Validatie van de classificatie van de kaakbeenanatomie bij de behandeling van enossale tandheelkundige implantaten

Het studiedoel.

om de betrouwbaarheid en validiteit van de beoogde klinische en radiologische classificatie van de kaakbotanatomie te beoordelen.

Doelstellingen.

• evaluatie van de risicograad voor juiste implantatie.
• radiologische beoordeling van tandeloze kaaksegmenten volgens onderzoeksprotocol voor classificatievalidatie en betrouwbaarheid.
• intraoperatieve evaluatie van chirurgie (plaatsing van tandheelkundig implantaat als edentate kaaksegment (EJS) type I of type II is) volgens onderzoeksprotocol: betrouwbaarheid van nieuwe voorgestelde classificatie-evaluatie.
• postoperatieve radiologische edentate kaaksegmentevaluatie voor de nauwkeurigheid van de classificatie-identificatie.
• evaluatie van het succes van de implantaatbehandeling bij de uiteindelijke plaatsing van de kroon.

Voorwerp van het onderzoek.

gedeeltelijk edentate patiënten verwezen naar tandartsen en tandarts-specialisten met de noodzaak van een tandheelkundige implantaatbehandeling.

Verwachte resultaten.

• hoge nauwkeurigheid van de voorgestelde classificatie voor een juiste evaluatie van het implantatierisico.
• het voorgestelde classificatiesysteem op basis van anatomische en radiologische kaakbotkwantiteit en kwaliteitsevaluatie zal een nuttig hulpmiddel zijn voor het plannen van de behandelstrategie en samenwerking tussen specialisten.
• goede interobserverbetrouwbaarheid van klinische en radiologische evaluatie van tandeloze kaaksegmenten door clinici.
• goede betrouwbaarheid tussen radiologische en intraoperatieve onderzoeken en postoperatieve gegevens.

Verleende goedkeuringen.

• Goedkeuring van de regionale biomedische onderzoekscommissie voor ethiek van Kaunas.
• Goedkeuring staatsinspectie gegevensbescherming.

Aanvullende studiekwaliteitsfactoren.

• periodieke sessies in de Kliniek voor Maxillofaciale Chirurgie met betrekking tot de certificering van de tussentijdse resultaten van de doctoraatsstudies.
• periodieke certificering bij de promotiecommissie.

Bemonstering van patiënten.

inclusiecriteria voldeden aan de selectie van patiënten voor behandeling met tandheelkundige implantaten.

Grootte van het onderzoek. Patiënten verwezen naar de tandartsen en tandartsspecialisten in Litouwen en andere centra die aan het onderzoek deelnamen. De totale steekproefomvang is niet minder dan 80 - 100 tandeloze kaaksegmenten. De duur van het onderzoek is een jaar monstername (2014).

Materiaal en methodes. Tandheelkundige notatie: tandheelkundig notatiesysteem van de World Dental Association (FDI). Het lengtemeetsysteem is metrisch (millimeter met gehele getallen volgens de wiskundige regels). Niet-lineaire meetwaarden worden verstrekt: "+" - overeenkomst, "-" - meningsverschil. Afzonderlijke stadia van het onderzoek moeten worden gedocumenteerd - er moeten digitale foto's worden gemaakt (volgens protocolvereisten).

De internationale studie is gebaseerd op classificatie (zie het eerste artikel in de publicatielijst). De onderzoekseenheid is tandheelkundig kaaksegment in esthetische of niet-esthetische zone. Esthetische zone bevat scherpe, hoektanden en premolaar tandeloze kaaksegmenten. Edentate kaaksegmenten in de kiesregio behoren tot de niet-esthetische zone. De voorgestelde classificatienauwkeurigheid wordt geëvalueerd na preoperatieve, intraoperatieve, vroege postoperatieve en late postoperatieve stadia van het edentate kaaksegment, overeenkomstige parametervergelijking in de esthetische en niet-esthetische zone (de evaluatie van de overeenkomstige parameters is verschillend in afzonderlijke stadia). De overeenkomstige gegevensverzameling in bijlagen (bijlage 1, bijlage 2, bijlage 3) moet worden uitgevoerd door de gekalibreerde en getrainde veldonderzoeker.

Studie stadia.

Preoperatieve fase.

1. Klinisch preoperatief gezichtsbeeld van het defectgebied (ongeveer 4 tanden op de foto).
2. CBCT-onderzoek.
3. EJS hoogte-evaluatie (Bijlage 1).
4. EJS-breedteevaluatie (bijlage 1).
5. EJS-lengte-evaluatie (bijlage 1).
6. EJS Mandibulaire kanaalwanden en kaakbotkwaliteitsevaluatie (bijlage 1).
7. Gepland tandheelkundig implantaat(systeem), hoogte, breedte (bijlage 1).

8. Algemeen EJS-type (risicograad) (bijlage 1). Opmerking: type III edentate kaaksegmenten mogen niet worden gekozen voor de evaluatie van de volgende stappen vanwege het hoge risico op implantatie.

   Intraoperatieve fase.

9. Gezichtsopname met sonde in het midden van EJS vóór osteotomie.
10. Occlusaal beeld met sonde in het midden van EJS vóór osteotomie.
11. Evaluatie van verticale positie van de alveolaire rand van de EJS (bijlage 2).
12. EJS evaluatie van de mesiale en distale interdentale botpiekhoogte in de esthetische zone (bijlage 2).
13. Implantaatdraden bedekt door het bot (bijlage 2).
14. Implantaat gastheerlocaties botwanden fracturen tijdens boorprocedure of implantaatinsertie (bijlage 2).
15. Primaire stabiliteit van het implantaat bij het inbrengen (bijlage 2).
16. Overmatig bloeden in het apicale gebied van osteotomie (bijlage 2).
17. Mandibulair kanaalperforatie en direct mechanisch letsel van de nervus alveolaris inferior door implantaatboor (bijlage 2).
18. Boorslippen dieper implanteren dan gepland (bijlage 2).
19. Implantaatplaatsing dieper dan gepland (bijlage 2).
20. Parameters geplaatst tandheelkundig implantaat (lengte, breedte) (bijlage 2).
21. Gezichtsopname na plaatsing van een tandheelkundig implantaat.

22. Occlusaal beeld na plaatsing van een tandheelkundig implantaat. Opmerking: De volgende stappen mogen niet worden uitgevoerd als er geen tandheelkundig implantaat is geplaatst.

    Vroege postoperatieve fase.

23. EJS radiologisch onderzoek (periapicale röntgenfoto).

24. Afstand van implantaattop tot anatomisch belangrijke structuren op periapicale röntgenfoto (bijlage 2).

    Laat postoperatief stadium.

25. Gezichtsopname van defectgebied na genezingsperiode.
26. Occlusaal beeld van defectgebied na genezingsperiode.
27. Gezichtsopname van het defectgebied met implantaat lange as georiënteerde parodontale sonde in het gebied van aangrenzende tand na definitieve plaatsing van de kroon.
28. Occlusaal beeld van het defectgebied na definitieve plaatsing van de kroon.
29. Evaluatie verticale weke delen deficiëntie (bijlage 3).
30. Verschijning interdentale mesiale en distale papillen in esthetische zone (bijlage 3).

Bijlage 1. Vragenlijst voor implantatierisico-evaluatie

Waarnemer:

Beoordeling serienummer:

Datum:

De tand was verloren _ _ maanden/ _ _ jaar voor de operatie

Naam en achternaam patiënt:

Geslacht: Man □ Vrouw □

Leeftijd:

Esthetische zone Tandnummer: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Niet-esthetische zone tandnummer: 17 16 26 27 37 36 46 47 Parameters tandeloze kaaksegmenten Tandeloze kaaksegmenten (risicograad): Type I (laag risico), Type II (matig risico), Type III (hoog risico) Niet-esthetische zone

Hoogte (mm):

Bovenkaak >10 □ >8 tot ≤10 □ ≤8 □ Regio van de sinus maxillaris >10 □ >4 tot ≤10 □ ≤4 □ Onderkaak >10 □ >8 tot ≤10 □ ≤8 □ Breedte (mm): >6 □ > 4 tot ≤ 6 □ <4 □ Lengte (mm): ≥7 of ≤12 □ ≥6 of ≤13 □ <6 of >13 □ Esthetische zone

Hoogte (mm):

Bovenkaak >10 □ >8 tot ≤10 □ ≤8 □ Regio van de sinus maxillaris >10 □ >4 tot ≤10 □ ≤ 4 □ Onderkaak >10 □ >8 tot ≤10 □ ≤8 □

Breedte (mm):

Optimale implantaatdiameter + 3 □ Optimale implantaatdiameter + <3 □ Optimale implantaatdiameter + ≤0 □ Lengte (mm) Gelijk aan contralaterale tand □ Asymmetrie <1 mm met contralaterale tand □ Asymmetrie ≥1 mm met contralaterale tand □ Mandibulair kanaal (MC) regio (graad van risico op letsel van de nervus alveolaris inferieur) Identificatie van MC-wanden en type kaakbeenkwaliteit Geïdentificeerde MC-wanden/D2 en D3 □ Niet-geïdentificeerde superieure MC-wand/D1 en D4 □ Niet-geïdentificeerde MC/D1 en D4 □ Gepland tandheelkundig implantaatsysteem (naam) □ Tandheelkundig implantaat: hoogte (mm) □, breedte (mm) □ Implantaatchirurgie is niet gepland □ Algemeen EJS-type (risicograad): Type I □ Type II □ Type III □

Bijlage 2. Intraoperatieve evaluatie van chirurgie en vragenlijst voor evaluatie in de vroege postoperatieve fase

Waarnemer:

Beoordeling serienummer:

Datum:

Naam en achternaam patiënt:

Esthetische zone tand nr.: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Niet esthetische zone tand nr.: 17 16 26 27 37 36 46 47 Totaal gepland edentate kaaksegmenttype (risicograad): I, II Intraoperatief chirurgie evaluatieparameters Overeenkomst met implantatie risico-evaluatie: geen risico, risico

Alveolaire nok verticale positie (mm):

Niet-esthetische zone ≤3 □ >3 tot <7 □ ≥7 □ Esthetische zone ≤1 □ >1 tot ≤3 □ >3 □

Bot piekhoogte (mm):

Mesiaal 3 tot 4 □ >1 tot ≤3 □ <1 □ Distaal 3 tot 4 □ >1 tot ≤3 □ <1 □

Implantaatdraden dekking door het bot (mm):

Niet-esthetische zone ≥1 □ Implantaatwanden worden bedekt door het bot <1 □ Cervicaal(e) deel(en) van het implantaat wordt/worden niet bedekt door het bot (dehiscentie) □ Geïsoleerde implantaatdeel(en) wordt/worden niet bedekt door het bot (fenestratie) □ Esthetische zone (buccale + linguale wand) ≥3 □ Totale som van implantaatbedekking door het bot vanaf buccale en linguale zijde <3 □ Cervicaal deel(s) van het implantaat wordt niet bedekt door het bot (dehiscentie) □ Geïsoleerde implantaatdeel(en) ) wordt niet bedekt door het bot (fenestratie) □

Implantaat gastheerlocaties benige wanden breuken:

niet aanwezig □ aanwezig □

Primaire implantaatstabiliteit (Ncm):

≥45 □ ≥15 tot <45 □ <15 □

Overmatig bloeden in het apicale gebied van osteotomie:

niet aanwezig □ aanwezig □

Mandibulaire kanaalperforatie en direct mechanisch letsel van de nervus alveolaris inferior door implantaatboor:

"plotseling geven" of "elektrische schok" is niet verschenen □ "plotseling geven" of "elektrische schok" is verschenen □

Implantaatboor glijdt dieper uit dan gepland:

niet aanwezig □ aanwezig □

Implantaatplaatsing dieper dan gepland:

niet aanwezig □ aanwezig □

Geplaatst tandheelkundig implantaat:

hoogte □ breedte □ tandheelkundig implantaat niet geplaatst □

Afstand van implantaattop tot anatomisch belangrijke vitale structuren (mm):

≥2 □ <2 □

Bijlage 3. Vragenlijst voor de evaluatie van parameters in het late postoperatieve stadium

Waarnemer:

Beoordeling serienummer:

Datum:

Naam en achternaam patiënt:

Esthetische zonetand Aantal: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Niet-esthetische zonetand Aantal: 17 16 26 27 37 36 46 47 Totaal gepland edentate kaaksegmenttype (risicograad): I, II Laat postoperatieve evaluatieparameters Overeenstemming met risicoevaluatie in de intraoperatieve fase: geen risico, risico

Verticale deficiëntie van zacht weefsel (mm):

0 □ 1 tot 2 □ >2 □

Papilla-uiterlijk (esthetische zoneparameter):

Mesiaal Volledige vulling □ Gedeeltelijke vulling □ Geen □ Distale Volledige vulling □ Gedeeltelijke vulling □ Geen □