減量のためのテキストメッセージング

テキストメッセージングは​​、非常に限られたテストで減量に効果的であることが示されています。 DH は、テキスト メッセージ ベースの介入と体重管理介入の両方の経験があります。 この研究は、デンバー ヘルス (DH) の既存の患者関係管理 (PRM) テキスト メッセージ (SMS) インフラストラクチャを強化し、文化的に適切な減量促進の支援を組み込むことを目的としています。

被験者はランダムに次の 2 つの部門のいずれかに割り当てられます。

• 通常のケア: このアームにランダムに割り当てられた患者は、DH で提供される通常のケア以外にテキスト メッセージやその他の減量サポートを受けることはありません。 彼らは減量に関する教育パケットを受け取り、主治医とのフォローアップを求められ、主治医の指示に従って減量の取り組みについてさらに話し合い、追加のフォローアップを行うよう求められます。 定期的に連絡があり、体重を測定されます。 医療提供者は、患者が研究の対照群に参加していることを知らされることはありません。
• テキストメッセージベースの減量サポート。 患者は、通常のケアにランダムに割り当てられた患者と同じ減量教育パケットを受け取ります。 患者は、運動や食事行動に関する自己管理目標を選択できるよう支援されます。 ユーザーは最大 1 日に 1 回の頻度でテキスト メッセージを受信します。フォーカス グループからの入力は、テキスト メッセージの頻度をガイドします。

SMS コンテンツは糖尿病予防プログラム (DPP) カリキュラムに似ており、次のカテゴリに分類されます。

• 「今日のヒント」を発信
• 参加者からその日の簡単な応答を求めるインタラクティブなメッセージ
• 地域でのイベントやプライマリケア提供者とのクリニックの予約について参加者に通知する送信リマインダー。

カテゴリ変数の基本的な記述統計は、ベースラインの人口統計および臨床的特徴を記述するために生成されます。 単変量解析は、介入の 3 つの部門の患者間に差異があるかどうかを判断するために実行されます。 臨床転帰については、固定効果として指定された介入と時間 (およびその相互作用) を備えた一般的な線形混合効果モデルが使用され、転帰の経時的変化が 3 つのグループで大きく異なるかどうかが判断されます。 ランダムな被験者効果を指定して、個人に対して行われた観察の相関関係をモデル化します。 6 か月と 12 か月での介入の違いをテストするために対照が作成されます。 データが近似正規分布に従わない場合、または対数変換を使用して正規化できない場合、結果のランクは混合効果モデルで分析されます。 すべての統計分析は、統計分析ソフトウェア (SAS) バージョン 9.2 を使用して実行されます。

この研究は、テキスト メッセージ グループと通常のケア グループとの 6 か月時点での違いを検出するために利用されています。 以前の研究では、グループあたり 60 人の参加者がいる場合、研究者はグループ間の 1.7 kg の差を検出する能力が 89% あることが示唆されています。 この研究の対照群の被験者は0.4kg減少しており、対照群の被験者は体重が安定していると考えられているため、研究者らはこれが合理的な推定値であると考えています。 研究者らは、DPP プログラムに参加する患者は体重が減ると予想していますが、i) ランダム化は DPP への過去の参加によって 2 つのグループに階層化されており、ii) 比較的平等であるため、通常の治療グループと SMS グループの参加は同等であると考えられています。介入期間を通じて 2 つのグループへの参加が予想されます。 この階層化は、2 つの研究グループにわたる授業出席の不均一性の影響を均等にすることを目的としています。 この研究では、サブグループ分析の能力を向上させるために、グループあたり 90 人の参加者を得ることが目的です。