Messaggi di testo per la perdita di peso

I messaggi di testo hanno dimostrato di essere efficaci per la perdita di peso in test molto limitati. DH ha esperienza sia con interventi basati su messaggi di testo che con interventi per la gestione del peso. Questo studio mira a migliorare l'infrastruttura dei messaggi di testo (SMS) esistente di Denver Health (DH) per includere una sensibilizzazione culturalmente appropriata per promuovere la perdita di peso.

I soggetti saranno randomizzati in uno dei due bracci:

• Cure abituali: i pazienti randomizzati a questo braccio non riceveranno messaggi di testo o qualsiasi altro supporto per la perdita di peso oltre alle normali cure fornite al DH. Riceveranno un pacchetto educativo sulla perdita di peso e gli verrà chiesto di seguire il loro fornitore di cure primarie per discutere ulteriormente i loro sforzi per la perdita di peso con un follow-up aggiuntivo come indicato dal loro fornitore. Verranno contattati periodicamente per essere pesati. I fornitori non saranno informati che i loro pazienti stanno partecipando al braccio di controllo dello studio.
• Supporto per la perdita di peso basato su messaggi di testo. I pazienti riceveranno lo stesso pacchetto educativo sulla perdita di peso di quelli randomizzati alle cure abituali. I pazienti saranno assistiti nella scelta di un obiettivo di autogestione relativo all'esercizio e ai comportamenti alimentari. Riceveranno messaggi di testo con una frequenza fino a 1 volta al giorno; l'input dei focus group guiderà la frequenza dei messaggi di testo.

Il contenuto degli SMS è simile al curriculum del Programma di prevenzione del diabete (DPP) e rientrerà nelle seguenti categorie:

• "Suggerimenti del giorno" in uscita
• Messaggi interattivi che sollecitano una risposta semplice per la giornata da parte del partecipante
• Promemoria in uscita per informare i partecipanti sugli eventi nella comunità e sugli appuntamenti in clinica con il loro fornitore di cure primarie.

Saranno generate statistiche descrittive di base per variabili categoriche per descrivere le caratteristiche demografiche e cliniche di base. Verranno eseguite analisi univariate per determinare se vi sono differenze tra i pazienti nei tre bracci dell'intervento. Per i risultati clinici, verranno utilizzati modelli di effetti misti lineari generali con l'intervento e il tempo (e le loro interazioni) specificati come effetti fissi per determinare se il cambiamento nel tempo nei risultati differisce in modo significativo per i tre gruppi. Verrà specificato un effetto soggetto casuale per modellare la correlazione delle osservazioni prese su un individuo. Saranno costruiti contrasti per testare la differenza negli interventi a sei mesi ea 12 mesi. Se i dati non seguono una distribuzione normale approssimativa o non possono essere normalizzati utilizzando la trasformazione logaritmica, i ranghi dei risultati verranno analizzati nel modello a effetti misti. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando Statistical Analysis Software (SAS) versione 9.2.

Lo studio è alimentato per rilevare una differenza a sei mesi tra il gruppo di messaggi di testo e il solito gruppo di assistenza. Ricerche precedenti suggeriscono che, con 60 partecipanti per gruppo, i ricercatori avrebbero l'89% di potere per rilevare una differenza tra i gruppi di 1,7 kg. I ricercatori ritengono che questa sia una stima ragionevole, poiché i soggetti del gruppo di controllo in questo studio hanno perso 0,4 kg e si ritiene che i soggetti del gruppo di controllo saranno stabili. Mentre i ricercatori prevedono che i pazienti che partecipano al programma DPP perderanno peso, si ritiene che la partecipazione tra i gruppi di cure abituali e SMS sarà paragonabile in quanto i) la randomizzazione è stratificata ai due gruppi in base alla partecipazione passata al DPP e ii) relativamente uguale la partecipazione ai due gruppi è prevista per tutto il periodo di intervento. Questa stratificazione ha lo scopo di pareggiare gli effetti dell'eterogeneità della frequenza in classe tra i due gruppi di studio. Lo studio mira ad avere 90 partecipanti per gruppo per migliorare la potenza per le analisi dei sottogruppi.