Mensajes de texto para bajar de peso

Se ha demostrado que los mensajes de texto son efectivos para perder peso en pruebas muy limitadas. DH tiene experiencia tanto con intervenciones basadas en mensajes de texto como con intervenciones de control de peso. Este estudio tiene como objetivo mejorar la infraestructura de mensajes de texto (SMS) de gestión de relaciones con el paciente (PRM) existente de Denver Health (DH) para incluir un alcance culturalmente apropiado para promover la pérdida de peso.

Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos:

• Atención habitual: los pacientes asignados al azar a este brazo no recibirán mensajes de texto ni ningún otro apoyo para bajar de peso además de la atención habitual que se brinda en DH. Recibirán un paquete educativo sobre la pérdida de peso y se les pedirá que realicen un seguimiento con su proveedor de atención primaria para analizar más a fondo sus esfuerzos por perder peso con un seguimiento adicional según lo indique su proveedor. Serán contactados periódicamente para ser pesados. Los proveedores no sabrán que sus pacientes están participando en el brazo de control del estudio.
• Soporte de pérdida de peso basado en mensajes de texto. Los pacientes recibirán el mismo paquete educativo para la pérdida de peso que los asignados al azar a la atención habitual. Se ayudará a los pacientes a elegir un objetivo de autocontrol relacionado con el ejercicio y las conductas alimentarias. Recibirán mensajes de texto con una frecuencia de hasta 1 vez al día; los aportes de los grupos focales guiarán la frecuencia de los mensajes de texto.

El contenido de SMS es similar al plan de estudios del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) y se clasificará en las siguientes categorías:

• "Consejos del día" salientes
• Mensajes interactivos que solicitan una respuesta simple para el día del participante
• Recordatorios salientes para informar al participante sobre eventos en la comunidad y sobre citas clínicas con su proveedor de atención primaria.

Se generarán estadísticas descriptivas básicas para variables categóricas para describir las características clínicas y demográficas de referencia. Se realizarán análisis univariados para determinar si existen diferencias entre pacientes en los tres brazos de la intervención. Para los resultados clínicos, se utilizarán modelos de efectos mixtos lineales generales con la intervención y el tiempo (y sus interacciones) especificados como efectos fijos para determinar si el cambio en los resultados a lo largo del tiempo difiere significativamente para los tres grupos. Se especificará un efecto de sujeto aleatorio para modelar la correlación de las observaciones tomadas en un individuo. Se construirán contrastes para probar la diferencia en las intervenciones a los seis meses ya los 12 meses. Si los datos no siguen una distribución normal aproximada o no se pueden normalizar mediante la transformación logarítmica, los rangos de los resultados se analizarán en el modelo de efectos mixtos. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software de análisis estadístico (SAS) versión 9.2.

El estudio está diseñado para detectar una diferencia a los seis meses entre el grupo de mensajes de texto y el grupo de atención habitual. Investigaciones anteriores sugieren que, con 60 participantes por grupo, los investigadores tendrían un poder del 89 % para detectar una diferencia entre grupos de 1,7 kg. Los investigadores creen que se trata de una estimación razonable, ya que los sujetos del grupo de control de este estudio perdieron 0,4 kg y se cree que los sujetos del grupo de control tendrán un peso estable. Si bien los investigadores anticipan que los pacientes que participan en el programa DPP perderán peso, se cree que la participación en los grupos de atención habitual y SMS será comparable ya que i) la aleatorización se estratifica a los dos grupos según la participación anterior en el DPP y ii) es relativamente igual se prevé la participación en los dos grupos durante todo el período de intervención. Esta estratificación pretende igualar los efectos de la heterogeneidad de la asistencia a clases en los dos grupos de estudio. El estudio tiene como objetivo tener 90 participantes por grupo para mejorar el poder de los análisis de subgrupos.