Textové zprávy pro hubnutí

Textové zprávy se ukázaly jako účinné pro hubnutí ve velmi omezeném testování. DH má zkušenosti jak s intervencí založenou na textových zprávách, tak s intervencí v oblasti řízení hmotnosti. Tato studie si klade za cíl vylepšit stávající infrastrukturu textových zpráv (SMS) společnosti Denver Health (DH) pro správu vztahů s pacienty (PRM) tak, aby zahrnovala kulturně vhodný dosah na podporu hubnutí.

Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví:

• Obvyklá péče: Pacienti randomizovaní do tohoto ramene nebudou dostávat textové zprávy ani žádnou jinou podporu při hubnutí kromě obvyklé péče poskytované na DH. Obdrží vzdělávací balíček o hubnutí a budou požádáni, aby se obrátili na svého poskytovatele primární péče, aby dále prodiskutovali své úsilí o snížení hmotnosti s dalším sledováním podle pokynů poskytovatele. Budou pravidelně kontaktováni za účelem vážení. Poskytovatelé nebudou informováni o tom, že jejich pacienti se účastní kontrolní větve studie.
• Podpora hubnutí založená na textových zprávách. Pacienti dostanou stejný edukační balíček o hubnutí jako pacienti randomizovaní do obvyklé péče. Pacientům bude poskytnuta pomoc při výběru cíle sebeřízení souvisejícího s cvičením a stravovacím chováním. Budou dostávat SMS s frekvencí až 1x denně; četnost textových zpráv bude řídit vstup z fokusních skupin.

Obsah SMS je podobný osnovám programu prevence diabetu (DPP) a bude spadat do následujících kategorií:

• Odchozí "tipy dne"
• Interaktivní zprávy, které od účastníka vyžadují jednoduchou odpověď pro daný den
• Odchozí připomenutí informující účastníka o událostech v komunitě a o schůzkách na klinice s jejich poskytovatelem primární péče.

Budou generovány základní popisné statistiky pro kategorické proměnné, které popíší výchozí demografické a klinické charakteristiky. Budou provedeny jednorozměrné analýzy, aby se zjistilo, zda existují rozdíly mezi pacienty ve třech ramenech intervence. Pro klinické výsledky se použijí obecné modely lineárních smíšených účinků s intervencí a časem (a jejich interakcemi) specifikovanými jako fixní účinky, aby se určilo, zda se změny výsledků v průběhu času u těchto tří skupin významně liší. Pro modelování korelace pozorování u jednotlivce bude specifikován náhodný subjektový efekt. Kontrasty budou konstruovány pro testování rozdílu v intervencích po šesti měsících a po 12 měsících. Pokud data nesledují přibližné normální rozdělení nebo je nelze normalizovat pomocí log transformace, budou pořadí výsledků analyzovány v modelu smíšených efektů. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí Statistical Analysis Software (SAS) verze 9.2.

Studie je zaměřena na zjištění rozdílu po šesti měsících mezi skupinou textových zpráv a obvyklou pečovatelskou skupinou. Předchozí výzkumy naznačují, že při 60 účastnících na skupinu by výzkumníci měli 89% schopnost detekovat rozdíl mezi skupinami o hmotnosti 1,7 kg. Výzkumníci se domnívají, že se jedná o rozumný odhad, protože subjekty v kontrolní skupině v této studii zhubly 0,4 kg a předpokládá se, že subjekty v kontrolní skupině budou mít stabilní hmotnost. Zatímco vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří se účastní programu DPP, zhubnou, předpokládá se, že účast napříč skupinami s obvyklou péčí a SMS bude srovnatelná, protože i) randomizace je stratifikována do dvou skupin podle dřívější účasti v DPP a ii) relativně stejná účast ve dvou skupinách se předpokládá po celou dobu intervence. Tato stratifikace je určena k vyrovnání účinků heterogenity třídy a docházky napříč dvěma studijními skupinami. Cílem studie je mít 90 účastníků na skupinu, aby se zlepšila síla pro podskupinové analýzy.