Validering av kjevebenets anatomiklassifisering i endossøs tannimplantatbehandling

Studiemålet.

å vurdere påliteligheten og validiteten til den tilsiktede kjevebensanatomiens kliniske og radiologiske klassifisering.

Mål.

• risikogradsevaluering for riktig implantasjon.
• radiologisk tannkjevesegmentvurdering i henhold til studieprotokoll for klassifiseringsvalidering og reliabilitet.
• intraoperativ evaluering av kirurgi (plassering av tannimplantat dersom tannkjevesegmentet (EJS) er type I eller type II) i henhold til studieprotokollen: påliteligheten av ny foreslått klassifiseringsevaluering.
• postoperativ radiologisk tannkjevesegmentevaluering for nøyaktigheten av klassifiseringsidentifikasjonen.
• suksessevaluering av implantatbehandling ved endelig kroneplassering.

Objektet for forskningen.

delvis tannløse pasienter henvist til tannleger og tannlegespesialister med behov for tannimplantatbehandling.

Forventede resultater.

• høy nøyaktighet av foreslått klassifisering for riktig vurdering av implantasjonsrisikograd.
• Det foreslåtte klassifiseringssystemet basert på anatomisk og radiologisk kjevebeinkvantitet og kvalitetsevaluering vil være et nyttig verktøy for planlegging av behandlingsstrategi og samarbeid mellom spesialister.
• god interobservatørpålitelighet av klinisk og radiologisk evaluering av tannkjevesegmentet av klinikerne.
• god reliabilitet mellom radiologiske og intraoperative undersøkelser og postoperative data.

Innvilget godkjenninger.

• Kaunas Regional Biomedical Research Ethics Committee godkjenning.
• Statens datatilsyns godkjenning.

Ytterligere studiekvalitetsfaktorer.

• periodiske økter i Klinikken for Kjevekirurgi gjelder Phd-studier mellomresultatsertifisering.
• periodisk sertifisering ved doktorgradsutvalget.

Prøvetaking av pasienter.

inklusjonskriteriene oppfylte pasientens valg for tannimplantatbehandling.

Størrelsen på forskningen. Pasienter henvist til tannleger og tannlegespesialister i Litauen og andre sentre som deltar i studien.Total prøvestørrelse er ikke mindre enn 80 - 100 tannløse kjevesegmenter. Studiens varighet er ett år med prøveinnsamling (2014).

Materialer og metoder. Tannnotasjon: World Dental Association (FDI) tannnotasjonssystem. Lengdemålesystemet er metrisk (millimeter med heltall i henhold til de matematiske reglene). Ikke-lineære måleverdier er gitt: "+" - enighet, "-" - uenighet. Separate stadier av studien bør dokumenteres - digitale bilder (i henhold til protokollkrav) bør tas.

Den internasjonale studien er basert på klassifisering (finn den første artikkelen i publikasjonslisten). Undersøkelsesenheten er tannløs kjevesegment i estetisk eller ikke-estetisk sone. Estetisk sone inneholder skarpe, hjørnetann- og premolare tannkjevesegmenter. Tannkjevesegmenter i molarområdet tilhører den ikke-estetiske sonen. Den foreslåtte klassifiseringsnøyaktigheten er evaluert etter tannkjevesegment preoperative, intraoperative, tidlige postoperative og sene postoperative stadier tilsvarende parametersammenlikning i den estetiske og ikke-estetiske sonen (evalueringen av de tilsvarende parameterne er forskjellige på separate stadier). Den tilsvarende datainnsamlingen i vedlegg (vedlegg 1, vedlegg 2, vedlegg 3) bør gjøres av den kalibrerte og opplærte i feltforskeren.

Studiestadier.

Preoperativ stadium.

1. Klinisk ansikts preoperativt bilde av defektområdet (ca. 4 tenner på bildet).
2. CBCT-undersøkelse.
3. EJS høydevurdering (vedlegg 1).
4. EJS breddevurdering (vedlegg 1).
5. EJS lengdeevaluering (vedlegg 1).
6. EJS Underkjevekanalvegger og kjevebeinkvalitetsevaluering (vedlegg 1).
7. Planlagt tannimplantat (system), høyde, bredde (vedlegg 1).

8. Samlet EJS-type (risikograd) (vedlegg 1). Merk: tannkjevesegment av type III bør ikke velges for følgende trinnsevaluering på grunn av høy risiko for implantasjon.

   Intraoperativt stadium.

9. Ansiktsbilde med sonde i midten av EJS før osteotomi.
10. Okklusalt bilde med sonde i sentrum av EJS før osteotomi.
11. EJS alveolar rygg vertikal posisjon evaluering (vedlegg 2).
12. EJS mesial og distal interdental beintopphøydeevaluering i estetisk sone (vedlegg 2).
13. Implantattråder dekkes av beinet (vedlegg 2).
14. Implantatvertssteder brudd i benvegger under boreprosedyre eller implantatinnsetting (vedlegg 2).
15. Primær implantatstabilitet ved innsetting (vedlegg 2).
16. Overdreven blødning i den apikale regionen av osteotomi (vedlegg 2).
17. Underkjevekanalperforasjon og nedre alveolarnerve direkte mekanisk skade ved implantatbor (vedlegg 2).
18. Implantatborglidning dypere enn planlagt (vedlegg 2).
19. Implantatplassering dypere enn planlagt (vedlegg 2).
20. Plasserte tannimplantatparametre (lengde, bredde) (vedlegg 2).
21. Ansiktsbilde etter tannimplantatplassering.

22. Okklusalt bilde etter tannimplantatplassering. Merk: Følgende trinn skal ikke utføres hvis tannimplantatet ikke ble plassert.

    Tidlig postoperativt stadium.

23. EJS radiologisk undersøkelse (periapikalt røntgenbilde).

24. Avstand fra implantatapex til anatomisk viktige strukturer på periapikalt røntgenbilde (vedlegg 2).

    Sent postoperativt stadium.

25. Ansiktsbilde av defekt område etter tilhelingsperiode.
26. Okklusalt bilde av defektområdet etter tilhelingsperiode.
27. Ansiktsbilde av defekt område med implantat langakseorientert periodontal probe i området av tilstøtende tann etter endelig kroneplassering.
28. Okklusalt bilde av defektområdet etter endelig kroneplassering.
29. Vertikal bløtvevsmangelvurdering (vedlegg 3).
30. Interdental mesial og distale papiller utseende i estetisk sone (vedlegg 3).

Vedlegg 1. Spørreskjema for evaluering av implantasjonsrisiko

Observatør:

Vurderingsserie nr:

Dato:

Tannen ble tapt _ _ måneder/ _ _ år før operasjonen

Pasientens navn og etternavn:

Kjønn: Mann □ Kvinne □

Alder:

Estetisk sone Tann Nr: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Ikke estetisk sonetann Nr: 17 16 26 27 37 36 46 47 Edentisk segmentulous jaw segmentous type: Edentisk segmentulous jaw (lav risiko), Type II (moderat risiko), Type III (høy risiko) Ikke-estetisk sone

Høyde (mm):

Overkjeve >10 □ >8 til ≤10 □ ≤8 □ Sinus-maksillær region >10 □ >4 til ≤10 □ ≤4 □ Mandible >10 □ >8 til ≤10 □ ≤8 □ ≤8 □ 4 til ≤ 6 □ <4 □ Lengde (mm): ≥7 eller ≤12 □ ≥6 eller ≤13 □ <6 eller >13 □ Estetisk sone

Høyde (mm):

Overkjeve >10 □ >8 til ≤10 □ ≤8 □ Sinus overkjeveregion >10 □ >4 til ≤10 □ ≤ 4 □ Mandible >10 □ >8 til ≤10 □ ≤8 .

Bredde (mm):

Optimal implantatdiameter + 3 □ Optimal implantatdiameter + <3 □ Optimal implantatdiameter + ≤0 □ Lengde (mm) Lik kontralateral tann □ Asymmetri <1 mm med kontralateral tann □ Asymmetri ≥1 mm med kontralateral tann □ Mandibular kanal (MC) region (inferior alveolar nerveskade risikograd) MC vegger identifikasjon og kjevebein kvalitet type kombinasjon Identifiserte MC vegger/D2 og D3 □ Uidentifisert overlegen MC vegg/D1 og D4 □ Uidentifisert MC/D1 og D4 □ Planlagt tannimplantat system (navn) □ Dental implantat: høyde (mm) □, bredde (mm) □ Implantatkirurgi er ikke planlagt □ Samlet EJS-type (risikograd): Type I □ Type II □ Type III □

Vedlegg 2. Intraoperativ evaluering av kirurgi og tidlig postoperativt stadium evalueringsskjema

Observatør:

Vurderingsserie nr:

Dato:

Pasientens navn og etternavn:

Estetisk sonetann Nr: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Ikke-estetisk sonetann Nr: 17 16 26 27 37 36 46 47 Typeoperert planmessig, operativt segmentert, operasjonsvurderingsparametere Avtale med implantasjonsrisikovurdering: Ingen risiko, Risiko

Alveolær rygg vertikal posisjon (mm):

Ikke-estetisk sone ≤3 □ >3 til <7 □ ≥7 □ Estetisk sone ≤1 □ >1 til ≤3 □ >3 □

Bentopphøyde (mm):

Mesial 3 til 4 □ >1 til ≤3 □ <1 □ Distal 3 til 4 □ >1 til ≤3 □ <1 □

Implantattråder dekning av benet (mm):

Ikke-estetisk sone ≥1 □ Implantatvegger er dekket av benet <1 □ Livmorhalsdelen(e) av implantatet er ikke dekket av beinet (dehiscens) □ Isolerte implantatdel(er) er ikke dekket av benet (fenestrasjon) □ Estetisk sone (bukkal + lingual vegg) ≥3 □ Total sum av implantatdekning av benet fra bukkal og lingual side <3 □ Cervikal(e) del(er) av implantatet er ikke dekket av benet (dehiscens) □ Isolerte implantatdel(er) ) er ikke dekket av beinet (fenestrasjon) □

Implantatvertssteder frakturer i benvegger:

ikke tilstede □ tilstede □

Primær implantatstabilitet (Ncm):

≥45 □ ≥15 til <45 □ <15 □

Overdreven blødning i den apikale regionen av osteotomi:

ikke tilstede □ tilstede □

Underkjevekanalperforering og nedre alveolarnerve direkte mekanisk skade ved implantatbor:

"plutselig gi" eller "elektrisk sjokk" har ikke dukket opp □ "plutselig gi" eller "elektrisk sjokk" har dukket opp □

Implantatboret glir dypere enn planlagt:

ikke tilstede □ tilstede □

Implantatplassering dypere enn planlagt:

ikke tilstede □ tilstede □

Plassert tannimplantat:

høyde □ bredde □ tannimplantat ble ikke plassert □

Avstand fra implantatets apex til anatomisk viktige vitale strukturer (mm):

≥2 □ <2 □

Vedlegg 3. Spørreskjema for evaluering av parameterevaluering sent postoperativt stadium

Observatør:

Vurderingsserie nr:

Dato:

Pasientens navn og etternavn:

Estetisk sonetann Nr: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 35 34 33 43 44 45 Ikke-estetisk sonetann Nr: 17 16 26 27 37 36 46 47 Type Illisk planlagte, overordnete plan postoperative evalueringsparametere Avtale med intraoperativt stadium risikoevaluering: Ingen risiko, Risiko

Vertikal mangel på bløtvev (mm):

0 □ 1 til 2 □ >2 □

Papillautseende (estetisk soneparameter):

Mesial Fullstendig fylling □ Delvis fylling □ Ingen □ Distal Fullstendig fylling □ Delvis fylling □ Ingen □