Textnachrichten zur Gewichtsreduktion

In sehr begrenzten Tests hat sich gezeigt, dass SMS-Nachrichten bei der Gewichtsabnahme wirksam sind. DH hat Erfahrung sowohl mit SMS-basierten Interventionen als auch mit Interventionen zur Gewichtskontrolle. Diese Studie zielt darauf ab, die bestehende SMS-Infrastruktur (Patient Relationship Management, PRM) von Denver Health (DH) zu verbessern, um kulturell angemessene Öffentlichkeitsarbeit zur Förderung des Gewichtsverlusts einzubeziehen.

Die Probanden werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt:

• Übliche Pflege: Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten neben der üblichen Pflege im DH keine Textnachrichten oder andere Unterstützung beim Abnehmen. Sie erhalten ein Informationspaket zur Gewichtsabnahme und werden gebeten, sich an ihren Hausarzt zu wenden, um ihre Bemühungen zur Gewichtsabnahme weiter zu besprechen und zusätzliche Nachuntersuchungen gemäß den Anweisungen ihres Arztes durchzuführen. Sie werden regelmäßig kontaktiert, um gewogen zu werden. Anbieter werden nicht darüber informiert, dass ihre Patienten am Kontrollarm der Studie teilnehmen.
• SMS-basierte Unterstützung beim Abnehmen. Die Patienten erhalten das gleiche Aufklärungspaket zur Gewichtsreduktion wie die Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege zugewiesen werden. Die Patienten werden bei der Auswahl eines Selbstmanagementziels in Bezug auf Bewegung und Essverhalten unterstützt. Sie erhalten bis zu 1x täglich Textnachrichten; Der Input von Fokusgruppen bestimmt die Häufigkeit von Textnachrichten.

SMS-Inhalte ähneln dem Lehrplan des Diabetes Prevention Program (DPP) und fallen in die folgenden Kategorien:

• Ausgehende „Tipps des Tages“
• Interaktive Nachrichten, die den Teilnehmer zu einer einfachen Antwort für den Tag auffordern
• Ausgehende Erinnerungen, um Teilnehmer über Ereignisse in der Gemeinde und über Kliniktermine mit ihrem Hausarzt zu informieren.

Es werden grundlegende deskriptive Statistiken für kategoriale Variablen erstellt, um die demografischen und klinischen Grundmerkmale zu beschreiben. Es werden univariate Analysen durchgeführt, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Patienten in den drei Armen der Intervention gibt. Für klinische Ergebnisse werden allgemeine lineare Mixed-Effects-Modelle verwendet, wobei Intervention und Zeit (und ihre Wechselwirkungen) als feste Effekte angegeben werden, um zu bestimmen, ob sich die zeitliche Veränderung der Ergebnisse für die drei Gruppen signifikant unterscheidet. Ein zufälliger Subjekteffekt wird spezifiziert, um die Korrelation von Beobachtungen an einer Person zu modellieren. Es werden Kontraste erstellt, um den Unterschied in den Interventionen nach sechs Monaten und 12 Monaten zu testen. Wenn die Daten keiner ungefähren Normalverteilung folgen oder nicht mithilfe der Log-Transformation normalisiert werden können, werden die Ränge der Ergebnisse im Mixed-Effects-Modell analysiert. Alle statistischen Analysen werden mit der Statistical Analysis Software (SAS) Version 9.2 durchgeführt.

Ziel der Studie ist es, nach sechs Monaten einen Unterschied zwischen der SMS-Gruppe und der Gruppe mit üblicher Pflege festzustellen. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Forscher bei 60 Teilnehmern pro Gruppe eine Fähigkeit von 89 % hätten, einen Unterschied zwischen den Gruppen von 1,7 kg festzustellen. Die Forscher halten dies für eine vernünftige Schätzung, da die Probanden in der Kontrollgruppe in dieser Studie 0,4 kg verloren haben und davon ausgegangen wird, dass die Probanden in der Kontrollgruppe ihr Gewicht stabil halten werden. Während Forscher damit rechnen, dass Patienten, die am DPP-Programm teilnehmen, an Gewicht verlieren werden, geht man davon aus, dass die Teilnahme in den üblichen Pflege- und SMS-Gruppen vergleichbar sein wird, da i) die Randomisierung auf die beiden Gruppen anhand der früheren Teilnahme am DPP stratifiziert wird und ii) relativ gleich ist Die Teilnahme an den beiden Gruppen wird während des gesamten Interventionszeitraums erwartet. Diese Schichtung soll die Auswirkungen der Heterogenität des Klassenbesuchs zwischen den beiden Studiengruppen ausgleichen. Ziel der Studie ist es, 90 Teilnehmer pro Gruppe zu haben, um die Aussagekraft für Untergruppenanalysen zu verbessern.