Wiadomości tekstowe do utraty wagi

Wiadomości tekstowe okazały się skuteczne w odchudzaniu w bardzo ograniczonych testach. DH ma doświadczenie zarówno w interwencjach opartych na wiadomościach tekstowych, jak i interwencjach związanych z kontrolą wagi. Badanie to ma na celu ulepszenie istniejącej infrastruktury wiadomości tekstowych (SMS) zarządzania relacjami z pacjentami (PRM) w Denver Health (DH) w celu uwzględnienia odpowiedniego kulturowo zasięgu w celu promowania utraty wagi.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

• Zwykła opieka: pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy nie będą otrzymywać wiadomości tekstowych ani żadnego innego wsparcia w odchudzaniu poza zwykłą opieką zapewnianą w DH. Otrzymają pakiet edukacyjny dotyczący odchudzania i zostaną poproszeni o kontakt z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszego omówienia wysiłków na rzecz utraty wagi z dodatkowymi działaniami następczymi zgodnie z zaleceniami ich dostawcy. Będą się z nimi okresowo kontaktować w celu ważenia. Dostawcy nie zostaną poinformowani, że ich pacjenci uczestniczą w grupie kontrolnej badania.
• Wsparcie odchudzania oparte na wiadomościach tekstowych. Pacjenci otrzymają taki sam pakiet edukacyjny dotyczący odchudzania, jak pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki. Pacjenci otrzymają pomoc w wyborze celu samokontroli związanego z ćwiczeniami i zachowaniami żywieniowymi. SMS-y będą otrzymywać z częstotliwością do 1x dziennie; dane z grup fokusowych będą kierować częstotliwością wysyłania wiadomości tekstowych.

Treść wiadomości SMS jest podobna do programu nauczania programu zapobiegania cukrzycy (DPP) i obejmuje następujące kategorie:

• Wychodzące „wskazówki dnia”
• Interaktywne wiadomości, które wymagają od uczestnika prostej odpowiedzi na dany dzień
• Wychodzące przypomnienia informujące uczestnika o wydarzeniach w społeczności oraz o wizytach w przychodni u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Zostaną wygenerowane podstawowe statystyki opisowe dla zmiennych kategorycznych w celu opisania wyjściowej charakterystyki demograficznej i klinicznej. Przeprowadzone zostaną analizy jednoczynnikowe w celu ustalenia, czy istnieją różnice między pacjentami w trzech ramionach interwencji. W przypadku wyników klinicznych zostaną zastosowane ogólne liniowe modele efektów mieszanych z interwencją i czasem (i ich interakcjami) określonymi jako efekty stałe, aby określić, czy zmiany w czasie w wynikach różnią się znacząco dla trzech grup. Losowy efekt podmiotu zostanie określony w celu modelowania korelacji obserwacji poczynionych na osobie. Kontrasty zostaną skonstruowane w celu przetestowania różnicy w interwencjach po sześciu i 12 miesiącach. Jeśli dane nie mają przybliżonego rozkładu normalnego lub nie można ich znormalizować za pomocą transformacji logarytmicznej, rangi wyników zostaną przeanalizowane w modelu efektów mieszanych. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej (SAS) w wersji 9.2.

Badanie ma moc wykrycia różnicy po sześciu miesiącach między grupą wysyłającą wiadomości tekstowe a grupą, w której zwykle opiekują się dzieckiem. Poprzednie badania sugerowały, że przy 60 uczestnikach na grupę badacze mieliby 89% mocy do wykrycia różnicy między grupami wynoszącej 1,7 kg. Badacze uważają, że jest to rozsądne oszacowanie, ponieważ osoby z grupy kontrolnej w tym badaniu straciły 0,4 kg i uważa się, że osoby z grupy kontrolnej będą miały stabilną wagę. Chociaż badacze przewidują, że pacjenci uczestniczący w programie DPP stracą na wadze, uważa się, że uczestnictwo w grupach otrzymujących zwykłą opiekę i SMS będzie porównywalne, ponieważ i) randomizacja jest podzielona na dwie grupy według wcześniejszego udziału w programie DPP oraz ii) stosunkowo równe przewiduje się uczestnictwo w obu grupach przez cały okres interwencji. To rozwarstwienie ma na celu wyrównanie skutków heterogeniczności obecności na zajęciach w obu grupach badawczych. Badanie ma mieć 90 uczestników na grupę, aby poprawić moc analiz podgrup.