Convalida della classificazione dell'anatomia dell'osso mascellare nel trattamento di impianti dentali endossei

Lo scopo dello studio.

valutare l'affidabilità e la validità della classificazione clinica e radiologica dell'anatomia mandibolare proposta.

Obiettivi.

• valutazione del grado di rischio per un corretto impianto.
• valutazione radiologica del segmento mascellare edentulo secondo il protocollo di studio per la convalida e l'affidabilità della classificazione.
• valutazione intraoperatoria della chirurgia (posizionamento di impianti dentali se il segmento mascellare edentulo (EJS) è di tipo I o di tipo II) secondo il protocollo di studio: affidabilità della nuova valutazione di classificazione proposta.
• valutazione radiologica postoperatoria del segmento mascellare edentulo per l'accuratezza dell'identificazione della classificazione.
• valutazione del successo del trattamento implantare al posizionamento finale della corona.

Oggetto della ricerca.

pazienti parzialmente edentuli indirizzati a dentisti e specialisti in odontoiatria con necessità di trattamento implantare.

Risultati aspettati.

• elevata precisione della classificazione proposta per una corretta valutazione del grado di rischio di impianto.
• il sistema di classificazione proposto basato sulla valutazione quantitativa e qualitativa anatomica e radiologica dell'osso mascellare sarà uno strumento utile per la pianificazione della strategia di trattamento e la collaborazione tra specialisti.
• buona affidabilità interosservatore della valutazione clinica e radiologica del segmento mascellare edentulo da parte dei clinici.
• buona attendibilità tra indagini radiologiche e intraoperatorie e dati postoperatori.

Approvazioni concesse.

• Approvazione del Comitato etico per la ricerca biomedica regionale di Kaunas.
• Approvazione dell'Ispettorato statale per la protezione dei dati.

Ulteriori fattori di qualità dello studio.

• sessioni periodiche presso la Clinica di Chirurgia Maxillo-Facciale riguardano la certificazione degli esiti intermedi dei dottorati di ricerca.
• attestazione periodica presso la commissione degli studi di dottorato.

Campionamento dei pazienti.

i criteri di inclusione hanno soddisfatto la selezione dei pazienti per il trattamento implantare.

Dimensione della ricerca. I pazienti si sono rivolti ai dentisti e agli specialisti dentali in Lituania e in altri centri partecipanti allo studio. La dimensione totale del campione non è inferiore a 80-100 segmenti mascellari edentuli. La durata dello studio è di un anno di raccolta del campione (2014).

Materiale e metodi. Notazione dentale: sistema di notazione dentale della World Dental Association (FDI). Il sistema di misura della lunghezza è metrico (millimetri con numeri interi secondo le regole matematiche). Vengono forniti i valori delle misure non lineari: "+" - accordo, "-" - disaccordo. Le fasi separate dello studio dovrebbero essere documentate - dovrebbero essere scattate immagini digitali (secondo i requisiti del protocollo).

Lo studio internazionale si basa sulla classificazione (si prega di trovare il primo articolo nell'elenco delle pubblicazioni). L'unità di indagine è il segmento mascellare edentulo in zona estetica o non estetica. La zona estetica contiene segmenti mascellari edentuli incisivi, canini e premolari. I segmenti mascellari edentuli della regione molare appartengono alla zona non estetica. L'accuratezza della classificazione proposta viene valutata dopo il confronto dei parametri corrispondenti delle fasi preoperatoria, intraoperatoria, postoperatoria precoce e postoperatoria tardiva del segmento mascellare edentulo nella zona estetica e non estetica (la valutazione dei parametri corrispondenti è diversa nelle fasi separate). La corrispondente raccolta di dati nelle appendici (Appendice 1, Appendice 2, Appendice 3) dovrebbe essere effettuata da un investigatore calibrato e addestrato sul campo.

Fasi di studio.

Fase preoperatoria.

1. Immagine clinica facciale preoperatoria dell'area del difetto (circa 4 denti nella foto).
2. Indagine CBCT.
3. Valutazione dell'altezza EJS (Appendice 1).
4. Valutazione della larghezza EJS (Appendice 1).
5. Valutazione della lunghezza EJS (Appendice 1).
6. EJS Pareti del canale mandibolare e valutazione della qualità dell'osso mascellare (Appendice 1).
7. Impianto dentale pianificato (sistema), altezza, larghezza (Appendice 1).

8. Tipo generale di EJS (grado di rischio) (Appendice 1). Nota: il segmento mascellare edentulo di tipo III non deve essere scelto per la valutazione dei passaggi successivi a causa dell'elevato rischio di impianto.

   Fase intraoperatoria.

9. Immagine facciale con sonda al centro dell'EJS prima dell'osteotomia.
10. Immagine occlusale con sonda al centro dell'EJS prima dell'osteotomia.
11. Valutazione della posizione verticale della cresta alveolare EJS (Appendice 2).
12. EJS valutazione dell'altezza del picco dell'osso interdentale mesiale e distale nella zona estetica (Appendice 2).
13. Copertura dei fili dell'impianto da parte dell'osso (Appendice 2).
14. Fratture delle pareti ossee del sito ospite dell'impianto durante la procedura di fresatura o l'inserimento dell'impianto (Appendice 2).
15. Stabilità primaria dell'impianto all'inserimento (Appendice 2).
16. Sanguinamento eccessivo nella regione apicale dell'osteotomia (Appendice 2).
17. Perforazione del canale mandibolare e danno meccanico diretto del nervo alveolare inferiore da trapano implantare (Appendice 2).
18. Slittamento della fresa dell'impianto più profondo del previsto (Appendice 2).
19. Posizionamento dell'impianto più profondo del previsto (Appendice 2).
20. Parametri dell'impianto dentale posizionato (lunghezza, larghezza) (Appendice 2).
21. Immagine facciale dopo il posizionamento dell'impianto dentale.

22. Immagine occlusale dopo il posizionamento dell'impianto dentale. Nota: i seguenti passaggi non devono essere eseguiti se l'impianto dentale non è stato posizionato.

    Primo stadio postoperatorio.

23. Indagine radiologica EJS (radiografia periapicale).

24. Distanza dall'apice dell'impianto alle strutture anatomicamente importanti sulla radiografia periapicale (Appendice 2).

    Tardo stadio postoperatorio.

25. Immagine facciale dell'area del difetto dopo il periodo di guarigione.
26. Immagine occlusale dell'area del difetto dopo il periodo di guarigione.
27. Immagine facciale dell'area del difetto con sonda parodontale orientata sull'asse lungo dell'impianto nella regione del dente adiacente dopo il posizionamento finale della corona.
28. Immagine occlusale dell'area del difetto dopo il posizionamento finale della corona.
29. Valutazione del deficit di tessuto molle verticale (Appendice 3).
30. Aspetto delle papille interdentali mesiali e distali nella zona estetica (Appendice 3).

Appendice 1. Questionario di valutazione del rischio di impianto

Osservatore:

Serie di valutazione n.:

Data:

Il dente è stato perso _ _ mesi/ _ _ anni prima dell'intervento

Nome e cognome del paziente:

Sesso: Maschio □ Femmina □

Età:

Zona estetica N. dente: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Zona non estetica N. dente: 17 16 26 27 37 36 46 47 Parametri del segmento mascellare edentulo Tipi di segmento mascellare edentulo (grado di rischio): Tipo I (rischio basso), Tipo II (rischio moderato), Tipo III (rischio alto) Zona non estetica

Altezza (mm):

Mascella >10 □ da >8 a ≤10 □ ≤8 □ Regione del seno mascellare >10 □ da >4 a ≤10 □ ≤4 □ Mandibola >10 □ da >8 a ≤10 □ ≤8 □ Larghezza (mm): >6 □ > da 4 a ≤ 6 □ <4 □ Lunghezza (mm): ≥7 o ≤12 □ ≥6 o ≤13 □ <6 o >13 □ Zona estetica

Altezza (mm):

Mascella >10 □ da >8 a ≤10 □ ≤8 □ Regione del seno mascellare >10 □ da >4 a ≤10 □ ≤ 4 □ Mandibola >10 □ da >8 a ≤10 □ ≤8 □

Larghezza (mm):

Diametro ottimale dell'impianto + 3 □ Diametro ottimale dell'impianto + <3 □ Diametro ottimale dell'impianto + ≤0 □ Lunghezza (mm) Uguale al dente controlaterale □ Asimmetria <1 mm con dente controlaterale □ Asimmetria ≥1 mm con dente controlaterale □ Canale mandibolare (MC) regione (grado di rischio di lesione del nervo alveolare inferiore) Identificazione delle pareti MC e combinazione del tipo di qualità dell'osso mascellare Pareti MC identificate/D2 e D3 □ Parete MC superiore/D1 e D4 non identificate □ MC/D1 e D4 non identificate □ Sistema implantare pianificato (nome) □ Dentale impianto: altezza (mm) □, larghezza (mm) □ La chirurgia implantare non è pianificata □ Tipo generale di EJS (grado di rischio): Tipo I □ Tipo II □ Tipo III □

Appendice 2. Valutazione intraoperatoria della chirurgia e questionario di valutazione della fase postoperatoria precoce

Osservatore:

Serie di valutazione n.:

Data:

Nome e cognome del paziente:

Dente della zona estetica n.: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Dente della zona non estetica n.: 17 16 26 27 37 36 46 47 Tipo di segmento mascellare edentulo pianificato (grado di rischio): I, II Intraoperatorio parametri di valutazione chirurgica Concordanza con la valutazione del rischio di impianto: Nessun rischio, Rischio

Posizione verticale cresta alveolare (mm):

Zona non estetica ≤3 □ da >3 a <7 □ ≥7 □ Zona estetica ≤1 □ da >1 a ≤3 □ >3 □

Altezza del picco osseo (mm):

Mesiale da 3 a 4 □ da >1 a ≤3 □ <1 □ Distale da 3 a 4 □ da >1 a ≤3 □ <1 □

Copertura dei fili dell'impianto da parte dell'osso (mm):

Zona non estetica ≥1 □ Le pareti dell'impianto sono coperte dall'osso <1 □ La(e) parte(i) cervicale(i) dell'impianto non è coperta dall'osso (deiscenza) □ La(e) parte(i) isolata(e) dell'impianto non è coperta dall'osso (fenestrazione) □ Zona estetica (parete buccale + linguale) ≥3 □ Somma totale della copertura dell'impianto da parte dell'osso dal lato vestibolare e linguale <3 □ La parte o le parti cervicali dell'impianto non sono coperte dall'osso (deiscenza) □ La parte o le parti isolate dell'impianto ) non è coperto dall'osso (fenestrazione) □

Siti implantari fratture delle pareti ossee:

non presente □ presente □

Stabilità primaria dell'impianto (Ncm):

≥45 □ da ≥15 a <45 □ <15 □

Sanguinamento eccessivo nella regione apicale dell'osteotomia:

non presente □ presente □

Perforazione del canale mandibolare e lesione meccanica diretta del nervo alveolare inferiore da trapano implantare:

"danno improvviso" o "scossa elettrica" ​​non sono apparsi □ "danno improvviso" o "shock elettrico" sono apparsi □

Slittamento della punta dell'impianto più profondo del previsto:

non presente □ presente □

Posizionamento dell'impianto più profondo del previsto:

non presente □ presente □

Impianto dentale posizionato:

altezza □ larghezza □ l'impianto dentale non è stato inserito □

Distanza dall'apice dell'impianto alle strutture vitali anatomicamente importanti (mm):

≥2 □ <2 □

Appendice 3. Questionario di valutazione dei parametri della fase postoperatoria tardiva

Osservatore:

Serie di valutazione n.:

Data:

Nome e cognome del paziente:

Zona estetica dente n.: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Zona non estetica dente n.: 17 16 26 27 37 36 46 47 Tipo di segmento mascellare edentulo pianificato (grado di rischio): I, II Tardiva parametri di valutazione postoperatoria Concordanza con la valutazione del rischio in fase intraoperatoria: Nessun rischio, Rischio

Carenza verticale dei tessuti molli (mm):

0 □ da 1 a 2 □ >2 □

Aspetto della papilla (parametro della zona estetica):

Mesiale Riempimento completo □ Riempimento parziale □ Nessuno □ Distale Riempimento completo □ Riempimento parziale □ Nessuno □