Tekstmeldinger for vekttap

Tekstmeldinger har vist seg å være effektive for vekttap i svært begrensede tester. DH har erfaring med både tekstmeldingsbasert intervensjon og vektkontrollintervensjon. Denne studien tar sikte på å forbedre Denver Healths (DH) eksisterende SMS-infrastruktur (Pasient Relationship Management) for å inkludere kulturelt passende oppsøking for å fremme vekttap.

Emner vil bli randomisert i en av to armer:

• Vanlig pleie: Pasienter som er randomisert til denne armen vil ikke motta tekstmeldinger eller annen vekttapsstøtte i tillegg til vanlig behandling gitt ved DH. De vil motta en opplæringspakke for vekttap og bli bedt om å følge opp med sin primærhelsepersonell for å diskutere deres innsats for vekttap ytterligere med ytterligere oppfølging som anvist av leverandøren. De vil bli kontaktet med jevne mellomrom for å bli veid. Leverandører vil ikke bli gjort oppmerksom på at deres pasienter deltar i studiens kontrollarm.
• Tekstmeldingsbasert støtte for vekttap. Pasienter vil motta den samme opplæringspakken for vekttap som de som er randomisert til vanlig behandling. Pasienter vil få hjelp til å velge et selvledelsesmål knyttet til trening og spiseatferd. De vil motta tekstmeldinger med en frekvens opptil 1x daglig; innspill fra fokusgrupper vil veilede tekstmeldingsfrekvensen.

SMS-innhold ligner på pensum for Diabetes Prevention Program (DPP) og vil falle inn i følgende kategorier:

• Utgående "dagens tips"
• Interaktive meldinger som ber deltakeren om et enkelt svar for dagen
• Utgående påminnelser om å informere deltaker om hendelser i samfunnet og om klinikkavtaler med deres primærhelsepersonell.

Grunnleggende beskrivende statistikk for kategoriske variabler vil bli generert for å beskrive grunnlinjens demografiske og kliniske karakteristika. Univariate analyser vil bli utført for å avgjøre om det er forskjeller mellom pasienter i de tre armene av intervensjonen. For kliniske utfall vil generelle lineære blandede effekter-modeller bli brukt med intervensjon og tid (og deres interaksjoner) spesifisert som faste effekter for å bestemme om endring over tid i utfall avviker signifikant for de tre gruppene. En tilfeldig subjekteffekt vil bli spesifisert for å modellere korrelasjonen av observasjoner tatt på et individ. Kontraster vil bli konstruert for å teste forskjellen i intervensjoner ved seks måneder og 12 måneder. Hvis dataene ikke følger en tilnærmet normalfordeling eller ikke kan normaliseres ved hjelp av logtransformasjon, vil rekkefølgen av resultatene bli analysert i blandede effekter-modellen. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av Statistical Analysis Software (SAS) versjon 9.2.

Studien er drevet for å oppdage en forskjell etter seks måneder mellom tekstmeldingsgruppen og den vanlige omsorgsgruppen. Tidligere forskning tyder på at med 60 deltakere per gruppe, ville forskere ha 89 % kraft til å oppdage en forskjell mellom grupper på 1,7 kg. Etterforskerne mener at dette er et rimelig anslag, da forsøkspersoner i kontrollgruppen i denne studien gikk ned 0,4 kg, og det antas at forsøkspersoner i kontrollgruppen vil være vektstabile. Mens etterforskere forventer at pasienter som deltar i DPP-programmet vil gå ned i vekt, antas det at deltakelse på tvers av vanlig behandling og SMS-grupper vil være sammenlignbare ettersom i) randomisering er stratifisert til de to gruppene ved tidligere deltakelse i DPP og ii) relativt lik. deltakelse i de to gruppene er forventet gjennom hele intervensjonsperioden. Denne stratifiseringen er ment å utjevne effekten av klasseoppmøteheterogenitet på tvers av de to studiegruppene. Studien har som mål å ha 90 deltakere per gruppe for å forbedre kraften for undergruppeanalyser.