Mensagens de texto para perda de peso

As mensagens de texto demonstraram ser eficazes para perda de peso em testes muito limitados. DH tem experiência com intervenção baseada em mensagens de texto e intervenção de controle de peso. Este estudo tem como objetivo aprimorar a infra-estrutura existente de mensagens de texto (SMS) de Gerenciamento de Relacionamento com Pacientes (PRM) da Denver Health (DH) para incluir divulgação culturalmente apropriada para promover a perda de peso.

Os indivíduos serão randomizados em um dos dois braços:

• Cuidados habituais: Os pacientes randomizados para este braço não receberão mensagens de texto ou qualquer outro suporte para perda de peso além dos cuidados habituais fornecidos no DH. Eles receberão um pacote educacional de perda de peso e serão solicitados a fazer o acompanhamento com seu médico de cuidados primários para discutir mais seus esforços na perda de peso com acompanhamento adicional conforme indicado por seu médico. Eles serão contatados periodicamente para serem pesados. Os provedores não serão informados de que seus pacientes estão participando do braço de controle do estudo.
• Suporte para perda de peso baseado em mensagem de texto. Os pacientes receberão o mesmo pacote educacional sobre perda de peso que aqueles randomizados para os cuidados habituais. Os pacientes serão auxiliados na escolha de uma meta de autogerenciamento relacionada ao exercício e aos comportamentos alimentares. Receberão mensagens de texto com frequência de até 1x ao dia; a entrada dos grupos focais orientará a frequência das mensagens de texto.

O conteúdo do SMS é semelhante ao currículo do Programa de Prevenção do Diabetes (DPP) e se enquadra nas seguintes categorias:

• Saída "dicas do dia"
• Mensagens interativas que solicitam uma resposta simples para o dia do participante
• Lembretes de saída para informar o participante sobre eventos na comunidade e sobre consultas clínicas com seu prestador de cuidados primários.

Estatísticas descritivas básicas para variáveis ​​categóricas serão geradas para descrever as características demográficas e clínicas iniciais. Análises univariadas serão realizadas para determinar se existem diferenças entre os pacientes nos três braços da intervenção. Para resultados clínicos, serão usados ​​modelos lineares gerais de efeitos mistos com intervenção e tempo (e suas interações) especificados como efeitos fixos para determinar se a mudança ao longo do tempo nos resultados difere significativamente para os três grupos. Um efeito de sujeito aleatório será especificado para modelar a correlação de observações feitas em um indivíduo. Os contrastes serão construídos para testar a diferença nas intervenções em seis meses e 12 meses. Se os dados não seguirem uma distribuição normal aproximada ou não puderem ser normalizados usando a transformação logarítmica, as classificações dos resultados serão analisadas no modelo de efeitos mistos. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando Statistical Analysis Software (SAS) versão 9.2.

O estudo tem poder para detectar uma diferença em seis meses entre o grupo de mensagens de texto e o grupo de cuidados habituais. Pesquisas anteriores sugerem que, com 60 participantes por grupo, os pesquisadores teriam 89% de poder para detectar uma diferença entre os grupos de 1,7 kg. Os investigadores acham que esta é uma estimativa razoável, pois os indivíduos do grupo de controle neste estudo perderam 0,4 kg, e acredita-se que os indivíduos do grupo de controle terão peso estável. Embora os investigadores antecipem que os pacientes que participam do programa DPP perderão peso, acredita-se que a participação nos grupos de cuidados habituais e SMS será comparável como i) a randomização é estratificada para os dois grupos por participação anterior no DPP e ii) relativamente igual a participação nos dois grupos é antecipada durante todo o período de intervenção. Essa estratificação destina-se a equalizar os efeitos da heterogeneidade de frequência às aulas nos dois grupos de estudo. O estudo visa ter 90 participantes por grupo para melhorar o poder das análises de subgrupos.