SMS-berichten voor gewichtsverlies

In zeer beperkte tests is aangetoond dat sms-berichten effectief zijn voor gewichtsverlies. DH heeft ervaring met zowel interventies op basis van sms-berichten als interventies op het gebied van gewichtsbeheersing. Deze studie heeft tot doel de bestaande SMS-infrastructuur (Patiënt Relationship Management) van Denver Health (DH) te verbeteren om cultureel gepaste outreach op te nemen om gewichtsverlies te bevorderen.

Onderwerpen worden gerandomiseerd in een van de twee armen:

• Gebruikelijke zorg: Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen geen sms-berichten of enige andere ondersteuning bij het afvallen naast de gebruikelijke zorg die wordt geboden bij DH. Ze zullen een educatief pakket voor gewichtsverlies ontvangen en worden gevraagd om contact op te nemen met hun primaire zorgverlener om hun inspanningen op het gebied van gewichtsverlies verder te bespreken met aanvullende follow-up zoals aangegeven door hun zorgverlener. Ze zullen periodiek worden gecontacteerd om te worden gewogen. Aanbieders zullen er niet van op de hoogte worden gebracht dat hun patiënten deelnemen aan de controlearm van het onderzoek.
• Op tekstberichten gebaseerde ondersteuning voor gewichtsverlies. Patiënten krijgen hetzelfde voorlichtingspakket voor gewichtsverlies als degenen die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg. Patiënten zullen worden geholpen bij het kiezen van een zelfmanagementdoel gerelateerd aan lichaamsbeweging en eetgedrag. Ze ontvangen sms'jes met een frequentie tot 1x per dag; input van focusgroepen zal de frequentie van sms-berichten bepalen.

Sms-inhoud is vergelijkbaar met het curriculum van het Diabetes Preventieprogramma (DPP) en valt in de volgende categorieën:

• Uitgaande "tips van de dag"
• Interactieve berichten die een eenvoudige reactie voor de dag van de deelnemer vragen
• Uitgaande herinneringen om deelnemers te informeren over gebeurtenissen in de gemeenschap en over kliniekafspraken met hun primaire zorgverlener.

Er zullen beschrijvende basisstatistieken voor categorische variabelen worden gegenereerd om de demografische en klinische basiskenmerken te beschrijven. Er zullen univariate analyses worden uitgevoerd om te bepalen of er verschillen zijn tussen patiënten in de drie armen van de interventie. Voor klinische uitkomsten zullen algemene lineaire modellen met gemengde effecten worden gebruikt met interventie en tijd (en hun interacties) gespecificeerd als vaste effecten om te bepalen of verandering in de tijd in uitkomsten significant verschilt voor de drie groepen. Er wordt een willekeurig subjecteffect gespecificeerd om de correlatie van waarnemingen bij een individu te modelleren. Er zullen contrasten worden geconstrueerd om het verschil in interventies na zes maanden en na twaalf maanden te testen. Als de gegevens bij benadering geen normale verdeling volgen of niet kunnen worden genormaliseerd met behulp van logtransformatie, worden de rangschikkingen van de uitkomsten geanalyseerd in het mixed effects model. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van Statistical Analysis Software (SAS) versie 9.2.

De studie is opgezet om na zes maanden een verschil te detecteren tussen de sms-groep en de gebruikelijke zorggroep. Eerder onderzoek suggereert dat onderzoekers met 60 deelnemers per groep 89% power zouden hebben om een ​​verschil tussen groepen van 1,7 kg te detecteren. De onderzoekers denken dat dit een redelijke schatting is, aangezien proefpersonen in de controlegroep in dit onderzoek 0,4 kg afvielen en er wordt aangenomen dat proefpersonen in de controlegroep gewichtsstabiel zullen zijn. Hoewel onderzoekers verwachten dat patiënten die deelnemen aan het DPP-programma zullen afvallen, wordt aangenomen dat deelname aan de gebruikelijke zorg- en sms-groepen vergelijkbaar zal zijn, aangezien i) randomisatie is gestratificeerd naar de twee groepen door eerdere deelname aan het DPP en ii) relatief gelijk deelname aan de twee groepen wordt verwacht gedurende de interventieperiode. Deze stratificatie is bedoeld om de effecten van heterogeniteit in het bijwonen van lessen tussen de twee onderzoeksgroepen gelijk te trekken. Het doel van de studie is om 90 deelnemers per groep te hebben om de power voor subgroepanalyses te vergroten.