerokość (mm):

Optymalna średnica implantu + 3 □ Optymalna średnica implantu + <3 □ Optymalna średnica implantu + ≤0 □ Długość (mm) Równa z zębem kontralateralnym □ Asymetria <1 mm z zębem kontralateralnym □ Asymetria ≥1 mm z zębem kontralateralnym □ Kanał żuchwy (MC) region (stopień ryzyka uszkodzenia nerwu zębodołowego dolnego) identyfikacja ścian MC i kombinacja typu jakości kości szczęki Zidentyfikowane ściany MC/D2 i D3 □ Niezidentyfikowana górna ściana MC/D1 i D4 □ Niezidentyfikowane MC/D1 i D4 □ Planowany system implantów dentystycznych (nazwa) □ Stomatologia implant: wysokość (mm) □, szerokość (mm) □ Operacja implantacji nie jest planowana □ Ogólny typ EJS (stopień ryzyka): Typ I □ Typ II □ Typ III □

Załącznik 2. Śródoperacyjna ocena zabiegu i kwestionariusz oceny wczesnego okresu pooperacyjnego

Obserwator:

Seria ocen nr:

Data:

Imię i nazwisko pacjenta:

Strefa estetyczna Nr zęba: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Strefa nieestetyczna Nr zęba: 17 16 26 27 37 36 46 47 Całkowity planowany bezzębny typ segmentu szczęki (stopień ryzyka): I, II Śródoperacyjny parametry oceny operacji Zgodność z oceną ryzyka implantacji: Brak ryzyka, Ryzyko

Pozycja pionowa wyrostka zębodołowego (mm):

Strefa nieestetyczna ≤3 □ >3 do <7 □ ≥7 □ Strefa estetyczna ≤1 □ >1 do ≤3 □ >3 □

Wysokość szczytu kości (mm):

Mezjalna 3 do 4 □ >1 do ≤3 □ <1 □ Dystalna 3 do 4 □ >1 do ≤3 □ <1 □

Zasięg nici implantu przy kości (mm):

Strefa nieestetyczna ≥1 □ Ściany implantu są przykryte kością <1 □ Część szyjna implantu nie jest przykryta kością (rozejście się) □ Wyizolowana część implantu nie jest przykryta kością (fenestracja) □ Strefa estetyczna (policzkowa + językowa) ≥3 □ Suma pokrycia implantu kością od strony policzkowej i językowej <3 □ Szyjkowa część implantu nie jest przykryta kością (rozejście się) □ Izolowana część implantu ) nie jest przykryty kością (fenestracja) □

Złamania ścian kości w miejscu implantu:

nieobecny □ obecny □

Pierwotna stabilność implantu (Ncm):

≥45 □ ≥15 do <45 □ <15 □

Nadmierne krwawienie w okolicy wierzchołkowej osteotomii:

nieobecny □ obecny □

Perforacja kanału żuchwy i bezpośrednie uszkodzenie nerwu zębodołowego dolnego przez wiertło do implantu:

nie wystąpiło „nagłe ustąpienie” lub „porażenie prądem” □ wystąpiło „nagłe ustąpienie” lub „porażenie prądem” □

Ześlizg wiertła implantu głębszy niż planowano:

nieobecny □ obecny □

Wszczepienie implantu głębiej niż planowano:

nieobecny □ obecny □

Wszczepiony implant dentystyczny:

wysokość □ szerokość □ implant dentystyczny nie został umieszczony □

Odległość od wierzchołka implantu do ważnych anatomicznie struktur życiowych (mm):

≥2 □ <2 □

Załącznik 3. Kwestionariusz oceny parametrów późnego stadium pooperacyjnego

Obserwator:

Seria ocen nr:

Data:

Imię i nazwisko pacjenta:

Strefa estetyczna Nr zęba: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Strefa nieestetyczna Nr zęba: 17 16 26 27 37 36 46 47 Ogólny planowany bezzębny typ segmentu szczęki (stopień ryzyka): I, II Późny parametry oceny pooperacyjnej Zgodność z oceną ryzyka w okresie śródoperacyjnym: Brak ryzyka, Ryzyko

Pionowy niedobór tkanki miękkiej (mm):

0 □ 1 do 2 □ >2 □

Wygląd brodawek (parametr strefy estetycznej):

Całkowite wypełnienie mezjalne □ Wypełnienie częściowe □ Brak □ Całkowite wypełnienie dystalne □ Wypełnienie częściowe □ Brak □